Effekten av medelhavsdieten på fettsyror i biologiska vätskor hos kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling
Effekten av kostintervention i överensstämmelse med medelhavskosten på fettsyraparametrar i blod- och follikulära vätskeprover och implantationsframgång hos kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor diagnostiserade med infertilitet Kvinnor mellan 19-40 år Kvinnor med BMI <30 kg/m² kvinnor som genomgår assisterad befruktning där uppdaterade oocyter och sperma används Kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsbehandling (ART), IUI eller en av de första 3 IVF /ICSI-behandlingar (antal ART-behandlingar ≤ 3)
Uteslutningskriterier:
Kvinnor diagnostiserade med andra kroniska sjukdomar än infertilitet Kvinnor som röker och dricker alkohol Kvinnor på ART som kommer att använda frysta ägg eller sperma Kvinnor med BMI >30 kg/m2 vid första mätningen Kvinnor som upplever kommunikationsavbrott/timeout, blir gravida, svårigheter att följa en kostprogram eller ART medan interventionen pågår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Medelhavskost
Medelhavsdiet applicerades på denna grupp enligt individernas behov.
Förklaringen gjordes genom utbildningsdokumentet för Mediterranean diet och provmeny som utarbetats av forskaren.
Individerna ombads att tillämpa denna diet i 12 veckor.
Individernas överensstämmelse med dieten utvärderades med matkonsumtion i 4-veckorsperioder.
Blodprover togs från individerna i början av behandlingen som biologiskt material och i slutet togs blodprover och follikelvätskeprover enligt adjuvansbehandlingen.
Fettsyraanalyser utfördes med gaskromatografi.
|
"Mediterranean Diet Education Document", utarbetat av forskaren, som innehåller allmän information om egenskaperna hos medelhavsdieten och de portionsstorlekar som bör följas dagligen och varje vecka, och information om hur ofta, hur mycket och när man ska konsumera matgrupper , finnas skaffat såsom en dietutbildning, och information finnas skaffat på hur till urkunden tre - dagmatkonsumtion. En kostutbildning förenlig med medelhavsdieten, organiserad av forskaren efter individens dagliga behov, tillhandahölls och en provmeny förklarades för individen ansikte mot ansikte. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp har inte fått något ingripande.
Matkonsumtionsjournaler, blodprov och follikelvätskeprov togs endast en gång från individer som kom för IVF-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första mötet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
använda frågeformuläret, tillämpa antropometriska mätningar, ta blodprover och registrera matintag under tre dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
andra mötet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
En förklaring av den individuella medelhavsdieten
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
tredje och fjärde mötet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
registrera tre dagars matintag utvärdera efterlevnaden av Medelhavsdieten med hjälp av antropometriska mätningar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
femte mötet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
använda frågeformuläret, tillämpa antropometriska mätningar, ta blodprover och registrera födointag under tre dagar, samla in follikulära vätskeprover
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analys av blod- och follikelvätskeprover
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Fettsyraanalyser av de insamlade proverna utfördes med gaskromatografi-flamjoniseringsdetektor (GC-FID) vid Gazi University Faculty of Pharmacy.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47/2020-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .