A mediterrán étrend hatása a meddőségi kezelés alatt álló nők biológiai folyadékaiban lévő zsírsavakra
Az étrendi beavatkozás hatása a mediterrán diéta betartásában a vér- és follikuláris folyadékminták zsírsavparamétereire, valamint a meddőségi kezelés alatt álló nők beültetési sikerére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Meddőségben diagnosztizált nők 19-40 év közötti nők 30 kg/m² BMI-nél kisebb nők, akik asszisztált reproduktív kezelésen vesznek részt, amelyben frissített petesejteket és spermát használnak Asszisztált reproduktív kezelésen (ART), IUI-n vagy az első 3 IVF egyikén. /ICSI kezelések (ART kezelések száma ≤ 3)
Kizárási kritériumok:
A meddőségtől eltérő krónikus betegséggel diagnosztizált nők Dohányzó és alkoholt fogyasztó nők ART-ban szenvedő nők, akik fagyasztott petesejtet vagy spermát használnak Nők, akiknek BMI-je >30 kg/m2 az első méréskor Nők kommunikációs megszakadást/időtúllépést tapasztalnak, teherbe esnek, nehéz betartani diétás program vagy ART, amíg a beavatkozás folyamatban van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mediterrán diéta
Ebben a csoportban mediterrán diétát alkalmaztak az egyedek igényei szerint.
A magyarázatot a kutató által készített mediterrán diétás edzésdokumentum és mintamenü segítségével tette meg.
Az egyéneket arra kérték, hogy 12 hétig alkalmazzák ezt a diétát.
Az egyének étrendnek való megfelelését 4 hetes periódusokban élelmiszer-fogyasztási rekordokkal értékeltük.
Az egyedektől a kezelés elején vérmintát vettünk biológiai anyagként, majd a végén vérmintákat és tüszőfolyadék mintákat vettünk az adjuváns kezelésnek megfelelően.
A zsírsavelemzéseket gázkromatográfiával végeztük.
|
A kutató által készített „Mediterrán diéta oktatási dokumentuma”, amely általános információkat tartalmaz a mediterrán diéta jellemzőiről és a napi és heti betartandó adagok nagyságáról, valamint arról, hogy milyen gyakran, mennyit és mikor fogyasszunk ételcsoportokat. , diétás oktatásként biztosítottuk, valamint tájékoztatást adtak a háromnapos ételfogyasztás rögzítésének módjáról. A kutató által az egyén napi szükségletei szerint szervezett, a mediterrán diétával összeegyeztethető táplálkozási oktatást és egy mintamenüt ismertettek az egyénnel négyszemközt. |
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Ez a csoport nem kapott semmilyen beavatkozást.
Élelmiszerfogyasztási nyilvántartást, vérmintát és follikuláris folyadékmintát csak egyszer vettek az IVF-kezelésre érkező személyektől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
első találkozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
kérdőív segítségével, antropometriai mérések alkalmazásával, vérvétellel, táplálékfelvétel rögzítésével három napig
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
második találkozó
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyéni mediterrán étrend magyarázata
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
harmadik és negyedik találkozó
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
három napos táplálékfelvétel rögzítése antropometrikus mérésekkel értékeli a mediterrán étrend betartását
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
ötödik találkozó
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
kérdőív felhasználásával, antropometriai mérések alkalmazásával, vérvételezéssel és három napos táplálékfelvétel rögzítésével, follikuláris folyadék minta vételével
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér- és follikuláris folyadékminták elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A begyűjtött minták zsírsavelemzését gázkromatográfiás lángionizációs detektorral (GC-FID) végeztük a Gázi Egyetem Gyógyszerésztudományi Karán.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 47/2020-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .