- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06559904
El efecto de la dieta mediterránea sobre los ácidos grasos en los fluidos biológicos de mujeres sometidas a tratamiento de infertilidad
El efecto de la intervención dietética en el cumplimiento de la dieta mediterránea sobre los parámetros de ácidos grasos en muestras de sangre y líquido folicular y el éxito de la implantación en mujeres sometidas a tratamiento de infertilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres diagnosticadas de infertilidad Mujeres entre 19-40 años Mujeres con IMC < 30 kg/m² Mujeres en tratamiento de reproducción asistida en el que se utilicen ovocitos y semen actualizados Mujeres en tratamiento de reproducción asistida (TRA), IIU o una de las 3 primeras FIV /Tratamientos ICSI (número de tratamientos ART ≤ 3)
Criterios de exclusión:
Mujeres diagnosticadas con enfermedades crónicas distintas de la infertilidad Mujeres que fuman y beben alcohol Mujeres que reciben tratamiento antirretroviral y que utilizarán óvulos o semen congelados Mujeres con IMC >30 kg/m2 en la primera medición Mujeres que experimentan problemas de comunicación/tiempo de espera, quedan embarazadas, tienen dificultad para cumplir con un programa de dieta o TAR mientras la intervención está en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dieta mediterránea
A este grupo se le aplicó la dieta mediterránea según las necesidades de los individuos.
La explicación se realizó a través del documento de formación en dieta mediterránea y menú de muestra elaborado por la investigadora.
Se pidió a los individuos que aplicaran esta dieta durante 12 semanas.
El cumplimiento de la dieta por parte de los individuos se evaluó con registros de consumo de alimentos en períodos de 4 semanas.
Se tomaron muestras de sangre de los individuos al inicio del tratamiento como material biológico y al final se recogieron muestras de sangre y muestras de líquido folicular según el tratamiento adyuvante.
Los análisis de ácidos grasos se realizaron con cromatografía de gases.
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El 'Documento Educativo sobre la Dieta Mediterránea', elaborado por la investigadora, que incluye información general sobre las características de la dieta mediterránea y los tamaños de las porciones que se deben seguir diaria y semanalmente, e información sobre con qué frecuencia, cuánto y cuándo consumir los grupos de alimentos , se proporcionó como educación dietética y se proporcionó información sobre cómo registrar el consumo de alimentos durante tres días. Se proporcionó educación nutricional compatible con la dieta mediterránea, organizada por el investigador según las necesidades diarias del individuo, y se explicó al individuo cara a cara un menú de muestra. |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibió ninguna intervención.
Los registros de consumo de alimentos, muestras de sangre y muestras de líquido folicular se tomaron solo una vez de las personas que acudieron para un tratamiento de FIV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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primera reunión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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utilizando el formulario de cuestionario, aplicando medidas antropométricas, extrayendo muestras de sangre y registrando la ingesta de alimentos durante tres días
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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segunda reunión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Una explicación de la dieta mediterránea individual.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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tercera y cuarta reunión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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registrar la ingesta de alimentos durante tres días evaluar la adherencia a la dieta mediterránea mediante mediciones antropométricas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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quinta reunión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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utilizando el formulario de cuestionario, aplicando medidas antropométricas, extrayendo muestras de sangre y registrando la ingesta de alimentos durante tres días, recogiendo muestras de líquido folicular
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de muestras de sangre y líquido folicular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los análisis de ácidos grasos de las muestras recolectadas se realizaron mediante cromatografía de gases-detector de ionización de llama (GC-FID) en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Gazi.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 47/2020-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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