地中海饮食对接受不孕症治疗的女性生物体液中脂肪酸的影响
2024年8月14日 更新者：Özge CEMALİ、Trakya University
坚持地中海饮食的饮食干预对接受不孕症治疗的女性血液和卵泡液样本中的脂肪酸参数以及植入成功率的影响
本研究的目的是检查地中海饮食（当今被公认为充足和均衡的营养模式之一）的影响，以及血清和卵泡液脂肪酸谱以及 19 岁女性的着床成功率不孕症治疗前-40（岁）。
该研究是一项前瞻性病例对照研究，共有 32 名女性志愿者，其中干预组 16 名，对照组 16 名，她们于 2021 年 2 月至 2022 年 2 月期间向加齐大学医院提出申请。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Gazi University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
被诊断为不孕症的女性 19-40 岁之间的女性 BMI <30 kg/m² 的女性 接受辅助生殖治疗（使用更新的卵母细胞和精液）的女性 接受辅助生殖治疗 (ART)、IUI 或前 3 次 IVF 之一的女性/ICSI 治疗（ART 治疗次数≤ 3）
排除标准：
被诊断患有不孕症以外的慢性疾病的女性 吸烟和饮酒的女性 接受 ART 治疗并使用冷冻卵子或精液的女性 第一次测量时 BMI > 30 kg/m2 的女性 经历沟通障碍/超时、怀孕、难以遵守规定的女性干预期间的饮食计划或 ART
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：地中海饮食
根据个人的需要，将地中海饮食应用于该组。
通过研究人员准备的地中海饮食培训文件和样本菜单进行了解释。
受试者被要求坚持这种饮食 12 周。
根据 4 周内的食物消耗记录评估个人对饮食的依从性。
在治疗开始时从个体采集血液样本作为生物材料，并在治疗结束时根据辅助治疗收集血液样本和卵泡液样本。
用气相色谱法进行脂肪酸分析。
|
研究人员编写的“地中海饮食教育文件”，其中包括有关地中海饮食特征的一般信息以及每天和每周应遵循的份量，以及有关食用食物组的频率、数量和时间的信息，作为饮食教育提供，并提供了如何记录三天食物消耗的信息。 研究人员根据个人的日常需求组织了与地中海饮食相适应的营养教育，并向个人面对面解释了样本菜单。 |
|
无干预：对照组
该组没有接受任何干预。
接受体外受精治疗的个体的食物消耗记录、血液样本和卵泡液样本仅采集一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次见面
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用问卷形式，进行人体测量，抽取血液样本，并记录三天的食物摄入量
|
通过学习完成，平均1年
|
|
第二次会议
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
对个人地中海饮食的解释
|
通过学习完成，平均1年
|
|
第三次、第四次会议
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
记录三天的食物摄入量使用人体测量来评估对地中海饮食的依从性
|
通过学习完成，平均1年
|
|
第五次会议
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用问卷形式，进行人体测量，抽取血液样本，记录三天的食物摄入量，收集卵泡液样本
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液和卵泡液样本分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过加齐大学药学院的气相色谱-火焰离子化检测器（GC-FID）对收集的样品进行脂肪酸分析。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月2日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.