Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standard oxytocin kontra högdos oxytocin för att kontrollera postpartumblödning vid högriskgraviditet under elektivt kejsarsnitt

15 augusti 2024 uppdaterad av: RAMY AHMED, Ain Shams University
Att kontrollera blödningar under och efter ett kejsarsnitt minskar avsevärt mödradödlighet och morbiditet och den föreliggande studien är viktig för att upptäcka effektiviteten av att rutinmässigt öka oxytocindosen istället för att endast använda standarddosen för att förhindra postpartumblödning och ytterligare användning av uterotonik i den första 24 timmar efter kejsarsnitt för högriskgraviditet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Medicinska störningar t.ex.: Hypertensiva sjukdomar vid graviditet - Diabetes Mellitus - Kollagensjukdomar - Koagulopatier - Hjärtsjukdomar - Anemi
  • Historik av postpartumblödning
  • Placentasjukdomar dvs: placenta previa
  • Infertilitet och ICSI
  • Hög paritet
  • Historia om endometrios
  • Fostersjukdomar (IUGR, IUFD, prematura, medfödda anomalier, oligohydramnios eller polyhydramnios, makrosomi)
  • För tidig förlossning på livmoderavslappnande medel
  • Tvillinggraviditet
  • Patienter på blodplättar och antikoagulantia
  • Händelselös mödravård

Uteslutningskriterier:

  • - Oxytocinallergi
  • Normal okomplicerad graviditet
  • Akut kejsarsnitt
  • Utmattad livmoder på grund av försök med normal förlossning
  • Couvelaire livmoder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (standard oxytocindos)
Läkemedel: Oxytocin
kommer att få 10 IE oxytocin intravenös bolus under en minut och infusion av 10 IE oxytocin i 500 ml 0,9 saltlösning under fyra timmar.
Aktiv komparator: Grupp B (hög dos oxytocin)
Läkemedel: Oxytocin
kommer att få 10 IE oxytocin intravenös bolus under en minut och infusion av 10 IE oxytocin i 500 ml 0,9 saltlösning under fyra timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodförlust
Tidsram: i slutet av operationen
mäta blod i sug, handdukar och kuddar
i slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemoglobin
Tidsram: omedelbart preoperativt
genom laboratoriebedömning
omedelbart preoperativt
hemoglobin
Tidsram: 6 timmar efter operationen
genom laboratoriebedömning
6 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Laura 1 protocol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera