Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety śródziemnomorskiej na kwasy tłuszczowe w płynach biologicznych kobiet poddawanych leczeniu niepłodności

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Özge CEMALİ, Trakya University

Wpływ interwencji dietetycznej podczas stosowania diety śródziemnomorskiej na parametry kwasów tłuszczowych w próbkach krwi i płynu pęcherzykowego oraz powodzenie implantacji u kobiet poddawanych leczeniu niepłodności

Celem pracy było zbadanie wpływu diety śródziemnomorskiej, uznawanej obecnie za jeden z prawidłowych i zbilansowanych modeli żywienia, na profil kwasów tłuszczowych w surowicy i płynie pęcherzykowym oraz powodzenie implantacji u kobiet w wieku od 19 lat. -40 (lat) przed leczeniem niepłodności. Badanie przeprowadzono jako badanie prospektywne i kliniczno-kontrolne z udziałem 32 ochotniczek, 16 z grupy interwencyjnej i 16 z grupy kontrolnej, które zgłosiły się do Szpitala Uniwersyteckiego Gazi w okresie od lutego 2021 r. do lutego 2022 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety, u których zdiagnozowano niepłodność Kobiety w wieku 19–40 lat Kobiety z BMI <30 kg/m² Kobiety poddawane zabiegom wspomaganego rozrodu, w którym wykorzystuje się zaktualizowane oocyty i nasienie Kobiety poddawane zabiegom wspomaganego rozrodu (ART), IUI lub jednemu z 3 pierwszych IVF /Zabiegi ICSI (liczba zabiegów ART ≤ 3)

Kryteria wykluczenia:

Kobiety, u których zdiagnozowano choroby przewlekłe inne niż niepłodność Kobiety palące i pijące alkohol Kobiety poddawane terapii ART, które będą używać mrożonych komórek jajowych lub nasienia Kobiety z BMI >30 kg/m2 przy pierwszym pomiarze Kobiety doświadczające załamania komunikacji/przekroczenia limitu czasu, zajścia w ciążę, trudności w przestrzeganiu zasad program dietetyczny lub ART w trakcie trwania interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta śródziemnomorska
W tej grupie zastosowano dietę śródziemnomorską, dostosowaną do potrzeb poszczególnych osób. Wyjaśnienia dokonano na podstawie dokumentu szkoleniowego dotyczącego diety śródziemnomorskiej i przykładowego menu przygotowanego przez badacza. Osoby zostały poproszone o stosowanie tej diety przez 12 tygodni. Przestrzeganie diety oceniano na podstawie zapisów spożycia żywności w okresach 4-tygodniowych. Od pacjentów pobierano próbki krwi na początku leczenia jako materiał biologiczny, a na koniec, zgodnie z leczeniem uzupełniającym, pobierano próbki krwi i płynu pęcherzykowego. Analizę kwasów tłuszczowych przeprowadzono metodą chromatografii gazowej.
Inny: Dieta śródziemnomorska

Przygotowany przez badacza „Dokument edukacyjny dotyczący diety śródziemnomorskiej”, zawierający ogólne informacje o charakterystyce diety śródziemnomorskiej i wielkości porcji, których należy przestrzegać codziennie i co tydzień, a także informacje o tym, jak często, w jakich ilościach i kiedy spożywać poszczególne grupy produktów , miało charakter edukacji dietetycznej oraz podano informacje dotyczące sposobu rejestrowania trzydniowego spożycia żywności.

Przeprowadzono edukację żywieniową zgodną z dietą śródziemnomorską, zorganizowaną przez badacza zgodnie z codziennymi potrzebami osoby, a także wyjaśniono jej osobiście przykładowy jadłospis.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta nie otrzymała żadnej interwencji. Tylko raz pobrano dokumentację dotyczącą spożycia żywności, próbki krwi i płynu pęcherzykowego od osób, które zgłosiły się na zabieg zapłodnienia in vitro.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsze spotkanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
korzystając z formularza ankiety, stosując pomiary antropometryczne, pobierając próbki krwi i rejestrując spożycie pokarmu przez trzy dni
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
drugie spotkanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyjaśnienie indywidualnej diety śródziemnomorskiej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
trzecie i czwarte spotkanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
rejestrując trzydniowe spożycie pokarmu, oceniamy przestrzeganie diety śródziemnomorskiej za pomocą pomiarów antropometrycznych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
piąte spotkanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
korzystanie z formularza ankiety, stosowanie pomiarów antropometrycznych, pobieranie próbek krwi i rejestrowanie spożycia pokarmu przez trzy dni, pobieranie próbek płynu pęcherzykowego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza próbek krwi i płynu pęcherzykowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analizy kwasów tłuszczowych pobranych próbek przeprowadzono za pomocą chromatografii gazowej z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym (GC-FID) na Wydziale Farmaceutycznym Uniwersytetu Gazi.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Współpracownicy

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47/2020-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj