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Ocitocina padrão versus ocitocina em altas doses para controlar a hemorragia pós-parto em gravidez de alto risco durante cesariana eletiva

15 de agosto de 2024 atualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University
O controle da hemorragia durante e após a cesariana reduz significativamente a mortalidade e morbidade materna e o presente estudo é importante para detecção da eficácia do aumento rotineiro da dose de ocitocina em vez de usar apenas a dose padrão na prevenção de hemorragia pós-parto e uso adicional de uterotônicos no primeiro 24 horas após cesariana em gravidez de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Distúrbios médicos, ou seja: Doenças hipertensivas durante a gravidez - Diabetes Mellitus - Doenças do colágeno - Coagulopatias - Doenças cardíacas - Anemia
  • História de hemorragia pós-parto
  • Distúrbios placentários, ou seja: placenta prévia
  • Infertilidade e ICSI
  • Alta Paridade
  • História da endometriose
  • Distúrbios fetais (RCIU, IUFD, pré-termo, anomalias congênitas, oligoidrâmnio ou polidrâmnio, macrossomia)
  • Trabalho de parto prematuro com relaxantes uterinos
  • Gravidez de gêmeos
  • Pacientes em uso de antiplaquetários e anticoagulantes
  • Cuidados pré-natais sem intercorrências

Critérios de exclusão:

  • - Alergia à oxitocina
  • Gravidez normal sem complicações
  • Cesariana de emergência
  • Útero exausto devido à tentativa de trabalho de parto normal
  • Útero Couvelaire

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (dose padrão de ocitocina)
Medicamento: Oxitocina
receberá bolus intravenoso de 10 UI de ocitocina durante um minuto e infusão de 10 UI de ocitocina em 500 ml de solução salina 0,9 durante quatro horas.
Comparador Ativo: Grupo B (alta dose de ocitocina)
Medicamento: Oxitocina
receberá bolus intravenoso de 10 UI de ocitocina durante um minuto e infusão de 10 UI de ocitocina em 500 ml de solução salina 0,9 durante quatro horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de sangue
Prazo: no final da operação
medir o sangue em sucção, toalhas e absorventes
no final da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemoglobina
Prazo: pré-operatório imediato
por avaliação laboratorial
pré-operatório imediato
hemoglobina
Prazo: 6 horas de pós-operatório
por avaliação laboratorial
6 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Laura 1 protocol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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