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モーションマインダー療法(MoMT)による片側腕のこわばり脳性麻痺の子供の手の動きの改善 (MoMT)

2024年12月18日 更新者:Jeevarathinam Thirumalai、Saveetha University

けいれん性片麻痺脳性麻痺の小児におけるモーションマインダー療法(MoMT)の有効性:パイロット研究

モーション マインダー セラピーは、特にインドのような中所得国において、けいれん性片麻痺の脳性麻痺の子供たちの細かい運動能力の課題に的を絞った介入であり、手頃な価格を重視しています。 モーション マインダー セラピーは、毎日 5 ~ 6 時間の広範な監視を必要とする以前のモデルとは異なり、スマートウォッチを利用して集中的な 1 時間の介入を行うことでリソースを最適化します。 この研究では、5 人の子供を対象としたパイロット段階が採用されています。 素材はスマートウォッチから感覚ツールまで多岐にわたり、包括的なアプローチを提供します。 反復測定分散分析を組み込んだ統計分析は、痙性片麻痺性脳性麻痺における微細運動能力向上の複雑な課題への対処におけるモーション マインダー療法の有効性を強調することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この介入は、5 分間のステッカー分類演習から始まり、さまざまなサイズと質感のカラフルなステッカーを使用することで、細かい運動能力、手と目の調整、認知能力を向上させることを目的としています。 その後、子供たちは 1 分間の短い休憩と振り返りのフェーズ中に次のアクティビティに進むことができます。 8 分間のセグメント「ビーズ オン パレード」では、参加者は色とりどりのビーズを糸やワイヤーに結び付けることで、両側の手の使い方、細かい運動調整、視覚と運動の統合を練習します。 ペグボード アクティビティは、対応する穴のあるボード上にペグを配置することにより、正確さ、手の強さ、空間認識を強調する 8 分間のエクササイズであり、その前にもう一度短い内省の休憩があります。 次の 5 分間の感覚ビンの練習は、豆や米などの物体の触覚探索を促進し、触覚の感度と感覚認識を発達させます。 「Sculpture Building」と呼ばれる 8 分間のセッションでは、粘土を使って立体的な形状を作成することで、手の強さ、調整力、創造性、細かい運動能力の開発に焦点を当てています。 5 分間の休憩の後には、さまざまなツールを使用したフィンガー ペイントと描画が続きます。このアクティビティでは、さまざまなペイント ツールを使用して手の制御と細かい運動能力を向上させます。 最後のリラックスタイムの後には、5 分間の楽器演奏が行われます。 触覚と聴覚の経験を通じて、子供たちは手を使ってさまざまな音やリズムを作ることが奨励され、双方向の調整、細かい運動制御、感覚の統合を促進します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、602117
        • Saveetha Medical College and Hospital
      • Kānchipuram、Tamil Nadu、インド、631501
        • Aadhuraa Special School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象年齢:5歳から12歳までのお子様。
  • 手動能力分類システム: MACS カテゴリー I から III に該当する個人。
  • Bimanual Fine Motor Function (BFMF): レベル I ~ III の BFMF 範囲内に該当する参加者。
  • 修正アッシュワース スケール (MAS): 上肢の MAS グレード I ~ III に該当する参加者。
  • コミュニケーション機能分類システム (CFCS): I から III までの範囲の CFCS 分類を持つ個人。
  • 子供のミニ精神状態検査: ミニメンタル検査のスコアが 15 の個人。
  • 掴みと放しの熟練度:手首で 20 度、罹患した手の 5 つの中手指節関節すべてで 10 度の最小伸展で、軽量の物体を掴んだり放したりする熟練度。

除外基準:

  • 視覚障害または聴覚障害の存在。
  • 発作の病歴、呼吸器系の問題、および手の変形の存在。
  • 研究の6か月前にボツリヌス神経毒注射または外科的介入を受けた小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モーションマインダーグループ
この治療群の子どもたちは、対象を絞った活動を通じて、けいれん性片麻痺脳性麻痺の子どもの細かい運動能力を向上させるように設計された、構造化されたモーション・マインダー療法プロトコルを受けます。
モーション マインダー セラピー (MoMT) の合計期間は、1 日 1 時間、週 5 日、4 週間です。 この治療は、けいれん性片麻痺脳性麻痺の子供の細かい運動能力の発達を助けることを目的とした、慎重に計画された一連の訓練です。 アクティビティには、ステッカーの並べ替え、ビーズ オン パレード、ペグボード アクティビティ、感覚ビン、彫刻の作成、さまざまなツールを使用したフィンガー ペイントと描画、楽器演奏が含まれます。 触覚と聴覚表示を備えたスマートウォッチは、固有受容を強化し、リアルタイムのフィードバックを提供するために特定のタスク中に戦略的に使用され、リハビリテーションのプロセスを活気に満ちた興味深いものにします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シュライナーズ病院上肢評価 (SHUEE)
時間枠:ベースライン、4週目、8週目、12週目
シュライナーズ病院の上肢評価は、上肢機能を評価するためのビデオベースのツールです。 結果は、自発的機能分析、動的位置分析、および把握/解放分析の合計スコアです。 合計スコアは自発的機能分析で 45 点、動的位置分析で 72 点、把握/解放で 6 点でした。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン、4週目、8週目、12週目
9 穴ペグテスト
時間枠:ベースライン、4週目、8週目、12週目
ナインホールペグテストは器用さを測定するために使用されます。 9 ホールペグテストのスコアは秒単位で測定され、タスクを完了するまでにかかった時間を示します。 スコアが高いほど、完了時間が遅くなり、器用さが低下するため、結果が悪くなります。
ベースライン、4週目、8週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長所と困難さのアンケート
時間枠:ベースライン、4週目、8週目、12週目
25 項目の強みと困難に関するアンケート (SDQ) は、行動および感情の機能を測定します。 これら 25 項目は、感情症状、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、および向社会的行動の 5 つの下位尺度に分類されます。 長所と困難さのアンケートは、3 点のリッカート型スケールで採点され、合計スコア (向社会的スケールを除く) は 0 から 40 の範囲になります。 スコアが高いほど、行動面および感情面での困難が大きいことを示します。
ベースライン、4週目、8週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Prathap Suganthirababu, Ph.D.,、Saveetha University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (実際)

2024年9月16日

研究の完了 (実際)

2024年10月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月15日

最初の投稿 (実際)

2024年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月18日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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