Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaali oksitosiini vs. suuriannoksinen oksitosiini synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallitsemiseksi suuren riskin raskaudessa elektiivisen keisarinleikkauksen aikana

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: RAMY AHMED, Ain Shams University
Verenvuodon hallinta keisarinleikkauksen aikana ja sen jälkeen vähentää merkittävästi äitien kuolleisuutta ja sairastuvuutta, ja tämä tutkimus on tärkeä oksitosiiniannoksen rutiininomaisen lisäämisen tehokkuuden havaitsemiseksi sen sijaan, että käytettäisiin vain normaaliannosta synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja uterotonisten lääkkeiden lisäkäytön ehkäisyssä. 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen suuren riskin raskauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • - Lääketieteelliset häiriöt eli: verenpainetaudit raskauden yhteydessä - diabetes mellitus - kollageenisairaudet - koagulopatiat - sydänsairaudet - anemia
  • Synnytyksen jälkeisen verenvuodon historia
  • Istukan häiriöt eli istukan previa
  • Lapsettomuus ja ICSI
  • Korkea pariteetti
  • Endometrioosin historia
  • Sikiön häiriöt (IUGR, IUFD, ennenaikaiset, synnynnäiset poikkeavuudet, oligohydramnion tai polyhydramnion, makrosomia)
  • Ennenaikainen synnytys kohdun rentouttajilla
  • Kaksosten raskaus
  • Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleiden torjunta-aineita ja antikoagulantteja
  • Tapahtumaton synnytyksen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • - Oksitosiiniallergia
  • Normaali komplisoitumaton raskaus
  • Kiireellinen keisarinleikkaus
  • Uupunut kohtu normaalin synnytyksen kokeilun vuoksi
  • Couvelairen kohtu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (standardi oksitosiiniannos)
Lääke: Oksitosiini
saavat 10 IU oksitosiinia suonensisäisenä boluksena minuutin aikana ja 10 IU oksitosiinia 500 ml:ssa 0,9 suolaliuosta neljän tunnin aikana.
Active Comparator: Ryhmä B (suuri annos oksitosiinia)
Lääke: Oksitosiini
saavat 10 IU oksitosiinia suonensisäisenä boluksena minuutin aikana ja 10 IU oksitosiinia 500 ml:ssa 0,9 suolaliuosta neljän tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren menetys
Aikaikkuna: operaation lopussa
mittaa verta imussa, pyyhkeissä ja tyynyissä
operaation lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiini
Aikaikkuna: välitön ennen leikkausta
laboratorioarvioinnin perusteella
välitön ennen leikkausta
hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
laboratorioarvioinnin perusteella
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Laura 1 protocol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa