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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06560099
선택적 제왕절개 중 고위험 임신의 산후 출혈을 조절하기 위한 표준 옥시토신과 고용량 옥시토신의 비교
2024년 8월 15일 업데이트: RAMY AHMED, Ain Shams University
제왕절개 중 및 수술 후 출혈을 조절하면 산모 사망률과 이병률이 크게 감소하며, 본 연구는 산후 출혈 예방과 첫 번째 자궁경부제 추가 사용을 위해 표준 용량만 사용하는 대신 정기적으로 옥시토신 용량을 늘리는 효과를 확인하는 데 중요합니다. 고위험 임신의 경우 제왕절개 후 24시간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
39
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- - 의학적 장애, 즉 임신으로 인한 고혈압 질환 - 당뇨병 - 콜라겐 질환 - 응고병증 - 심장 질환 - 빈혈
- 산후 출혈의 병력
- 태반 장애, 즉: 전치 태반
- 불임과 ICSI
- 높은 패리티
- 자궁내막증의 역사
- 태아 장애(IUGR, IUFD, 조산, 선천성 기형, 양수과소증 또는 양수과다증, 거대수증)
- 자궁 이완제에 대한 조기 진통
- 쌍둥이 임신
- 항혈소판제 및 항응고제를 복용하는 환자
- 순조로운 산전 관리
제외 기준:
- - 옥시토신 알레르기
- 합병증이 없는 정상적인 임신
- 응급 제왕절개
- 정상적인 진통으로 인해 자궁이 탈진됨
- 쿠블레어 자궁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A(표준 옥시토신 용량)
|
1분에 걸쳐 10IU 옥시토신 정맥주사를 받고 4시간에 걸쳐 500ml의 0.9 식염수에 10IU 옥시토신을 주입합니다.
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활성 비교기: 그룹 B(고용량 옥시토신)
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1분에 걸쳐 10IU 옥시토신 정맥주사를 받고 4시간에 걸쳐 500ml의 0.9 식염수에 10IU 옥시토신을 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 손실
기간: 작업이 끝나면
|
흡인, 수건, 패드의 혈액 측정
|
작업이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈
기간: 수술 직전
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실험실 평가를 통해
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수술 직전
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헤모글로빈
기간: 수술 후 6시간
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실험실 평가를 통해
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수술 후 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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