Välimeren ruokavalion vaikutus hedelmättömyyshoitoa saavien naisten biologisten nesteiden rasvahappoihin
Ruokavalion vaikutus Välimeren ruokavalion noudattamisessa rasvahappoparametreihin veri- ja follikulaaristen nestenäytteiden sekä implantaation onnistumiseen hedelmättömyyshoitoa saavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Naiset, joilla on diagnosoitu hedelmättömyys Naiset 19-40-vuotiaat naiset, joiden BMI <30 kg/m² naiset, jotka saavat avusteista lisääntymishoitoa, jossa käytetään päivitettyjä munasoluja ja siemennestettä. /ICSI-hoidot (ART-hoitojen määrä ≤ 3)
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on diagnosoitu muita kroonisia sairauksia kuin hedelmättömyyttä Naiset, jotka tupakoivat ja juovat alkoholia Naiset, jotka käyttävät ART-potilaita, jotka käyttävät jäädytettyjä munasoluja tai siemennestettä Naiset, joiden BMI ylittää 30 kg/m2 ensimmäisessä mittauksessa Naiset, jotka kokevat viestintähäiriötä/aikakatkaisua, raskautta, vaikeuksia noudattaa ruokavalio-ohjelma tai ART intervention aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavaliota sovellettiin tähän ryhmään yksilöiden tarpeiden mukaan.
Selitys tehtiin tutkijan laatiman Välimeren ruokavalion koulutusdokumentin ja näytemenun kautta.
Henkilöitä pyydettiin noudattamaan tätä ruokavaliota 12 viikon ajan.
Yksilöiden noudattamista ruokavalion suhteen arvioitiin ruoan kulutustietueiden avulla 4 viikon jaksoissa.
Yksilöistä otettiin verinäytteitä hoidon alussa biologisena materiaalina ja lopuksi kerättiin verinäytteitä ja follikkelien nestenäytteet adjuvanttihoidon mukaisesti.
Rasvahappoanalyysit suoritettiin kaasukromatografialla.
|
Tutkijan laatima "Välimeren ruokavalion koulutusdokumentti", joka sisältää yleistä tietoa Välimeren ruokavalion ominaisuuksista ja annoskokoista, joita tulee noudattaa päivittäin ja viikoittain, sekä tietoa siitä, kuinka usein, kuinka paljon ja milloin ruokaryhmiä kuluttaa. , annettiin ruokavalioopetuksena, ja annettiin tietoa kolmen päivän ruoan kulutuksen kirjaamisesta. Välimeren ruokavalion kanssa yhteensopivaa ravitsemuskasvatusta järjestettiin tutkijan päivittäisten tarpeiden mukaan ja näytemenu selitettiin yksilölle kasvokkain. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saanut mitään väliintuloa.
IVF-hoitoon tulleilta henkilöiltä otettiin vain kerran ruoan kulutustiedot, verinäytteet ja follikkelien nestenäytteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen tapaaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kyselylomakkeella, antropometristen mittausten soveltaminen, verinäytteiden ottaminen ja ravinnon kirjaaminen kolmen päivän ajan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
toinen kokous
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Selitys yksittäisestä Välimeren ruokavaliosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
kolmas ja neljäs kokous
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kolmen päivän ravinnon kirjaaminen arvioi Välimeren ruokavalion noudattaminen antropometristen mittausten avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
viides kokous
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kyselylomakkeella, antropometristen mittausten soveltaminen, verinäytteiden ottaminen ja ravinnon kirjaaminen kolmen päivän ajan, follikulaaristen nestenäytteiden kerääminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veri- ja follikulaaristen nestenäytteiden analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kerättyjen näytteiden rasvahappoanalyysit suoritettiin kaasukromatografia-liekki-ionisaatiodetektorilla (GC-FID) Gazin yliopiston farmasian tiedekunnassa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47/2020-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .