- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06559904
O efeito da dieta mediterrânea sobre os ácidos graxos em fluidos biológicos de mulheres submetidas a tratamento de infertilidade
O efeito da intervenção dietética na adesão à dieta mediterrânea nos parâmetros de ácidos graxos em amostras de sangue e fluido folicular e no sucesso da implantação em mulheres submetidas a tratamento de infertilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres com diagnóstico de infertilidade Mulheres entre 19 e 40 anos de idade Mulheres com IMC <30 kg/m² Mulheres submetidas a tratamento de reprodução assistida em que são utilizados ovócitos e sémen atualizados Mulheres submetidas a tratamento de reprodução assistida (TARV), IUI ou uma das 3 primeiras FIV /Tratamentos ICSI (número de tratamentos ART ≤ 3)
Critérios de exclusão:
Mulheres com diagnóstico de doenças crónicas que não a infertilidade Mulheres que fumam e bebem álcool Mulheres em TARV que utilizarão óvulos congelados ou sémen Mulheres com IMC >30 kg/m2 na primeira medição Mulheres com quebra/intervalo de comunicação, engravidando, dificuldade em aderir a um programa de dieta ou TARV enquanto a intervenção está em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Dieta mediterrânea
A dieta mediterrânea foi aplicada a este grupo de acordo com as necessidades dos indivíduos.
A explicação foi feita através do documento de treino da dieta mediterrânica e do menu modelo elaborado pela investigadora.
Os indivíduos foram solicitados a aplicar essa dieta por 12 semanas.
A adesão dos indivíduos à dieta foi avaliada por meio de registros de consumo alimentar em períodos de 4 semanas.
Amostras de sangue foram coletadas dos indivíduos no início do tratamento como material biológico e ao final foram coletadas amostras de sangue e fluido folicular de acordo com o tratamento adjuvante.
As análises de ácidos graxos foram realizadas com cromatografia gasosa.
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O ‘Documento Educativo sobre a Dieta Mediterrânica’, elaborado pela investigadora, que inclui informação geral sobre as características da dieta mediterrânica e os tamanhos das porções que devem ser seguidas diariamente e semanalmente, e informação sobre com que frequência, quanto e quando consumir grupos de alimentos , foi fornecido como uma educação alimentar e foram fornecidas informações sobre como registrar o consumo alimentar de três dias. Foi realizada uma educação nutricional compatível com a dieta mediterrânea, organizada pela pesquisadora de acordo com as necessidades diárias do indivíduo e explicado pessoalmente ao indivíduo um exemplo de cardápio. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção.
Registros de consumo alimentar, amostras de sangue e amostras de fluido folicular foram coletados apenas uma vez de indivíduos que compareceram para tratamento de fertilização in vitro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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primeira reunião
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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usando o formulário do questionário, aplicando medidas antropométricas, coletando amostras de sangue e registrando a ingestão alimentar por três dias
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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segunda reunião
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Uma explicação da dieta mediterrânea individual
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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terceira e quarta reunião
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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registrar a ingestão alimentar de três dias avaliar a adesão à dieta mediterrânea usando medidas antropométricas
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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quinta reunião
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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utilização do formulário do questionário, aplicação de medidas antropométricas, coleta de amostras de sangue e registro da ingestão alimentar por três dias, coleta de amostras de líquido folicular
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de amostras de sangue e fluido folicular
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As análises de ácidos graxos das amostras coletadas foram realizadas por cromatografia gasosa com detector de ionização de chama (GC-FID) na Faculdade de Farmácia da Universidade Gazi.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47/2020-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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