标准催产素与高剂量催产素控制择期剖宫产期间高危妊娠产后出血的比较
2024年8月15日 更新者：RAMY AHMED、Ain Shams University
控制剖宫产期间和剖宫产后的出血可显着降低孕产妇死亡率和发病率，本研究对于检测常规增加催产素剂量而不是仅使用标准剂量来预防产后出血以及在第一次使用宫缩剂的有效性非常重要高危妊娠剖宫产术后24小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
39
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- - 医学疾病，即：妊娠期高血压 - 糖尿病 - 胶原蛋白疾病 - 凝血病 - 心脏病 - 贫血
- 有产后出血史
- 胎盘疾病即：前置胎盘
- 不孕不育和 ICSI
- 高奇偶校验
- 子宫内膜异位症的历史
- 胎儿疾病（IUGR、IUFD、早产、先天性异常、羊水过少或羊水过多、巨大儿）
- 子宫松弛剂导致早产
- 双胞胎怀孕
- 服用抗血小板和抗凝药物的患者
- 平安无事的产前护理
排除标准：
- - 催产素过敏
- 正常无并发症的妊娠
- 紧急剖腹产
- 由于尝试正常分娩而导致子宫疲惫
- 库韦莱尔子宫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组（标准催产素剂量）
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将在 1 分钟内接受 10 IU 催产素静脉推注，并在 4 小时内将 10 IU 催产素溶解在 500 ml 0.9 生理盐水中输注。
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有源比较器：B组（高剂量催产素）
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将在 1 分钟内接受 10 IU 催产素静脉推注，并在 4 小时内将 10 IU 催产素溶解在 500 ml 0.9 生理盐水中输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血
大体时间：操作结束时
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测量吸管、毛巾和护垫中的血液
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操作结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白
大体时间：术前即刻
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通过实验室评估
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术前即刻
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血红蛋白
大体时间：术后6小时
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通过实验室评估
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术后6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月25日
初级完成 (估计的)
2025年4月25日
研究完成 (估计的)
2025年4月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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