Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa ruchów rąk u dzieci z jednostronną sztywnością ramion i porażeniem mózgowym poprzez terapię Motion Minder (MoMT) (MoMT)

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University

Skuteczność terapii Motion Minder (MoMT) wśród dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym: badanie pilotażowe

Terapia Motion Minder to ukierunkowana interwencja w przypadku problemów z motoryką małą u dzieci z porażeniem mózgowym spastycznym połowiczym, kładąca nacisk na przystępność cenową, szczególnie w krajach o średnich dochodach, takich jak Indie. W odróżnieniu od poprzednich modeli wymagających intensywnego codziennego nadzoru trwającego od 5 do 6 godzin, terapia Motion Minder optymalizuje zasoby, wykorzystując smartwatche do skoncentrowanej 1-godzinnej interwencji. W badaniu przeprowadzono fazę pilotażową z udziałem 5 dzieci. Różnorodność materiałów, od inteligentnych zegarków po narzędzia sensoryczne, zapewnia kompleksowe podejście. Analiza statystyczna, obejmująca powtarzalny pomiar ANOVA, ma na celu podkreślenie skuteczności terapii Motion Minder w stawianiu czoła złożonym wyzwaniom związanym z poprawą umiejętności motorycznych w spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoczynając od 5-minutowego ćwiczenia sortowania naklejek, interwencja ma na celu poprawę umiejętności motorycznych, koordynacji ręka-oko i zdolności poznawczych poprzez użycie kolorowych naklejek o różnych rozmiarach i teksturach. Następnie dzieci mogą przejść do następnego ćwiczenia podczas krótkiej, 1-minutowej fazy odpoczynku i refleksji. W ośmiominutowej części Beads on Parade uczestnicy ćwiczą obustronne użycie rąk, małą koordynację ruchową i integrację wzrokowo-ruchową, nawlekając kolorowe koraliki na nitki lub druty. Pegboard Activity, 8-minutowe ćwiczenie kładące nacisk na dokładność, siłę dłoni i świadomość przestrzenną poprzez umieszczanie kołków na desce z odpowiednimi otworami, jest poprzedzone kolejną krótką pauzą refleksyjną. Poniższa pięciominutowa praktyka z pojemnikami sensorycznymi promuje eksplorację dotykową przedmiotami takimi jak fasola czy ryż, rozwijając wrażliwość dotykową i świadomość sensoryczną. Ośmiominutowa sesja zatytułowana „Budowanie rzeźby” skupia się na rozwijaniu siły rąk, koordynacji, kreatywności i zdolności motorycznych poprzez tworzenie trójwymiarowych kształtów z gliny. Po 5-minutowej przerwie następuje malowanie i rysowanie palcami różnymi narzędziami – ćwiczenie wykorzystujące różne narzędzia malarskie w celu poprawy kontroli rąk i umiejętności motorycznych. Ostatnia część, pięciominutowa gra na instrumencie muzycznym, następuje po ostatnim okresie relaksu. Poprzez doświadczenia dotykowe i słuchowe dzieci są zachęcane do używania dłoni do wydawania różnych dźwięków i rytmów, co zachęca do dwustronnej koordynacji, precyzyjnej kontroli motorycznej i integracji sensorycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 602117
        • Saveetha Medical College and hospital
      • Kānchipuram, Tamil Nadu, Indie, 631501
        • Aadhuraa Special School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikowalność wiekowa: Dzieci w przedziale wiekowym od 5 do 12 lat.
  • System ręcznej klasyfikacji zdolności: Osoby należące do kategorii MACS od I do III.
  • Bimanual Fine Motor Function (BFMF): Uczestnicy mieszczący się w spektrum BFMF na poziomach od I do III.
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS): Uczestnicy mieszczący się w zakresie od I do III stopnia MAS w kończynie górnej.
  • System klasyfikacji funkcjonalnej komunikacji (CFCS): osoby z klasyfikacją CFCS od I do III.
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego dla dzieci: Osoby z wynikiem 15 w Mini-Badanie Stanu Psychicznego.
  • Biegłość w chwytaniu i puszczaniu: Biegłość w chwytaniu i uwalnianiu lekkich przedmiotów, z minimalnym wyprostem 20° w nadgarstku i 10° we wszystkich pięciu stawach śródręczno-paliczkowych chorej ręki.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność zaburzeń wzroku lub słuchu.
  • Historia drgawek, problemy z oddychaniem i obecność deformacji dłoni.
  • Dzieci, które w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przeszły zastrzyki z neurotoksyny botulinowej lub zabiegi chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Motion Minder
Dzieci w tym ramieniu otrzymują ustrukturyzowany protokół terapii motion minder, mający na celu poprawę umiejętności motorycznych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym poprzez ukierunkowane zajęcia.
Inny: Terapia Motion Minder (MoMT)
Całkowity czas trwania terapii Motion Minder (MoMT) wynosi 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Terapia to starannie zaplanowana sekwencja ćwiczeń, która ma pomóc dzieciom ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym rozwijać zdolności motoryczne. Zajęcia obejmują sortowanie naklejek, korale na paradzie, zajęcia na tablicach pegboardowych, pojemniki sensoryczne, budowanie rzeźb, malowanie palcami i rysowanie za pomocą różnych narzędzi, grę na instrumencie muzycznym. Inteligentne zegarki zapewniające wrażenia dotykowe i sygnały słuchowe są strategicznie wykorzystywane podczas niektórych zadań w celu poprawy propriocepcji i przekazywania informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym, dzięki czemu proces rehabilitacji jest żywy i interesujący.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kończyn górnych szpitala Shriners (SHUEE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień
Ocena kończyn górnych szpitala Shriners to oparte na wideo narzędzie służące do oceny funkcji kończyn górnych. Wynikiem jest całkowity wynik spontanicznej analizy funkcjonalnej, dynamicznej analizy pozycyjnej i analizy chwytu/uwolnienia. Łączna liczba punktów: 45 za spontaniczną analizę funkcjonalną, 72 za dynamiczną analizę pozycyjną i 6 za chwyt/uwolnienie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień
Test Dziewięciu Otworów służy do pomiaru zręczności. Wyniki testu z dziewięcioma dołkami mierzone są w sekundach i wskazują czas potrzebny na wykonanie zadania. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik, ponieważ wskazują na wolniejszy czas ukończenia i zmniejszoną zręczność.
Wartość wyjściowa, 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz mocnych i trudności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ) składający się z 25 pozycji mierzy funkcje behawioralne i emocjonalne. Te 25 pozycji podzielono na 5 podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności oceniany jest w 3-punktowej skali typu Likerta, gdzie łączna punktacja (z wyłączeniem skali prospołecznej) mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności behawioralne i emocjonalne.
Wartość wyjściowa, 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saveetha University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Motion Minder (MoMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj