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El efecto de la dieta mediterránea sobre los ácidos grasos en los fluidos biológicos de mujeres sometidas a tratamiento de infertilidad

14 de agosto de 2024 actualizado por: Özge CEMALİ, Trakya University

El efecto de la intervención dietética en el cumplimiento de la dieta mediterránea sobre los parámetros de ácidos grasos en muestras de sangre y líquido folicular y el éxito de la implantación en mujeres sometidas a tratamiento de infertilidad

El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la dieta mediterránea, aceptada hoy en día como uno de los modelos de nutrición adecuados y equilibrados, así como el perfil de ácidos grasos en suero y líquido folicular y el éxito de la implantación en mujeres con un rango de edad de 19 años. -40 (años) antes del tratamiento de infertilidad. El estudio se realizó como un estudio prospectivo y de casos y controles con un total de 32 mujeres voluntarias, 16 en el grupo de intervención y 16 en el grupo de control, que postularon al Hospital Universitario de Gazi entre febrero de 2021 y febrero de 2022.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres diagnosticadas de infertilidad Mujeres entre 19-40 años Mujeres con IMC < 30 kg/m² Mujeres en tratamiento de reproducción asistida en el que se utilicen ovocitos y semen actualizados Mujeres en tratamiento de reproducción asistida (TRA), IIU o una de las 3 primeras FIV /Tratamientos ICSI (número de tratamientos ART ≤ 3)

Criterios de exclusión:

Mujeres diagnosticadas con enfermedades crónicas distintas de la infertilidad Mujeres que fuman y beben alcohol Mujeres que reciben tratamiento antirretroviral y que utilizarán óvulos o semen congelados Mujeres con IMC >30 kg/m2 en la primera medición Mujeres que experimentan problemas de comunicación/tiempo de espera, quedan embarazadas, tienen dificultad para cumplir con un programa de dieta o TAR mientras la intervención está en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dieta mediterránea
A este grupo se le aplicó la dieta mediterránea según las necesidades de los individuos. La explicación se realizó a través del documento de formación en dieta mediterránea y menú de muestra elaborado por la investigadora. Se pidió a los individuos que aplicaran esta dieta durante 12 semanas. El cumplimiento de la dieta por parte de los individuos se evaluó con registros de consumo de alimentos en períodos de 4 semanas. Se tomaron muestras de sangre de los individuos al inicio del tratamiento como material biológico y al final se recogieron muestras de sangre y muestras de líquido folicular según el tratamiento adyuvante. Los análisis de ácidos grasos se realizaron con cromatografía de gases.

El 'Documento Educativo sobre la Dieta Mediterránea', elaborado por la investigadora, que incluye información general sobre las características de la dieta mediterránea y los tamaños de las porciones que se deben seguir diaria y semanalmente, e información sobre con qué frecuencia, cuánto y cuándo consumir los grupos de alimentos , se proporcionó como educación dietética y se proporcionó información sobre cómo registrar el consumo de alimentos durante tres días.

Se proporcionó educación nutricional compatible con la dieta mediterránea, organizada por el investigador según las necesidades diarias del individuo, y se explicó al individuo cara a cara un menú de muestra.

Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibió ninguna intervención. Los registros de consumo de alimentos, muestras de sangre y muestras de líquido folicular se tomaron solo una vez de las personas que acudieron para un tratamiento de FIV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
primera reunión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
utilizando el formulario de cuestionario, aplicando medidas antropométricas, extrayendo muestras de sangre y registrando la ingesta de alimentos durante tres días
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
segunda reunión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Una explicación de la dieta mediterránea individual.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
tercera y cuarta reunión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
registrar la ingesta de alimentos durante tres días evaluar la adherencia a la dieta mediterránea mediante mediciones antropométricas
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
quinta reunión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
utilizando el formulario de cuestionario, aplicando medidas antropométricas, extrayendo muestras de sangre y registrando la ingesta de alimentos durante tres días, recogiendo muestras de líquido folicular
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de muestras de sangre y líquido folicular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los análisis de ácidos grasos de las muestras recolectadas se realizaron mediante cromatografía de gases-detector de ionización de llama (GC-FID) en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Gazi.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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