L'effet du régime méditerranéen sur les acides gras dans les fluides biologiques des femmes subissant un traitement contre l'infertilité
L'effet de l'intervention diététique dans le respect du régime méditerranéen sur les paramètres d'acides gras dans les échantillons de sang et de liquide folliculaire et le succès de l'implantation chez les femmes subissant un traitement contre l'infertilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Femmes ayant reçu un diagnostic d'infertilité Femmes âgées de 19 à 40 ans Femmes ayant un IMC < 30 kg/m² Femmes suivant un traitement de procréation assistée dans lequel des ovocytes et du sperme mis à jour sont utilisés Femmes suivant un traitement de procréation assistée (ART), IIU ou l'une des 3 premières FIV /Traitements ICSI (nombre de traitements ART ≤ 3)
Critères d'exclusion :
Femmes diagnostiquées avec des maladies chroniques autres que l'infertilité Femmes qui fument et boivent de l'alcool Femmes sous TAR qui utiliseront des ovocytes ou du sperme congelés Femmes avec un IMC > 30 kg/m2 à la première mesure Femmes confrontées à une rupture/délai de communication, à une grossesse, à des difficultés à respecter un programme de régime ou TAR pendant que l’intervention est en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Régime méditerranéen
Le régime méditerranéen a été appliqué à ce groupe en fonction des besoins des individus.
L'explication a été faite à travers le document de formation sur le régime méditerranéen et l'exemple de menu préparé par le chercheur.
Il a été demandé aux individus d'appliquer ce régime pendant 12 semaines.
La conformité des individus au régime alimentaire a été évaluée à l'aide d'enregistrements de consommation alimentaire sur des périodes de 4 semaines.
Des échantillons de sang ont été prélevés sur les individus au début du traitement en tant que matériel biologique et à la fin, des échantillons de sang et des échantillons de liquide folliculaire ont été collectés selon le traitement adjuvant.
Les analyses des acides gras ont été effectuées par chromatographie en phase gazeuse.
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Le « Document éducatif sur le régime méditerranéen », préparé par le chercheur, qui comprend des informations générales sur les caractéristiques du régime méditerranéen et la taille des portions qui doivent être suivies quotidiennement et hebdomadairement, ainsi que des informations sur la fréquence, la quantité et le moment de consommer des groupes d'aliments. , a été dispensé à titre d'éducation diététique et des informations ont été fournies sur la manière d'enregistrer la consommation alimentaire sur trois jours. Une éducation nutritionnelle compatible avec le régime méditerranéen, organisée par le chercheur en fonction des besoins quotidiens de l'individu, a été dispensée et un exemple de menu a été expliqué à l'individu en face à face. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe n'a reçu aucune intervention.
Les relevés de consommation alimentaire, les échantillons de sang et de liquide folliculaire n’ont été prélevés qu’une seule fois sur les personnes venues suivre un traitement de FIV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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première réunion
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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utiliser le formulaire de questionnaire, appliquer des mesures anthropométriques, prélever des échantillons de sang et enregistrer la consommation alimentaire pendant trois jours
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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deuxième réunion
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Une explication du régime méditerranéen individuel
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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troisième et quatrième réunion
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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enregistrer l'apport alimentaire sur trois jours évaluer l'adhésion au régime méditerranéen à l'aide de mesures anthropométriques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cinquième réunion
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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utiliser le formulaire de questionnaire, appliquer des mesures anthropométriques, prélever des échantillons de sang et enregistrer la consommation alimentaire pendant trois jours, collecter des échantillons de liquide folliculaire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse d'échantillons de sang et de liquide folliculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les analyses des acides gras des échantillons collectés ont été effectuées par un détecteur à chromatographie en phase gazeuse et à ionisation de flamme (GC-FID) de la faculté de pharmacie de l'Université de Gazi.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47/2020-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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