Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaard oxytocine versus hoge dosis oxytocine om postpartumbloedingen onder controle te houden bij zwangerschappen met een hoog risico tijdens een electieve keizersnede

15 augustus 2024 bijgewerkt door: RAMY AHMED, Ain Shams University
Het beheersen van bloedingen tijdens en na een keizersnede vermindert de moedersterfte en -morbiditeit aanzienlijk. De huidige studie is belangrijk voor het opsporen van de effectiviteit van het routinematig verhogen van de dosis oxytocine in plaats van alleen de standaarddosis te gebruiken bij het voorkomen van postpartumbloedingen en aanvullend gebruik van uterotonica in de eerste fase. 24 uur na keizersnede bij zwangerschap met hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Medische aandoeningen, dwz: hypertensieve ziekten tijdens zwangerschap - Diabetes Mellitus - Collageenziekten - Coagulopathieën - Hartziekten - Bloedarmoede
  • Geschiedenis van postpartumbloedingen
  • Placentastoornissen, dwz: placenta previa
  • Onvruchtbaarheid en ICSI
  • Hoge pariteit
  • Geschiedenis van endometriose
  • Foetale aandoeningen (IUGR, IUFD, premature, congenitale afwijkingen, oligohydramnion of polyhydramnion, macrosomie)
  • Vroegtijdige bevalling met baarmoederverslappers
  • Zwangerschap van een tweeling
  • Patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia gebruiken
  • Rustige prenatale zorg

Uitsluitingscriteria:

  • - Oxytocine-allergie
  • Normale ongecompliceerde zwangerschap
  • Noodkeizersnede
  • Uitgeputte baarmoeder als gevolg van een normale bevalling
  • Couvelaire baarmoeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (standaarddosis oxytocine)
Geneesmiddel: Oxytocine
ontvangt gedurende één minuut een intraveneuze bolus van 10 IE oxytocine en een infuus van 10 IE oxytocine in 500 ml 0,9 zoutoplossing gedurende vier uur.
Actieve vergelijker: Groep B (hoge dosis oxytocine)
Geneesmiddel: Oxytocine
ontvangt gedurende één minuut een intraveneuze bolus van 10 IE oxytocine en een infuus van 10 IE oxytocine in 500 ml 0,9 zoutoplossing gedurende vier uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedverlies
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
meet bloed in zuigkracht, handdoeken en maandverband
aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemoglobine
Tijdsspanne: onmiddellijk preoperatief
door laboratoriumbeoordeling
onmiddellijk preoperatief
hemoglobine
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
door laboratoriumbeoordeling
6 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Laura 1 protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren