- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06560281
Förbättra handrörelser hos barn med ensidig armstelhet Cerebral Pares genom Motion Minder Therapy (MoMT) (MoMT)
18 december 2024 uppdaterad av: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University
Effektiviteten av Motion Minder Therapy (MoMT) bland barn med spastisk hemiplegisk cerebral pares: en pilotstudie
Motion Minder Therapy är en riktad intervention för utmaningar med finmotorik hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral pares, med betoning på överkomlighet, särskilt i medelinkomstländer som Indien.
Till skillnad från tidigare modeller som kräver omfattande daglig övervakning på 5 till 6 timmar, optimerar Motion Minder Therapy resurser genom att använda smartklockor för en fokuserad 1-timmes intervention.
Studien använder en pilotfas med 5 barn.
Materialen sträcker sig från smart klocka till sensoriska verktyg, som erbjuder ett heltäckande tillvägagångssätt.
Statistisk analys, som inkluderar upprepad mätning av ANOVA, syftar till att understryka Motion Minder Therapys effektivitet när det gäller att hantera de komplexa utmaningarna med förbättring av finmotorik vid spastisk hemiplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Börjar med en 5-minuters klistermärkesorteringsövning, syftar interventionen till att förbättra finmotorik, hand-öga-koordination och kognitiva förmågor genom att använda färgglada klistermärken med olika storlekar och texturer.
Barnen kan sedan gå vidare till nästa aktivitet under en snabb vilo- och reflektionsfas på 1 minut.
I det åtta minuter långa segmentet Beads on Parade övar deltagarna bilateral handanvändning, finmotorisk koordination och visuell-motorisk integration genom att dra färgglada pärlor på trådar eller trådar.
Pegboard Activities, en 8-minutersövning som betonar noggrannhet, handstyrka och rumslig medvetenhet genom att placera pinnar på en bräda med motsvarande hål, föregås av ytterligare en kort reflekterande paus.
Följande fem-minuters Sensory Bins-övning främjar taktil utforskning med föremål som bönor eller ris, utvecklar taktil känslighet och sensorisk medvetenhet.
En åtta minuters session kallad "Sculpture Building" fokuserar på att utveckla handstyrka, koordination, kreativitet och finmotorik genom att skapa tredimensionella former med hjälp av lera.
En 5-minuters paus följs av Finger Painting & Drawing with Different Tools, en aktivitet som använder en mängd olika målarverktyg för att förbättra handkontrollen och finmotoriken.
Den sista delen, ett fem minuter långt musikinstrumentspel, kommer efter den sista avslappningsperioden.
Genom taktila och hörbara upplevelser uppmuntras barn att använda handen för att göra olika ljud och rytmer, uppmuntra bilateral koordination, finmotorisk kontroll och sensorisk integration.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602117
- Saveetha Medical College and Hospital
-
Kānchipuram, Tamil Nadu, Indien, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersbehörighet: Barn i åldersgruppen 5 till 12 år.
- Manual Ability Classification System: Individer som faller i MACS-kategorierna I till III.
- Bimanuell finmotorisk funktion (BFMF): Deltagare som faller inom BFMF-spektrumet av nivåerna I till III.
- Modifierad Ashworth-skala (MAS): Deltagare som faller inom MAS-graden I till III i övre extremitet.
- Communication Functional Classification System (CFCS): Individer med en CFCS-klassificering som sträcker sig från I till III.
- Mini-Mental State Examination för barn: Individer med Mini-Mental Examination poäng på 15.
- Förmåga att greppa och släppa: Förmåga att greppa och släppa lätta föremål, med en minsta förlängning av 20° i handleden och 10° i alla fem metakarpofalangeala lederna i den drabbade handen.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av syn- eller hörselstörningar.
- Historik av anfall, andningsproblem och förekomst av handdeformiteter.
- Barn som har genomgått Botulinum-neurotoxininjektioner eller kirurgiska ingrepp under 6 månader före studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motion Minder Group
Barn i denna arm får ett strukturerat behandlingsprotokoll för rörelsevård som är utformat för att förbättra finmotoriken hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral pares genom riktade aktiviteter.
|
Motion Minder Therapy (MoMT) total varaktighet är 1 timme om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor.
Behandlingen är en noggrant planerad sekvens av övningar som syftar till att hjälpa barn med spastisk hemiplegisk cerebral pares att utveckla sina finmotoriska förmågor.
Aktiviteterna inkluderar sortering av klistermärken, pärlor på parad, Pegboard-aktiviteter, sensoriska lådor, skulpturbyggande, fingermålning och teckning med olika verktyg, musikinstrumentspel.
Smartklockor som har taktila förnimmelser och hörselindikationer används strategiskt under vissa uppgifter för att förbättra proprioception och ge feedback i realtid, vilket gör rehabiliteringsprocessen levande och intressant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tidsram: Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation är ett videobaserat verktyg för bedömning av övre extremitetsfunktion.
Resultatet är den totala poängen för den spontana funktionsanalysen, dynamisk positionsanalys och grepp-/frigöringsanalys.
Totalpoäng på 45 för spontan funktionsanalys, 72 för dynamisk positionsanalys och 6 för grepp/släpp.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
|
|
Nio håls pinntest
Tidsram: Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
|
Nio håls pinntest används för att mäta skickligheten.
Poäng på niohåls peg-test mäts i sekunder, vilket indikerar tid det tar att slutföra uppgiften.
Högre poäng indikerar sämre resultat, eftersom de visar långsammare avslutningstider och minskad skicklighet.
|
Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om styrkor och svårigheter
Tidsram: Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
|
Den 25 punkten styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ) mäter beteendemässig och känslomässig funktion.
Dessa 25 poster är indelade i 5 underskalor: känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende.
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter poängsätts på en 3-gradig Likert-skala, med totalpoäng (exklusive den prosociala skalan) som sträcker sig från 0 till 40.
Högre poäng återspeglar större beteendemässiga och känslomässiga svårigheter.
|
Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Finn L, Ramasamy R, Dukes C, Scott J. Using WatchMinder to Increase the On-Task Behavior of Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2015 May;45(5):1408-18. doi: 10.1007/s10803-014-2300-x.
- Fong KN, Jim ES, Dong VA, Cheung HK. 'Remind to move': a pilot study on the effects of sensory cueing treatment on hemiplegic upper limb functions in children with unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):82-9. doi: 10.1177/0269215512448199. Epub 2012 Jul 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .