予定帝王切開中のハイリスク妊娠における産後出血を制御するための標準オキシトシンと高用量オキシトシンの比較
2024年8月15日 更新者：RAMY AHMED、Ain Shams University
帝王切開中および帝王切開後の出血を制御すると、妊産婦の死亡率と罹患率が大幅に減少します。本研究は、分娩後出血の予防および初回の子宮収縮薬の追加使用において、標準用量のみを使用するのではなく、オキシトシンの用量を定期的に増やすことの有効性を検出するために重要です。ハイリスク妊娠の帝王切開後 24 時間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
39
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- - 医学的障害、すなわち: 妊娠に伴う高血圧症 - 糖尿病 - 膠原病 - 凝固障害 - 心臓病 - 貧血
- 産後出血の病歴
- 胎盤障害、つまり前置胎盤
- 不妊症と顕微授精
- 高パリティ
- 子宮内膜症の歴史
- 胎児障害（IUGR、IUFD、早産児、先天異常、羊水過少または羊水過多、巨人児）
- 子宮弛緩剤による早産
- 双子の妊娠
- 抗血小板薬および抗凝固薬を服用している患者
- トラブルのない産前ケア
除外基準:
- - オキシトシンアレルギー
- 合併症のない正常な妊娠
- 緊急帝王切開
- 通常の分娩の試みにより子宮が疲弊してしまう
- クーベレール子宮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA (標準オキシトシン用量)
|
10IUのオキシトシンを1分間かけて静脈内ボーラス投与し、500mlの0.9生理食塩水中の10IUのオキシトシンを4時間かけて注入する。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ B (高用量のオキシトシン)
|
10IUのオキシトシンを1分間かけて静脈内ボーラス投与し、500mlの0.9生理食塩水中の10IUのオキシトシンを4時間かけて注入する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
失血
時間枠：手術の終わりに
|
吸引、タオル、パッドで血液を測定する
|
手術の終わりに
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビン
時間枠：術前直後
|
検査室の評価による
|
術前直後
|
|
ヘモグロビン
時間枠：術後6時間
|
検査室の評価による
|
術後6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月25日
一次修了 (推定)
2025年4月25日
研究の完了 (推定)
2025年4月25日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。