Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre håndbevegelser hos barn med ensidig armstivhet Cerebral Parese gjennom Motion Minder Therapy (MoMT) (MoMT)

18. desember 2024 oppdatert av: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University

Effektiviteten av Motion Minder Therapy (MoMT) blant barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese: en pilotstudie

Motion Minder Therapy er en målrettet intervensjon for utfordringer med finmotoriske ferdigheter hos spastiske hemiplegiske cerebral parese barn, med vekt på rimelighet, spesielt i mellominntektsland som India. Avviker fra tidligere modeller som krever omfattende daglig tilsyn på 5 til 6 timer, optimaliserer Motion Minder Therapy ressursene ved å bruke smartklokker for en fokusert 1-times intervensjon. Studien bruker en pilotfase med 5 barn. Materialene spenner fra smartklokke til sensoriske verktøy, og tilbyr en omfattende tilnærming. Statistisk analyse, som inkluderer gjentatte målinger av ANOVA, tar sikte på å understreke Motion Minder Therapys effektivitet når det gjelder å håndtere de komplekse utfordringene med forbedring av finmotorikk ved spastisk hemiplegisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begynner med en 5-minutters klistremerkesorteringsøvelse, og tar sikte på å forbedre finmotorikk, hånd-øye-koordinasjon og kognitive evner ved å bruke fargerike klistremerker med varierende størrelser og teksturer. Barn kan deretter gå videre til neste aktivitet i løpet av en rask 1-minutters hvile- og refleksjonsfase. I det åtte minutter lange segmentet Beads on Parade øver deltakerne bilateral håndbruk, finmotorisk koordinasjon og visuell-motorisk integrasjon ved å sette fargerike perler på tråder eller ledninger. Pegboard Activities, en 8-minutters øvelse som legger vekt på nøyaktighet, håndstyrke og romlig bevissthet gjennom plassering av knagger på et brett med tilsvarende hull, innledes med en ny kort reflekterende pause. Den følgende fem-minutters sensoriske bins-praksisen fremmer taktil utforskning med gjenstander som bønner eller ris, og utvikler taktil følsomhet og sensorisk bevissthet. En åtte-minutters økt kalt "Sculpture Building" fokuserer på å utvikle håndstyrke, koordinasjon, kreativitet og finmotoriske evner gjennom å lage tredimensjonale former ved hjelp av leire. En 5-minutters pause etterfølges av fingermaling og tegning med forskjellige verktøy, en aktivitet som bruker en rekke maleverktøy for å forbedre håndkontroll og finmotorikk. Den siste delen, et fem minutter langt musikkinstrumentspill, kommer etter den siste perioden med avslapning. Gjennom taktile og auditive opplevelser oppfordres barn til å bruke hånden til å lage ulike lyder og rytmer, oppmuntre til bilateral koordinasjon, finmotorisk kontroll og sensorisk integrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 602117
        • Saveetha Medical College and Hospital
      • Kānchipuram, Tamil Nadu, India, 631501
        • Aadhuraa Special School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersberettigelse: Barn i aldersgruppen 5 til 12 år.
  • Manuell evneklassifiseringssystem: Individer som faller inn i MACS-kategoriene I til III.
  • Bimanuell finmotorisk funksjon (BFMF): Deltakere som faller innenfor BFMF-spekteret av nivå I til III.
  • Modifisert Ashworth-skala (MAS): Deltakere som faller innenfor MAS-graden I til III i øvre ekstremitet.
  • Communication Functional Classification System (CFCS): Personer med en CFCS-klassifisering som strekker seg fra I til III.
  • Mini-psykisk tilstandsundersøkelse for barn: Personer med en poengsum på 15.
  • Grepe og frigjøre ferdigheter: Ferdighet i å gripe og frigjøre lette gjenstander, med en minimumsutvidelse på 20° i håndleddet og 10° i alle fem metakarpofalangeale leddene i den berørte hånden.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av visuelle eller auditive forstyrrelser.
  • Historie med anfall, luftveisproblemer og tilstedeværelse av hånddeformiteter.
  • Barn som har gjennomgått botulinum-nevrotoksininjeksjoner eller kirurgiske inngrep i løpet av 6 måneder før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motion Minder Group
Barn i denne armen mottar en strukturert behandlingsprotokoll for bevegelsesvakt utviklet for å forbedre finmotorikk hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese gjennom målrettede aktiviteter.
Motion Minder Therapy (MoMT) total varighet er 1 time om dagen, 5 dager i uken i 4 uker. Behandlingen er en nøye planlagt sekvens av øvelser som skal hjelpe barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese med å utvikle sine finmotoriske evner. Aktivitetene inkluderer klistremerkesortering, perler på parade, Pegboard-aktiviteter, sensoriske binger, skulpturbygging, fingermaling og tegning med forskjellige verktøy, musikkinstrumentspill. Smartklokker som har taktile sensasjoner og auditive indikasjoner brukes strategisk under visse oppgaver for å forbedre propriosepsjonen og gi tilbakemeldinger i sanntid, noe som gjør rehabiliteringsprosessen levende og interessant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Shriners Hospital øvre ekstremitetsevaluering (SHUEE)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation er et videobasert verktøy for vurdering av øvre ekstremitetsfunksjon. Resultatet er den totale poengsummen for den spontane funksjonsanalysen, dynamisk posisjonsanalyse og grep/frigjøringsanalyse. Totalscore på 45 for spontan funksjonell analyse, 72 for dynamisk posisjonsanalyse og 6 for grep/frigjøring. Høyere score betyr et bedre resultat.
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
Nine Hole Peg Test brukes til å måle fingerferdigheten. Poeng på ni-hulls pinnetest måles i sekunder, noe som indikerer tiden det tar å fullføre oppgaven. Høyere skårer indikerer dårligere resultat, da de viser langsommere gjennomføringstider og redusert fingerferdighet.
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
Spørreskjemaet om styrker og vanskeligheter på 25 punkter (SDQ) måler atferdsmessig og emosjonell funksjon. Disse 25 elementene er delt inn i 5 underskalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. Spørreskjemaet om styrker og vanskeligheter blir skåret på en 3-punkts Likert-skala, med totalskår (ekskludert den prososiale skalaen) fra 0 til 40. Høyere skår reflekterer større atferdsmessige og emosjonelle vansker.
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere