Vliv středomořské stravy na mastné kyseliny v biologických tekutinách žen podstupujících léčbu neplodnosti
Vliv dietní intervence při dodržování středomořské diety na parametry mastných kyselin ve vzorcích krve a folikulárních tekutin a úspěšnost implantace u žen podstupujících léčbu neplodnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ženy s diagnózou neplodnosti Ženy ve věku 19-40 let Ženy s BMI <30 kg/m² ženy podstupující léčbu asistovanou reprodukcí, při které se používají aktualizované oocyty a sperma Ženy podstupující léčbu asistovanou reprodukcí (ART), IUI nebo jedno z prvních 3 IVF /ICSI ošetření (počet ošetření ART ≤ 3)
Kritéria vyloučení:
Ženy s diagnózou chronických onemocnění jiných než neplodnost Ženy, které kouří a pijí alkohol Ženy na ART, které budou používat zmrazená vajíčka nebo sperma Ženy s BMI >30 kg/m2 při prvním měření Ženy zažívající poruchu komunikace/přerušení komunikace, otěhotnění, potíže s dodržováním dietní program nebo ART v průběhu intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Středomořská strava
U této skupiny byla aplikována středomořská strava podle potřeb jednotlivců.
Vysvětlení bylo provedeno prostřednictvím tréninkového dokumentu o středomořské stravě a vzorového jídelníčku připraveného výzkumníkem.
Jedinci byli požádáni, aby aplikovali tuto dietu po dobu 12 týdnů.
Dodržování diety bylo hodnoceno pomocí záznamů o spotřebě potravy ve 4týdenních obdobích.
Vzorky krve byly jedincům odebrány na začátku léčby jako biologický materiál a na konci byly odebrány vzorky krve a folikulární tekutiny podle adjuvantní léčby.
Analýzy mastných kyselin byly provedeny pomocí plynové chromatografie.
|
„Dokument o výuce středomořské stravy“, který připravil výzkumník a který obsahuje obecné informace o vlastnostech středomořské stravy a velikosti porcí, které by se měly dodržovat denně a týdně, a informace o tom, jak často, v jakém množství a kdy konzumovat skupiny potravin. , byla poskytnuta jako dietní edukace a byly poskytnuty informace o tom, jak zaznamenávat třídenní spotřebu potravin. Bylo poskytnuto nutriční vzdělávání kompatibilní se středomořskou stravou, organizované výzkumníkem podle denních potřeb jednotlivce, a jednotlivci byl tváří v tvář vysvětlen vzorový jídelníček. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina neobdržela žádný zásah.
Záznamy o spotřebě potravy, vzorky krve a vzorky folikulární tekutiny byly odebrány pouze jednou jedincům, kteří přišli na léčbu IVF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
první setkání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
pomocí dotazníkového formuláře, aplikací antropometrických měření, odběrem vzorků krve a zaznamenáváním příjmu potravy po dobu tří dnů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
druhé setkání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vysvětlení individuální středomořské stravy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
třetí a čtvrté setkání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
záznam třídenního příjmu potravy hodnotí dodržování středomořské stravy pomocí antropometrických měření
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
páté setkání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
pomocí dotazníkového formuláře, aplikace antropometrických měření, odběr vzorků krve a zaznamenávání příjmu potravy po dobu tří dnů, odběr vzorků folikulární tekutiny
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analýza vzorků krve a folikulární tekutiny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Analýzy mastných kyselin odebraných vzorků byly provedeny plynovou chromatografií-plamenovým ionizačním detektorem (GC-FID) na Farmaceutické fakultě Gazi University.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47/2020-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Středomořská strava
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Roma La SapienzaUniversity of Pavia; University of Turin, Italy; IRCCS Istituto Neurologico Mondino... a další spolupracovníciNáborChronická migréna | Fibromyalgie (FM)Itálie
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno