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Ossitocina standard contro ossitocina ad alte dosi per controllare l’emorragia postpartum nelle gravidanze ad alto rischio durante il taglio cesareo elettivo

15 agosto 2024 aggiornato da: RAMY AHMED, Ain Shams University
Il controllo dell’emorragia durante e dopo un taglio cesareo riduce significativamente la mortalità e la morbilità materna e il presente studio è importante per verificare l’efficacia dell’aumento routinario della dose di ossitocina invece dell’uso della dose standard solo nella prevenzione dell’emorragia postpartum e dell’uso aggiuntivo di uterotonici nel primo parto. 24 ore dopo il taglio cesareo per una gravidanza ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Patologie mediche quali: Malattie ipertensive con gravidanza - Diabete Mellito - Malattie del collagene - Coagulopatie - Malattie cardiache - Anemia
  • Storia di emorragia postpartum
  • Disordini placentari cioè: placenta previa
  • Infertilità e ICSI
  • Parità alta
  • Storia dell'endometriosi
  • Patologie fetali (IUGR, IUFD, pretermine, anomalie congenite, oligoidramnios o polidramnios, macrosomia)
  • Travaglio pretermine con rilassanti uterini
  • Gravidanza gemellare
  • Pazienti in trattamento con antipiastrinici e anticoagulanti
  • Assistenza prenatale senza incidenti

Criteri di esclusione:

  • - Allergia all'ossitocina
  • Gravidanza normale e senza complicazioni
  • Taglio cesareo d'urgenza
  • Utero esausto a causa della prova del travaglio normale
  • Utero di Couvelaire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (dose standard di ossitocina)
Droga: Ossitocina
riceverà 10 UI di ossitocina in bolo endovenoso nell'arco di un minuto e un'infusione di 10 UI di ossitocina in 500 ml di soluzione salina 0,9 nell'arco di quattro ore.
Comparatore attivo: Gruppo B (ossitocina ad alte dosi)
Droga: Ossitocina
riceverà 10 UI di ossitocina in bolo endovenoso nell'arco di un minuto e un'infusione di 10 UI di ossitocina in 500 ml di soluzione salina 0,9 nell'arco di quattro ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue
Lasso di tempo: al termine dell'operazione
misurare il sangue nell'aspirazione, negli asciugamani e negli assorbenti
al termine dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emoglobina
Lasso di tempo: preoperatorio immediato
mediante valutazione di laboratorio
preoperatorio immediato
emoglobina
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
mediante valutazione di laboratorio
6 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laura 1 protocol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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