Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard oxytocin versus højdosis oxytocin til at kontrollere postpartum blødning ved højrisikograviditet under elektivt kejsersnit

15. august 2024 opdateret af: RAMY AHMED, Ain Shams University
Kontrol af blødninger under og efter et kejsersnit reducerer markant mødredødelighed og morbiditet, og den foreliggende undersøgelse er vigtig for påvisning af effektiviteten af ​​rutinemæssigt at øge oxytocindosis i stedet for kun at bruge standarddosis til at forhindre postpartum blødning og yderligere brug af uterotonik i den første 24 timer efter kejsersnit for højrisikograviditet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Medicinske lidelser f.eks.: Hypertensive sygdomme under graviditet - Diabetes Mellitus - Kollagensygdomme - Koagulopatier - Hjertesygdomme - Anæmi
  • Anamnese med postpartum blødning
  • Placenta lidelser dvs: placenta previa
  • Infertilitet og ICSI
  • Høj paritet
  • Endometrioses historie
  • Fosterlidelser (IUGR, IUFD, præmature, medfødte anomalier, oligohydramnios eller polyhydramnios, makrosomi)
  • For tidlig fødsel på livmoderafslappende midler
  • Tvillingsgraviditet
  • Patienter på antiblodplader og antikoagulantia
  • Begivenhedsløs fødselshjælp

Ekskluderingskriterier:

  • - Oxytocinallergi
  • Normal ukompliceret graviditet
  • Akut kejsersnit
  • Udmattet livmoder på grund af prøvelse af normal fødsel
  • Couvelaire livmoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (standard oxytocindosis)
Medicin: Oxytocin
vil modtage 10 IE oxytocin intravenøs bolus over et minut og infusion af 10 IE oxytocin i 500 ml 0,9 saltvand over fire timer.
Aktiv komparator: Gruppe B (højdosis oxytocin)
Medicin: Oxytocin
vil modtage 10 IE oxytocin intravenøs bolus over et minut og infusion af 10 IE oxytocin i 500 ml 0,9 saltvand over fire timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
måle blod i sug, håndklæder og puder
i slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin
Tidsramme: umiddelbar præoperativ
ved laboratorievurdering
umiddelbar præoperativ
hæmoglobin
Tidsramme: 6 timer efter operationen
ved laboratorievurdering
6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laura 1 protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner