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Oxitocina estándar versus oxitocina en dosis altas para controlar la hemorragia posparto en embarazos de alto riesgo durante una cesárea electiva

15 de agosto de 2024 actualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University
El control de la hemorragia durante y después de una cesárea reduce significativamente la mortalidad y morbilidad materna y el presente estudio es importante para detectar la efectividad de aumentar rutinariamente la dosis de oxitocina en lugar de usar la dosis estándar solo para prevenir la hemorragia posparto y el uso adicional de uterotónicos en la primera 24 horas después de la cesárea para embarazo de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

39

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Trastornos médicos, es decir: Enfermedades hipertensivas durante el embarazo - Diabetes mellitus - Enfermedades del colágeno - Coagulopatías - Enfermedades cardíacas - Anemia
  • Historia de hemorragia posparto.
  • Trastornos placentarios, es decir: placenta previa
  • Infertilidad e ICSI
  • Alta paridad
  • Historia de la endometriosis
  • Trastornos fetales (RCIU, DIU, prematuro, anomalías congénitas, oligohidramnios o polihidramnios, macrosomía)
  • Trabajo de parto prematuro con relajantes uterinos
  • Embarazo de gemelos
  • Pacientes en tratamiento con antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes.
  • Atención prenatal sin incidentes

Criterios de exclusión:

  • - Alergia a la oxitocina
  • Embarazo normal y sin complicaciones.
  • Cesárea de emergencia
  • Útero agotado debido a la prueba del parto normal.
  • útero de Couvelaire

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (dosis estándar de oxitocina)
Droga: Oxitocina
recibirá 10 UI de oxitocina en bolo intravenoso durante un minuto y una infusión de 10 UI de oxitocina en 500 ml de solución salina al 0,9 durante cuatro horas.
Comparador activo: Grupo B (dosis altas de oxitocina)
Droga: Oxitocina
recibirá 10 UI de oxitocina en bolo intravenoso durante un minuto y una infusión de 10 UI de oxitocina en 500 ml de solución salina al 0,9 durante cuatro horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: al final de la operación
medir la sangre en succión, toallas y toallas sanitarias
al final de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemoglobina
Periodo de tiempo: preoperatorio inmediato
por evaluación de laboratorio
preoperatorio inmediato
hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 horas postoperatorias
por evaluación de laboratorio
6 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Laura 1 protocol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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