Влияние средиземноморской диеты на жирные кислоты в биологических жидкостях женщин, проходящих лечение бесплодия
Влияние диетического вмешательства на соблюдение средиземноморской диеты на параметры жирных кислот в образцах крови и фолликулярной жидкости и успех имплантации у женщин, проходящих лечение бесплодия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины с диагнозом бесплодия Женщины в возрасте от 19 до 40 лет Женщины с ИМТ <30 кг/м² Женщины, проходящие вспомогательное репродуктивное лечение, при котором используются обновленные ооциты и сперма Женщины, проходящие вспомогательное репродуктивное лечение (ВРТ), ВМИ или одно из первых трех ЭКО / Лечение ИКСИ (количество процедур АРТ ≤ 3)
Критерии исключения:
Женщины с диагнозом хронических заболеваний, кроме бесплодия. Женщины, которые курят и употребляют алкоголь. Женщины, получающие АРТ и использующие замороженные яйца или сперму. Женщины с ИМТ >30 кг/м2 при первом измерении. диетическая программа или АРТ во время вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Средиземноморская диета
Средиземноморская диета применялась к этой группе в соответствии с потребностями людей.
Объяснение было дано в учебном документе по средиземноморской диете и примерном меню, подготовленном исследователем.
Людей просили применять эту диету в течение 12 недель.
Соблюдение диеты людьми оценивалось по записям о потреблении пищи в течение 4-недельных периодов.
Образцы крови отбирали у индивидуумов в начале лечения в качестве биологического материала, а в конце образцы крови и образцы фолликулярной жидкости собирали в соответствии с адъювантным лечением.
Анализы жирных кислот проводили с помощью газовой хроматографии.
|
«Образовательный документ по средиземноморской диете», подготовленный исследователем, который включает общую информацию о характеристиках средиземноморской диеты и размерах порций, которых следует придерживаться ежедневно и еженедельно, а также информацию о том, как часто, в каком количестве и когда употреблять группы продуктов питания. , было предоставлено в виде обучения диете, а также предоставлена информация о том, как записывать трехдневное потребление пищи. Обучение правильному питанию, совместимое со средиземноморской диетой, организованное исследователем в соответствии с ежедневными потребностями человека, было проведено, и примерное меню было объяснено человеку лично. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не получила никакого вмешательства.
Записи о потреблении пищи, образцы крови и пробы фолликулярной жидкости были взяты только один раз у лиц, пришедших на лечение ЭКО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первая встреча
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
используя форму анкеты, применяя антропометрические измерения, взяв образцы крови и записывая прием пищи в течение трех дней
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
вторая встреча
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Объяснение индивидуальной средиземноморской диеты
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
третья и четвертая встреча
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
регистрация трехдневного приема пищи, оценка соблюдения средиземноморской диеты с использованием антропометрических измерений
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
пятая встреча
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
использование формы анкеты, применение антропометрических измерений, взятие образцов крови и запись приема пищи в течение трех дней, сбор образцов фолликулярной жидкости
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ крови и образцов фолликулярной жидкости
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Анализ жирных кислот собранных образцов проводился с помощью газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором (GC-FID) на фармацевтическом факультете Университета Гази.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47/2020-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .