Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​middelhavsdiæten på fedtsyrer i biologiske væsker hos kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling

14. august 2024 opdateret af: Özge CEMALİ, Trakya University

Effekten af ​​diætintervention i overholdelse af middelhavsdietten på fedtsyreparametre i blod- og follikulærvæskeprøver og implantationssucces hos kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​middelhavsdiæten, som er accepteret som en af ​​de tilstrækkelige og afbalancerede ernæringsmodeller i dag, samt serum- og follikulærvæske fedtsyreprofil og implantationssucces hos kvinder med en aldersgruppe på 19 år. -40 (år) før infertilitetsbehandling. Undersøgelsen blev udført som et prospektivt og case-kontrolstudie med i alt 32 frivillige kvinder, 16 i interventionsgruppen og 16 i kontrolgruppen, som søgte til Gazi Universitetshospital mellem februar 2021 og februar 2022.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder diagnosticeret med infertilitet Kvinder mellem 19-40 år Kvinder med BMI <30 kg/m² kvinder, der gennemgår assisteret reproduktiv behandling, hvor opdaterede oocytter og sæd anvendes Kvinder i assisteret reproduktionsbehandling (ART), IUI eller en af ​​de første 3 IVF /ICSI-behandlinger (antal ART-behandlinger ≤ 3)

Ekskluderingskriterier:

Kvinder diagnosticeret med andre kroniske sygdomme end infertilitet Kvinder, der ryger og drikker alkohol Kvinder på ART, der vil bruge frosne æg eller sæd Kvinder med BMI >30 kg/m2 ved første måling Kvinder oplever kommunikationsnedbrud/timeout, bliver gravide, svært ved at overholde en kostprogram eller ART, mens interventionen er i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Middelhavskost
Middelhavsdiæt blev anvendt til denne gruppe i henhold til individernes behov. Forklaringen blev lavet gennem middelhavsdiættræningsdokumentet og prøvemenuen udarbejdet af forskeren. Individerne blev bedt om at anvende denne diæt i 12 uger. Individernes overholdelse af diæten blev evalueret med fødevareforbrugsregistre i 4-ugers perioder. Blodprøver blev taget fra individerne i begyndelsen af ​​behandlingen som biologisk materiale, og ved afslutningen blev blodprøver og follikelvæskeprøver opsamlet i henhold til den adjuverende behandling. Fedtsyreanalyser blev udført med gaskromatografi.
Andet: Middelhavskost

'Mediterranean Diet Education Document', udarbejdet af forskeren, som omfatter generel information om middelhavsdiætens karakteristika og de portionsstørrelser, der bør følges dagligt og ugentligt, og information om hvor ofte, hvor meget og hvornår man skal indtage fødevaregrupper , blev givet som en kostundervisning, og der blev givet information om, hvordan man registrerer tre-dages madforbrug.

En ernæringsuddannelse, der var forenelig med middelhavsdiæten, organiseret af forskeren i henhold til den enkeltes daglige behov, blev leveret, og en prøvemenu blev forklaret for den enkelte ansigt til ansigt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog ingen intervention. Fødevareforbrugsregistre, blodprøver og follikelvæskeprøver blev kun taget én gang fra personer, der kom til IVF-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første møde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ved at bruge spørgeskemaet, anvende antropometriske målinger, tage blodprøver og registrere fødeindtagelse i tre dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
andet møde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
En forklaring af den individuelle middelhavsdiæt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
tredje og fjerde møde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
registrering af tre-dages madindtag evaluere overholdelse af middelhavsdiæten ved hjælp af antropometriske målinger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
femte møde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ved at bruge spørgeskemaformularen, anvende antropometriske målinger, tage blodprøver og registrere fødeindtagelse i tre dage, indsamle follikelvæskeprøver
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analyse af blod- og follikelvæskeprøver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fedtsyreanalyser af de indsamlede prøver blev udført med gaskromatografi-flammeioniseringsdetektor (GC-FID) ved Gazi University Faculty of Pharmacy.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Samarbejdspartnere

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47/2020-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Middelhavskost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner