Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard oksytocin versus høydose oksytocin for å kontrollere postpartum blødning ved høyrisikograviditet under elektivt keisersnitt

15. august 2024 oppdatert av: RAMY AHMED, Ain Shams University
Kontroll av blødninger under og etter et keisersnitt reduserer mødredødeligheten og sykelighet betydelig, og denne studien er viktig for å oppdage effektiviteten av å rutinemessig øke oksytocindosen i stedet for å bruke standarddosen bare for å forhindre postpartumblødning og ytterligere bruk av uterotonikk i den første 24 timer etter keisersnitt for høyrisikograviditet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Medisinske lidelser f.eks.: Hypertensive sykdommer ved graviditet - Diabetes Mellitus - Kollagensykdommer - Koagulopatier - Hjertesykdommer - Anemi
  • Historie med blødning etter fødsel
  • Placenta lidelser dvs.: placenta previa
  • Infertilitet og ICSI
  • Høy paritet
  • Historie om endometriose
  • Fosterlidelser (IUGR, IUFD, premature, medfødte anomalier, oligohydramnios eller polyhydramnios, makrosomi)
  • For tidlig fødsel på livmoravslappende midler
  • Tvillingsgraviditet
  • Pasienter på antiplatelet og antikoagulantia
  • Begivenhetsløs svangerskapsomsorg

Ekskluderingskriterier:

  • - Oksytocinallergi
  • Normal ukomplisert graviditet
  • Akutt keisersnitt
  • Utmattet livmor på grunn av forsøk på normal fødsel
  • Couvelaire livmor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (standard oksytocindose)
Legemiddel: Oksytocin
vil få 10 IE oksytocin intravenøs bolus over ett minutt og infusjon av 10 IE oksytocin i 500 ml 0,9 saltvann over fire timer.
Aktiv komparator: Gruppe B (høydose oksytocin)
Legemiddel: Oksytocin
vil få 10 IE oksytocin intravenøs bolus over ett minutt og infusjon av 10 IE oksytocin i 500 ml 0,9 saltvann over fire timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtap
Tidsramme: på slutten av operasjonen
måle blod i suge, håndklær og pads
på slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobin
Tidsramme: umiddelbar preoperativ
ved laboratorievurdering
umiddelbar preoperativ
hemoglobin
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
ved laboratorievurdering
6 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Laura 1 protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere