A standard oxitocin kontra nagy dózisú oxitocin a szülés utáni vérzés szabályozására nagy kockázatú terhesség esetén az elektív császármetszés során
2024. augusztus 15. frissítette: RAMY AHMED, Ain Shams University
A császármetszés alatti és utáni vérzés szabályozása jelentősen csökkenti az anyai mortalitást és morbiditást, és a jelen vizsgálat fontos az oxitocin dózisának rutinszerű emelésének hatékonyságának kimutatásához a standard dózis helyett a szülés utáni vérzés megelőzésében és az uterotoniák további alkalmazásában. 24 órával a császármetszés után nagy kockázatú terhesség esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Egészségügyi rendellenességek, pl.: terhességgel járó hipertóniás betegségek - Cukorbetegség - Kollagénbetegségek - Coagulopathiák - Szívbetegségek - Vérszegénység
- A szülés utáni vérzés története
- Placenta rendellenességek, azaz: placenta previa
- Meddőség és ICSI
- Magas paritás
- Az endometriózis története
- Magzati rendellenességek (IUGR, IUFD, koraszülött, veleszületett rendellenességek, oligohydramnion vagy polihidramnion, makroszómia)
- Koraszülés méhrelaxánsokkal
- Ikrek terhessége
- Vérlemezke- és véralvadásgátlót szedő betegek
- Eseménytelen terhesgondozás
Kizárási kritériumok:
- - Oxitocin allergia
- Normál szövődménymentes terhesség
- Sürgősségi császármetszés
- Kimerült méh a normál vajúdás próbája miatt
- Couvelaire méh
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (standard oxitocin dózis)
|
10 NE oxitocin intravénás bolust kap egy perc alatt, és 10 NE oxitocint 500 ml 0,9-es sóoldatban négy órán keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport (nagy dózisú oxitocin)
|
10 NE oxitocin intravénás bolust kap egy perc alatt, és 10 NE oxitocint 500 ml 0,9-es sóoldatban négy órán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérveszteség
Időkeret: a művelet végén
|
mérje meg a vért szívásban, törölközőkben és betétekben
|
a művelet végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Időkeret: azonnali preoperatív
|
laboratóriumi kiértékeléssel
|
azonnali preoperatív
|
|
hemoglobin
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
laboratóriumi kiértékeléssel
|
6 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laura 1 protocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .