Het effect van het mediterrane dieet op vetzuren in biologische vloeistoffen van vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan
Het effect van een dieetinterventie bij het volgen van het mediterrane dieet op de vetzuurparameters in bloed- en folliculaire vloeistofmonsters en op het succes van implantatie bij vrouwen die een behandeling voor onvruchtbaarheid ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen met de diagnose onvruchtbaarheid Vrouwen tussen de 19 en 40 jaar Vrouwen met een BMI <30 kg/m² vrouwen die een geassisteerde voortplantingsbehandeling ondergaan waarbij bijgewerkte eicellen en sperma worden gebruikt Vrouwen die een geassisteerde voortplantingsbehandeling (ART), IUI of een van de eerste 3 IVF’s ondergaan /ICSI-behandelingen (aantal ART-behandelingen ≤ 3)
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen met een andere chronische ziekte dan onvruchtbaarheid Vrouwen die roken en alcohol drinken Vrouwen die ART ondergaan en bevroren eieren of sperma gebruiken Vrouwen met een BMI >30 kg/m2 bij de eerste meting Vrouwen die een communicatiestoring/time-out ervaren, zwanger worden, moeite hebben zich aan een dieetprogramma of ART terwijl de interventie aan de gang is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mediterraan dieet
Op deze groep werd het mediterrane dieet toegepast, afhankelijk van de behoeften van de individuen.
De uitleg werd gegeven via het trainingsdocument over het Mediterrane dieet en het voorbeeldmenu, opgesteld door de onderzoeker.
De individuen werd gevraagd dit dieet gedurende 12 weken toe te passen.
De naleving van het dieet door de individuen werd geëvalueerd aan de hand van voedselconsumptiegegevens over perioden van vier weken.
Aan het begin van de behandeling werden bloedmonsters van de individuen genomen als biologisch materiaal en aan het einde werden bloedmonsters en follikelvloeistofmonsters verzameld volgens de adjuvante behandeling.
Vetzuuranalyses werden uitgevoerd met gaschromatografie.
|
Het ‘Mediterranean Diet Education Document’, opgesteld door de onderzoeker, dat algemene informatie bevat over de kenmerken van het mediterrane dieet en de portiegroottes die dagelijks en wekelijks moeten worden gevolgd, en informatie over hoe vaak, hoeveel en wanneer voedselgroepen moeten worden geconsumeerd , werd gegeven als dieetvoorlichting, en er werd informatie gegeven over hoe de driedaagse voedselconsumptie geregistreerd kon worden. Er werd een voedingsvoorlichting gegeven die compatibel was met het mediterrane dieet, georganiseerd door de onderzoeker op basis van de dagelijkse behoeften van het individu, en een voorbeeldmenu werd persoonlijk aan het individu uitgelegd. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep kreeg geen enkele interventie.
Gegevens over de voedselconsumptie, bloedmonsters en monsters van follikelvocht werden slechts één keer afgenomen van personen die voor een IVF-behandeling kwamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eerste ontmoeting
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
met behulp van het vragenlijstformulier, het uitvoeren van antropometrische metingen, het afnemen van bloedmonsters en het registreren van de voedselinname gedurende drie dagen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
tweede bijeenkomst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Een uitleg van het individuele mediterrane dieet
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
derde en vierde bijeenkomst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
het registreren van de voedselinname gedurende drie dagen evalueert de naleving van het mediterrane dieet met behulp van antropometrische metingen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
vijfde bijeenkomst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
het vragenlijstformulier gebruiken, antropometrische metingen uitvoeren, bloedmonsters afnemen en de voedselinname gedurende drie dagen registreren, monsters van follikelvocht verzamelen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analyse van bloed- en follikelvloeistofmonsters
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vetzuuranalyses van de verzamelde monsters werden uitgevoerd door gaschromatografie-vlamionisatiedetector (GC-FID) aan de Faculteit Farmacie van de Gazi Universiteit.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47/2020-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .