Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní oxytocin versus vysoké dávky oxytocinu pro kontrolu poporodního krvácení u vysoce rizikového těhotenství během elektivního císařského řezu

15. srpna 2024 aktualizováno: RAMY AHMED, Ain Shams University
Kontrola krvácení během císařského řezu a po něm významně snižuje mateřskou mortalitu a morbiditu a tato studie je důležitá pro zjištění účinnosti rutinního zvyšování dávky oxytocinu namísto použití standardní dávky pouze v prevenci poporodního krvácení a dodatečném použití uterotonik v prvním 24 hodin po císařském řezu pro rizikové těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • - Zdravotní poruchy tj.: Hypertenzní onemocnění v těhotenství - Diabetes Mellitus - Kolagenní onemocnění - Koagulopatie - Srdeční onemocnění - Anémie
  • Historie poporodního krvácení
  • Poruchy placenty, tj.: placenta previa
  • Neplodnost a ICSI
  • Vysoká parita
  • Historie endometriózy
  • Poruchy plodu (IUGR, IUFD, předčasně narozené, vrozené anomálie, oligohydramnion nebo polyhydramnion, makrosomie)
  • Předčasný porod na děložních relaxanciích
  • Těhotenství dvojčat
  • Pacienti užívající antiagregancia a antikoagulancia
  • Bezproblémová předporodní péče

Kritéria vyloučení:

  • - Alergie na oxytocin
  • Normální nekomplikované těhotenství
  • Nouzový císařský řez
  • Vyčerpaná děloha kvůli zkoušce normálního porodu
  • Couvelaire děloha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (standardní dávka oxytocinu)
Lék: Oxytocin
dostane 10 IU oxytocinu intravenózně bolus během jedné minuty a infuzi 10 IU oxytocinu v 500 ml 0,9 fyziologického roztoku během čtyř hodin.
Aktivní komparátor: Skupina B (vysoká dávka oxytocinu)
Lék: Oxytocin
dostane 10 IU oxytocinu intravenózně bolus během jedné minuty a infuzi 10 IU oxytocinu v 500 ml 0,9 fyziologického roztoku během čtyř hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta krve
Časové okno: na konci operace
změřte krev v odsávání, ručníkech a vložkách
na konci operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemoglobin
Časové okno: bezprostředně předoperačně
laboratorním hodnocením
bezprostředně předoperačně
hemoglobin
Časové okno: 6 hodin po operaci
laboratorním hodnocením
6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Laura 1 protocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit