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불임 치료를 받는 여성의 체액 내 지방산에 대한 지중해식 식단의 영향

2024년 8월 14일 업데이트: Özge CEMALİ, Trakya University

불임 치료를 받는 여성의 혈액 및 난포액 샘플의 지방산 매개변수와 이식 성공에 대한 지중해 식단 준수에 대한 식이 중재의 효과

본 연구의 목적은 오늘날 적절하고 균형 잡힌 영양 모델 중 하나로 받아들여지고 있는 지중해식 식단의 효과와 19세 여성을 대상으로 혈청 및 난포액 지방산 프로필 및 착상 성공 여부를 조사하는 것이었습니다. - 불임 치료 전 -40(년). 이번 연구는 2021년 2월부터 2022년 2월 사이에 가지대학병원에 지원한 총 32명의 자원봉사자 여성(개입군 16명, 대조군 16명)을 대상으로 전향적 및 환자대조군 연구로 진행됐다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

불임 진단을 받은 여성 19~40세 사이의 여성 BMI가 30kg/m² 미만인 여성 최신 난모세포와 정액을 사용하는 생식 보조 치료를 받는 여성 보조 생식 치료(ART), IUI 또는 처음 3가지 IVF 중 하나를 받는 여성 /ICSI 치료(ART 치료 횟수 ≤ 3)

제외 기준:

불임 이외의 만성 질환 진단을 받은 여성 흡연 및 음주 여성 냉동 난자 또는 정액을 사용하는 ART 대상 여성 첫 측정 시 BMI가 30kg/m2를 초과하는 여성 의사소통 단절/타임아웃, 임신, 규칙 준수의 어려움을 겪고 있는 여성 개입이 진행되는 동안 다이어트 프로그램 또는 ART

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 지중해 식단
이 그룹에는 개인의 필요에 따라 지중해 식단이 적용되었습니다. 설명은 연구자가 준비한 지중해식 다이어트 훈련문서와 샘플 메뉴를 통해 이루어졌다. 개인들은 12주 동안 이 식단을 적용하도록 요청받았습니다. 개인의 식이요법 준수 여부는 4주간의 음식 섭취 기록을 통해 평가되었습니다. 치료 시작 시 개인으로부터 생물학적 시료로 혈액 시료를 채취하였고, 마지막에는 보조제 치료에 따라 혈액 시료와 난포액 시료를 채취하였다. 지방산 분석은 가스 크로마토그래피로 수행되었습니다.

연구자가 작성한 '지중해식 다이어트 교육문서'에는 지중해식 식단의 특징과 일간, 주간 지켜야 할 섭취량에 대한 일반적인 정보와 식품군을 얼마나 자주, 얼마나 많이, 언제 섭취해야 하는지에 대한 정보가 포함되어 있습니다. , 다이어트 교육으로 제공되었으며, 3일 간의 음식 섭취량을 기록하는 방법에 대한 정보가 제공되었습니다.

개인의 일일 필요에 따라 연구자가 구성한 지중해식 식단에 맞는 영양교육이 제공되었으며, 샘플 메뉴에 대한 설명이 개인에게 직접 제공되었습니다.

간섭 없음: 대조군
이 그룹은 어떠한 개입도 받지 않았습니다. IVF 치료를 위해 온 개인으로부터 음식 섭취 기록, 혈액 샘플 및 난포액 샘플을 한 번만 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생면
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
설문지 사용, 인체 측정 적용, 혈액 샘플 채취 및 3일간의 음식 섭취량 기록
연구 완료를 통해 평균 1년
두 번째 회의
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
개별 지중해 식단에 대한 설명
연구 완료를 통해 평균 1년
세 번째, 네 번째 모임
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
3일간의 음식 섭취량을 기록하고 인체 측정을 ​​사용하여 지중해 식단 준수 여부를 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
다섯 번째 회의
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
설문지 양식 사용, 인체 측정 적용, 혈액 샘플 채취 및 3일 동안의 음식 섭취량 기록, 난포액 샘플 수집
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 및 난포액 샘플 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
수집된 샘플의 지방산 분석은 가지대학교 약학부 가스 크로마토그래피-불꽃 이온화 검출기(GC-FID)를 사용하여 수행되었습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지중해 식단에 대한 임상 시험

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