Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowa oksytocyna w porównaniu z dużą dawką oksytocyny w celu opanowania krwotoku poporodowego w ciąży wysokiego ryzyka podczas planowego cięcia cesarskiego

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: RAMY AHMED, Ain Shams University
Opanowanie krwotoku podczas i po cięciu cesarskim znacznie zmniejsza śmiertelność i zachorowalność matek, a niniejsze badanie jest ważne dla wykrycia skuteczności rutynowego zwiększania dawki oksytocyny zamiast stosowania wyłącznie standardowej dawki w zapobieganiu krwotokowi poporodowemu i dodatkowemu stosowaniu środków macicznych w pierwszym okresie ciąży. 24 godziny po cięciu cesarskim w przypadku ciąży wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Zaburzenia zdrowotne, tj.: Choroby nadciśnieniowe związane z ciążą - Cukrzyca - Choroby kolagenowe - Koagulopatie - Choroby serca - Anemia
  • Historia krwotoku poporodowego
  • Zaburzenia łożyska tj. łożysko przodujące
  • Niepłodność i ICSI
  • Wysoki parytet
  • Historia endometriozy
  • Zaburzenia płodu (IUGR, IUFD, wcześniactwo, wady wrodzone, małowodzie lub wielowodzie, makrosomia)
  • Poród przedwczesny po zastosowaniu środków zwiotczających macicę
  • Ciąża bliźniacza
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty
  • Bezproblemowa opieka przedporodowa

Kryteria wykluczenia:

  • - Alergia na oksytocynę
  • Normalna, nieskomplikowana ciąża
  • Awaryjne cięcie cesarskie
  • Wyczerpana macica z powodu próby normalnego porodu
  • macica Couvelaire’a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (standardowa dawka oksytocyny)
Lek: Oksytocyna
otrzyma dożylny bolus 10 IU oksytocyny w ciągu jednej minuty oraz wlew 10 IU oksytocyny w 500 ml 0,9 soli fizjologicznej przez cztery godziny.
Aktywny komparator: Grupa B (wysoka dawka oksytocyny)
Lek: Oksytocyna
otrzyma dożylny bolus 10 IU oksytocyny w ciągu jednej minuty oraz wlew 10 IU oksytocyny w 500 ml 0,9 soli fizjologicznej przez cztery godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata krwi
Ramy czasowe: pod koniec operacji
mierz krew na odsysaniu, ręcznikach i podkładkach
pod koniec operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hemoglobina
Ramy czasowe: natychmiastowe przedoperacyjne
poprzez ocenę laboratoryjną
natychmiastowe przedoperacyjne
hemoglobina
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
poprzez ocenę laboratoryjną
6 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laura 1 protocol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj