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O efeito da dieta mediterrânea sobre os ácidos graxos em fluidos biológicos de mulheres submetidas a tratamento de infertilidade

14 de agosto de 2024 atualizado por: Özge CEMALİ, Trakya University

O efeito da intervenção dietética na adesão à dieta mediterrânea nos parâmetros de ácidos graxos em amostras de sangue e fluido folicular e no sucesso da implantação em mulheres submetidas a tratamento de infertilidade

O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da dieta mediterrânea, hoje aceita como um dos modelos de nutrição adequada e balanceada, bem como o perfil de ácidos graxos séricos e do fluido folicular e o sucesso da implantação em mulheres com idade de 19 anos. -40 (anos) antes do tratamento de infertilidade. O estudo foi conduzido como um estudo prospectivo e de caso-controle com um total de 32 mulheres voluntárias, 16 no grupo de intervenção e 16 no grupo de controle, que se inscreveram no Hospital Universitário de Gazi entre fevereiro de 2021 e fevereiro de 2022.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Mulheres com diagnóstico de infertilidade Mulheres entre 19 e 40 anos de idade Mulheres com IMC <30 kg/m² Mulheres submetidas a tratamento de reprodução assistida em que são utilizados ovócitos e sémen atualizados Mulheres submetidas a tratamento de reprodução assistida (TARV), IUI ou uma das 3 primeiras FIV /Tratamentos ICSI (número de tratamentos ART ≤ 3)

Critérios de exclusão:

Mulheres com diagnóstico de doenças crónicas que não a infertilidade Mulheres que fumam e bebem álcool Mulheres em TARV que utilizarão óvulos congelados ou sémen Mulheres com IMC >30 kg/m2 na primeira medição Mulheres com quebra/intervalo de comunicação, engravidando, dificuldade em aderir a um programa de dieta ou TARV enquanto a intervenção está em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta mediterrânea
A dieta mediterrânea foi aplicada a este grupo de acordo com as necessidades dos indivíduos. A explicação foi feita através do documento de treino da dieta mediterrânica e do menu modelo elaborado pela investigadora. Os indivíduos foram solicitados a aplicar essa dieta por 12 semanas. A adesão dos indivíduos à dieta foi avaliada por meio de registros de consumo alimentar em períodos de 4 semanas. Amostras de sangue foram coletadas dos indivíduos no início do tratamento como material biológico e ao final foram coletadas amostras de sangue e fluido folicular de acordo com o tratamento adjuvante. As análises de ácidos graxos foram realizadas com cromatografia gasosa.

O ‘Documento Educativo sobre a Dieta Mediterrânica’, elaborado pela investigadora, que inclui informação geral sobre as características da dieta mediterrânica e os tamanhos das porções que devem ser seguidas diariamente e semanalmente, e informação sobre com que frequência, quanto e quando consumir grupos de alimentos , foi fornecido como uma educação alimentar e foram fornecidas informações sobre como registrar o consumo alimentar de três dias.

Foi realizada uma educação nutricional compatível com a dieta mediterrânea, organizada pela pesquisadora de acordo com as necessidades diárias do indivíduo e explicado pessoalmente ao indivíduo um exemplo de cardápio.

Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção. Registros de consumo alimentar, amostras de sangue e amostras de fluido folicular foram coletados apenas uma vez de indivíduos que compareceram para tratamento de fertilização in vitro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira reunião
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
usando o formulário do questionário, aplicando medidas antropométricas, coletando amostras de sangue e registrando a ingestão alimentar por três dias
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
segunda reunião
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Uma explicação da dieta mediterrânea individual
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
terceira e quarta reunião
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
registrar a ingestão alimentar de três dias avaliar a adesão à dieta mediterrânea usando medidas antropométricas
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
quinta reunião
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
utilização do formulário do questionário, aplicação de medidas antropométricas, coleta de amostras de sangue e registro da ingestão alimentar por três dias, coleta de amostras de líquido folicular
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de amostras de sangue e fluido folicular
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
As análises de ácidos graxos das amostras coletadas foram realizadas por cromatografia gasosa com detector de ionização de chama (GC-FID) na Faculdade de Farmácia da Universidade Gazi.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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