Effekten av middelhavsdietten på fettsyrer i biologiske væsker hos kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling
Effekten av kosttilskudd i samsvar med middelhavsdietten på fettsyreparametre i blod- og follikkelvæskeprøver og implantasjonssuksess hos kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinner diagnostisert med infertilitet Kvinner i alderen 19-40 år Kvinner med BMI <30 kg/m² kvinner som gjennomgår assistert reproduktiv behandling der oppdaterte oocytter og sæd brukes Kvinner som gjennomgår assistert reproduktiv behandling (ART), IUI eller en av de første 3 IVF /ICSI-behandlinger (antall ART-behandlinger ≤ 3)
Ekskluderingskriterier:
Kvinner diagnostisert med andre kroniske sykdommer enn infertilitet Kvinner som røyker og drikker alkohol Kvinner på ART som skal bruke frosne egg eller sæd Kvinner med BMI >30 kg/m2 ved første måling Kvinner som opplever kommunikasjonsbrudd/timeout, blir gravide, problemer med å følge en diettprogram eller ART mens intervensjonen pågår
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Middelhavskosthold
Middelhavsdiett ble brukt på denne gruppen i henhold til behovene til individene.
Forklaringen ble gjort gjennom opplæringsdokumentet for middelhavskosthold og prøvemenyen utarbeidet av forskeren.
Individene ble bedt om å bruke denne dietten i 12 uker.
Individenes overholdelse av dietten ble evaluert med matforbruksrekord i 4-ukers perioder.
Det ble tatt blodprøver fra individene i begynnelsen av behandlingen som biologisk materiale og ved slutten ble det tatt blodprøver og follikkelvæskeprøver i henhold til adjuvantbehandlingen.
Fettsyreanalyser ble utført med gasskromatografi.
|
'Mediterranean Diet Education Document', utarbeidet av forskeren, som inkluderer generell informasjon om egenskapene til middelhavsdietten og porsjonsstørrelsene som bør følges daglig og ukentlig, og informasjon om hvor ofte, hvor mye og når du skal innta matgrupper , ble gitt som en kostholdsopplæring, og det ble gitt informasjon om hvordan man registrerer tredagers matforbruk. En ernæringsundervisning forenlig med middelhavsdietten, organisert av forskeren i henhold til den enkeltes daglige behov, ble gitt og en prøvemeny ble forklart til den enkelte ansikt til ansikt. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottok ingen intervensjon.
Matforbruksjournaler, blodprøver og follikkelvæskeprøver ble kun tatt én gang fra personer som kom til IVF-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første møte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bruke spørreskjemaet, bruke antropometriske målinger, ta blodprøver og registrere matinntak i tre dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
andre møte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
En forklaring på den individuelle middelhavsdietten
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
tredje og fjerde møte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
registrering av tre-dagers matinntak evaluere overholdelse av middelhavsdietten ved hjelp av antropometriske målinger
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
femte møte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bruke spørreskjemaet, bruke antropometriske målinger, ta blodprøver og registrere matinntak i tre dager, samle follikulærvæskeprøver
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse av blod- og follikkelvæskeprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fettsyreanalyser av de innsamlede prøvene ble utført med gasskromatografi-flammeioniseringsdetektor (GC-FID) ved Gazi University Faculty of Pharmacy.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47/2020-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .