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L'effetto della dieta mediterranea sugli acidi grassi nei fluidi biologici delle donne sottoposte a trattamento per l'infertilità

14 agosto 2024 aggiornato da: Özge CEMALİ, Trakya University

L'effetto dell'intervento dietetico nell'aderenza alla dieta mediterranea sui parametri degli acidi grassi nei campioni di sangue e liquido follicolare e sul successo dell'impianto nelle donne sottoposte a trattamento per l'infertilità

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto della dieta mediterranea, che oggi è accettata come uno dei modelli nutrizionali adeguati ed equilibrati, nonché il profilo degli acidi grassi nel siero e nel liquido follicolare e il successo dell'impianto nelle donne di età compresa tra 19 e 19 anni. -40 (anni) prima del trattamento dell'infertilità. Lo studio è stato condotto come studio prospettico e caso-controllo con un totale di 32 donne volontarie, 16 nel gruppo di intervento e 16 nel gruppo di controllo, che hanno presentato domanda all'ospedale universitario di Gazi tra febbraio 2021 e febbraio 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne con diagnosi di infertilità Donne di età compresa tra 19 e 40 anni Donne con BMI <30 kg/m² Donne sottoposte a trattamento di riproduzione assistita in cui vengono utilizzati ovociti e sperma aggiornati Donne sottoposte a trattamento di riproduzione assistita (ART), IUI o una delle prime 3 IVF /Trattamenti ICSI (numero di trattamenti ART ≤ 3)

Criteri di esclusione:

Donne con diagnosi di malattie croniche diverse dall'infertilità Donne che fumano e bevono alcol Donne in terapia ART che utilizzeranno ovociti o sperma congelati Donne con BMI >30 kg/m2 alla prima misurazione Donne che sperimentano interruzioni/timeout della comunicazione, gravidanza, difficoltà ad aderire a un programma programma dietetico o ART mentre l’intervento è in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta mediterranea
A questo gruppo è stata applicata la dieta mediterranea in base alle esigenze degli individui. La spiegazione è stata fatta attraverso il documento formativo sulla dieta mediterranea e il menu campione preparato dal ricercatore. Agli individui è stato chiesto di applicare questa dieta per 12 settimane. L'aderenza degli individui alla dieta è stata valutata registrando il consumo di cibo in periodi di 4 settimane. Campioni di sangue sono stati prelevati dagli individui all'inizio del trattamento come materiale biologico e alla fine sono stati raccolti campioni di sangue e campioni di liquido follicolare in base al trattamento adiuvante. Le analisi degli acidi grassi sono state eseguite mediante gascromatografia.
Altro: Dieta mediterranea

Il 'Documento di Educazione alla Dieta Mediterranea', redatto dal ricercatore, che comprende informazioni generali sulle caratteristiche della dieta mediterranea e sulle porzioni da seguire quotidianamente e settimanalmente, e informazioni su quanto spesso, quanto e quando consumare i gruppi alimentari , è stato fornito come educazione alimentare e sono state fornite informazioni su come registrare il consumo di cibo in tre giorni.

È stata fornita un'educazione alimentare compatibile con la dieta mediterranea, organizzata dal ricercatore in base alle esigenze quotidiane dell'individuo ed è stato spiegato personalmente un menu tipo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non ha ricevuto alcun intervento. I registri del consumo alimentare, i campioni di sangue e i campioni di liquido follicolare sono stati prelevati solo una volta da individui venuti per il trattamento di fecondazione in vitro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
primo incontro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
utilizzando il modulo del questionario, applicando misurazioni antropometriche, prelevando campioni di sangue e registrando l'assunzione di cibo per tre giorni
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
secondo incontro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Una spiegazione della dieta mediterranea individuale
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
terzo e quarto incontro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
registrare l’assunzione di cibo per tre giorni e valutare l’aderenza alla dieta mediterranea utilizzando misurazioni antropometriche
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
quinto incontro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
utilizzando il modulo del questionario, applicando misurazioni antropometriche, prelevando campioni di sangue e registrando l'assunzione di cibo per tre giorni, raccogliendo campioni di fluido follicolare
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi di campioni di sangue e liquido follicolare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le analisi degli acidi grassi dei campioni raccolti sono state eseguite mediante gascromatografia-rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) presso la Facoltà di Farmacia dell'Università di Gazi.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Collaboratori

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47/2020-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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