Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартный окситоцин в сравнении с высокими дозами окситоцина для контроля послеродового кровотечения при беременности высокого риска во время планового кесарева сечения

15 августа 2024 г. обновлено: RAMY AHMED, Ain Shams University
Контроль кровотечения во время и после кесарева сечения значительно снижает материнскую смертность и заболеваемость, и настоящее исследование важно для выявления эффективности рутинного увеличения дозы окситоцина вместо использования только стандартной дозы для предотвращения послеродовых кровотечений и дополнительного использования утеротоников в первый период беременности. Через 24 часа после кесарева сечения при беременности высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

39

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • - Медицинские расстройства, а именно: Гипертонические заболевания во время беременности - Сахарный диабет - Коллагеновые заболевания - Коагулопатии - Сердечные заболевания - Анемия
  • История послеродового кровотечения
  • Плацентарные нарушения, т.е. предлежание плаценты.
  • Бесплодие и ИКСИ
  • Высокий паритет
  • История эндометриоза
  • Нарушения развития плода (ЗВУР, ВУФД, недоношенность, врожденные аномалии, маловодие или многоводие, макросомия)
  • Преждевременные роды на маточных релаксантах
  • Беременность двойней
  • Пациенты, принимающие антиагреганты и антикоагулянты
  • Беспрепятственный дородовой уход

Критерии исключения:

  • - Аллергия на окситоцин
  • Нормальная неосложненная беременность
  • Экстренное кесарево сечение
  • Истощение матки из-за пробы нормальных родов
  • Матка Кувелера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (стандартная доза окситоцина)
Лекарство: Окситоцин
получит 10 МЕ окситоцина внутривенно болюсно в течение одной минуты и инфузию 10 МЕ окситоцина в 500 мл 0,9 физиологического раствора в течение четырех часов.
Активный компаратор: Группа B (высокие дозы окситоцина)
Лекарство: Окситоцин
получит 10 МЕ окситоцина внутривенно болюсно в течение одной минуты и инфузию 10 МЕ окситоцина в 500 мл 0,9 физиологического раствора в течение четырех часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря крови
Временное ограничение: в конце операции
измерить кровь в аспирате, полотенцах и прокладках
в конце операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемоглобин
Временное ограничение: непосредственный предоперационный период
по лабораторной оценке
непосредственный предоперационный период
гемоглобин
Временное ограничение: 6 часов после операции
по лабораторной оценке
6 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Laura 1 protocol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться