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L'ocytocine standard par rapport à l'ocytocine à haute dose pour contrôler l'hémorragie post-partum lors d'une grossesse à haut risque pendant une césarienne élective

15 août 2024 mis à jour par: RAMY AHMED, Ain Shams University
Le contrôle de l'hémorragie pendant et après une césarienne réduit considérablement la mortalité et la morbidité maternelles et la présente étude est importante pour détecter l'efficacité de l'augmentation systématique de la dose d'ocytocine au lieu d'utiliser la dose standard uniquement pour prévenir l'hémorragie du post-partum et l'utilisation supplémentaire d'utérotoniques dans le premier. 24 heures après une césarienne en cas de grossesse à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • - Troubles médicaux, à savoir : Maladies hypertensives avec grossesse - Diabète sucré - Maladies du collagène - Coagulopathies - Maladies cardiaques - Anémie
  • Antécédents d'hémorragie post-partum
  • Troubles placentaires, c'est-à-dire : placenta praevia
  • Infertilité et ICSI
  • Parité élevée
  • Histoire de l'endométriose
  • Troubles fœtaux (IUGR, IUFD, prématuré, anomalies congénitales, oligohydramnios ou polyhydramnios, macrosomie)
  • Travail prématuré sous relaxants utérins
  • Grossesse gémellaire
  • Patients sous antiplaquettaires et anticoagulants
  • Des soins prénatals sans incident

Critères d'exclusion :

  • - Allergie à l'ocytocine
  • Grossesse normale sans complication
  • Césarienne d'urgence
  • Utérus épuisé en raison d'un travail normal
  • Utérus couvelaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (dose standard d'ocytocine)
Médicament: L'ocytocine
recevra un bolus intraveineux de 10 UI d'ocytocine pendant une minute et une perfusion de 10 UI d'ocytocine dans 500 ml de solution saline 0,9 pendant quatre heures.
Comparateur actif: Groupe B (ocytocine à haute dose)
Médicament: L'ocytocine
recevra un bolus intraveineux de 10 UI d'ocytocine pendant une minute et une perfusion de 10 UI d'ocytocine dans 500 ml de solution saline 0,9 pendant quatre heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang
Délai: à la fin de l'opération
mesurer le sang dans les succions, les serviettes et les tampons
à la fin de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémoglobine
Délai: préopératoire immédiat
par évaluation en laboratoire
préopératoire immédiat
hémoglobine
Délai: 6 heures postopératoire
par évaluation en laboratoire
6 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laura 1 protocol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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