- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06560281
Melhorando os movimentos das mãos em crianças com paralisia cerebral com rigidez unilateral do braço por meio da terapia Motion Minder (MoMT) (MoMT)
18 de dezembro de 2024 atualizado por: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University
Eficácia da terapia Motion Minder (MoMT) entre crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica: um estudo piloto
A Motion Minder Therapy é uma intervenção direcionada para desafios de habilidades motoras finas em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica, enfatizando a acessibilidade, especialmente em países de renda média como a Índia.
Divergindo dos modelos anteriores que exigiam supervisão diária extensa de 5 a 6 horas, a Motion Minder Therapy otimiza recursos utilizando smartwatches para uma intervenção focada de 1 hora.
O estudo emprega uma fase piloto com 5 crianças.
Os materiais variam de relógios inteligentes a ferramentas sensoriais, oferecendo uma abordagem abrangente.
A análise estatística, incorporando ANOVA de medidas repetidas, visa ressaltar a eficácia da Motion Minder Therapy no enfrentamento dos desafios complexos do aprimoramento das habilidades motoras finas na paralisia cerebral hemiplégica espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Começando com um exercício de classificação de adesivos de 5 minutos, a intervenção visa melhorar as habilidades motoras finas, a coordenação olho-mão e as habilidades cognitivas por meio do uso de adesivos coloridos com tamanhos e texturas variados.
As crianças podem então passar para a próxima atividade durante uma fase rápida de descanso e reflexão de 1 minuto.
No segmento de oito minutos Beads on Parade, os participantes praticam o uso bilateral das mãos, a coordenação motora fina e a integração visual-motora amarrando contas coloridas em fios ou fios.
As Atividades Pegboard, um exercício de 8 minutos que enfatiza a precisão, a força das mãos e a consciência espacial através do posicionamento de pinos em um tabuleiro com furos correspondentes, é precedido por outra breve pausa reflexiva.
A prática de cinco minutos de Caixas Sensoriais a seguir promove a exploração tátil com objetos como feijão ou arroz, desenvolvendo a sensibilidade tátil e a consciência sensorial.
Uma sessão de oito minutos chamada "Construção de Escultura" concentra-se no desenvolvimento da força das mãos, coordenação, criatividade e habilidades motoras finas através da criação de formas tridimensionais usando argila.
Um intervalo de 5 minutos é seguido por Pintura e Desenho a Dedo com Ferramentas Diferentes, uma atividade que utiliza uma variedade de ferramentas de pintura para melhorar o controle manual e as habilidades motoras finas.
A última parte, uma execução de instrumento musical de cinco minutos, ocorre após o último período de relaxamento.
Através de experiências táteis e auditivas, as crianças são incentivadas a usar as mãos para produzir vários sons e ritmos, estimulando a coordenação bilateral, o controle motor fino e a integração sensorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 602117
- Saveetha Medical College and Hospital
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Kānchipuram, Tamil Nadu, Índia, 631501
- Aadhuraa Special School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de elegibilidade: Crianças na faixa etária de 5 a 12 anos.
- Sistema de Classificação de Habilidade Manual: Indivíduos enquadrados nas categorias I a III do MACS.
- Função Motora Fina Bimanual (BFMF): Participantes enquadrados no espectro BFMF dos níveis I a III.
- Escala de Ashworth Modificada (MAS): Participantes enquadrados no grau MAS de I a III na extremidade superior.
- Sistema de Classificação Funcional da Comunicação (CFCS): Indivíduos com classificação CFCS variando de I a III.
- Mini-Exame do Estado Mental para Crianças: Indivíduos com pontuação de 15 no Mini-Exame Mental.
- Proficiência em agarrar e soltar: Proficiência em agarrar e soltar objetos leves, com extensão mínima de 20° no punho e 10° em todas as cinco articulações metacarpofalângicas da mão afetada.
Critérios de exclusão:
- Presença de distúrbios visuais ou auditivos.
- História de convulsão, problemas respiratórios e presença de deformidades nas mãos.
- Crianças que foram submetidas a injeções de neurotoxina botulínica ou intervenções cirúrgicas nos 6 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de monitoramento de movimento
As crianças neste braço recebem um protocolo estruturado de terapia de monitoramento de movimento projetado para melhorar as habilidades motoras finas em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica por meio de atividades direcionadas.
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A duração total da Motion Minder Therapy (MoMT) é de 1 hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
O tratamento é uma sequência cuidadosamente planejada de exercícios destinados a ajudar crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica a desenvolver suas habilidades motoras finas.
As atividades incluem classificação de adesivos, desfile de miçangas, atividades de pegboard, caixas sensoriais, construção de esculturas, pintura e desenho a dedo com ferramentas diferentes, execução de instrumentos musicais.
Smartwatches que possuem sensações táteis e indicações auditivas são usados estrategicamente durante determinadas tarefas para melhorar a propriocepção e fornecer feedback em tempo real, tornando o processo de reabilitação vibrante e interessante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da extremidade superior do Hospital Shriners (SHUEE)
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana, 12ª semana
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A Avaliação da Extremidade Superior do Shriners Hospital é uma ferramenta baseada em vídeo para a avaliação da função da extremidade superior.
O resultado é a pontuação total da análise funcional espontânea, análise posicional dinâmica e análise de preensão/liberação.
Pontuações totais de 45 para análise funcional espontânea, 72 para análise posicional dinâmica e 6 para preensão/liberação.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base, 4ª semana, 8ª semana, 12ª semana
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Teste de nove furos
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana, 12ª semana
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O teste Nine Hole Peg é usado para medir a destreza.
As pontuações no teste de nove buracos são medidas em segundos, indicando o tempo necessário para concluir a tarefa.
Pontuações mais altas indicam resultados piores, pois apresentam tempos de conclusão mais lentos e destreza reduzida.
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Linha de base, 4ª semana, 8ª semana, 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de pontos fortes e dificuldades
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana, 12ª semana
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) de 25 itens mede a função comportamental e emocional.
Esses 25 itens são divididos em 5 subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é pontuado em uma escala do tipo Likert de 3 pontos, com pontuações totais (excluindo a escala pró-social) variando de 0 a 40.
Pontuações mais altas refletem maiores dificuldades comportamentais e emocionais.
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Linha de base, 4ª semana, 8ª semana, 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Finn L, Ramasamy R, Dukes C, Scott J. Using WatchMinder to Increase the On-Task Behavior of Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2015 May;45(5):1408-18. doi: 10.1007/s10803-014-2300-x.
- Fong KN, Jim ES, Dong VA, Cheung HK. 'Remind to move': a pilot study on the effects of sensory cueing treatment on hemiplegic upper limb functions in children with unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):82-9. doi: 10.1177/0269215512448199. Epub 2012 Jul 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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