Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézmozgások javítása az egyoldali karmerevséggel járó agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél Motion Minder Therapy (MoMT) segítségével (MoMT)

2024. december 18. frissítette: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University

A mozgásfigyelő terápia (MoMT) hatékonysága spasztikus hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek körében: kísérleti tanulmány

A Motion Minder Therapy egy célzott beavatkozás a finommotorikus készségek kihívásaira görcsös hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél, hangsúlyozva a megfizethetőséget, különösen a közepes jövedelmű országokban, például Indiában. A Motion Minder Therapy a korábbi, napi 5-6 órás felügyeletet igénylő modellektől eltérően optimalizálja az erőforrásokat azáltal, hogy okosórákat használ egy célzott, 1 órás beavatkozáshoz. A tanulmány egy kísérleti szakaszt alkalmaz 5 gyermekkel. Az anyagok az okosórától a szenzoros eszközökig terjednek, átfogó megközelítést kínálva. Az ismételt mérési ANOVA-t tartalmazó statisztikai elemzés célja a Motion Minder Therapy hatékonyságának hangsúlyozása a finom motoros készségek fejlesztésének összetett kihívásaival szemben spasztikus hemiplegikus cerebrális bénulásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az 5 perces matricaválogató gyakorlattól kezdődően a beavatkozás célja a finommotorika, a szem-kéz koordináció és a kognitív képességek fejlesztése különböző méretű és textúrájú színes matricák használatával. A gyerekek ezután folytathatják a következő tevékenységet egy gyors, 1 perces Pihenési és Reflexiós fázisban. A Beads on Parade nyolcperces szegmensben a résztvevők a kétoldalú kézhasználatot, a finommotoros koordinációt és a vizuális-motoros integrációt gyakorolják úgy, hogy színes gyöngyöket fűznek szálakra vagy vezetékekre. A Pegboard Tevékenységek, egy 8 perces gyakorlat, amely a pontosságra, a kézerőre és a térbeli tudatosságra helyezi a hangsúlyt azáltal, hogy a pálcákat a megfelelő lyukakkal ellátott deszkára helyezi, egy újabb rövid gondolkodási szünet előzi meg. A következő ötperces Sensory Bins gyakorlat elősegíti a tapintható felfedezést olyan tárgyakkal, mint a bab vagy a rizs, fejlesztve a tapintási érzékenységet és az érzékszervi tudatosságot. A „Szoborépítés” elnevezésű nyolcperces foglalkozás a kézerő, a koordináció, a kreativitás és a finommotoros képességek fejlesztésére összpontosít háromdimenziós formák agyag felhasználásával történő létrehozásával. Az 5 perces szünetet Ujjfestés és rajzolás különböző eszközökkel követi, mely tevékenység különféle festőeszközöket használ a kézkontroll és a finommotorika fejlesztésére. Az utolsó rész, egy ötperces hangszerjáték az utolsó relaxációs időszak után jön. A tapintási és hangzási tapasztalatokon keresztül a gyerekek arra ösztönzik, hogy a kezükkel különböző hangokat és ritmusokat adjanak ki, ösztönözve a kétoldalú koordinációt, a finommotoros kontrollt és az érzékszervi integrációt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 602117
        • Saveetha Medical College and Hospital
      • Kānchipuram, Tamil Nadu, India, 631501
        • Aadhuraa Special School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár: 5 és 12 év közötti gyermekek.
  • Manuális képességek besorolási rendszere: MACS I-III kategóriájú egyének.
  • Bimanuális finommotoros funkció (BFMF): A BFMF I–III. szintű spektrumába tartozó résztvevők.
  • Módosított Ashworth-skála (MAS): A felső végtagban a MAS I–III. fokozatba tartozó résztvevők.
  • Kommunikációs funkcionális osztályozási rendszer (CFCS): I-től III-ig terjedő CFCS besorolású egyének.
  • Mentális állapot minivizsga gyermekeknek: 15-ös mini mentális vizsga pontszámmal rendelkező személyek.
  • Megfogási és elengedési jártasság: Jártasság könnyű tárgyak megfogásában és elengedésében, legalább 20°-os nyúlással a csuklóban és 10°-os szögben az érintett kéz öt metacarpophalangealis ízületében.

Kizárási kritériumok:

  • Látási vagy hallási zavarok jelenléte.
  • Rohamok története, légzési problémák és kézdeformitások jelenléte.
  • Gyermekek, akik a vizsgálat előtti 6 hónapban botulinum neurotoxin injekción vagy sebészeti beavatkozáson estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motion Minder Group
Az ebben a karban lévő gyermekek strukturált mozgásfigyelő terápiás protokollt kapnak, amelynek célja a spasztikus hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek finommotorikus készségeinek fejlesztése célzott tevékenységek révén.
A Motion Minder Therapy (MoMT) teljes időtartama napi 1 óra, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül. A kezelés egy gondosan megtervezett gyakorlatsor, amelynek célja, hogy segítse a spasztikus hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek finommotorikus képességeinek fejlesztését. A tevékenységek közé tartozik a matricák válogatása, a gyöngyök felvonultatása, a táblás tevékenységek, az érzékszervi tartályok, a szoborépítés, az ujjfestés és a rajzolás különböző eszközökkel, valamint a hangszerjáték. A tapintással és hallásjelzéssel rendelkező okosórákat stratégiailag használják bizonyos feladatok során, hogy javítsák a propriocepciót, és valós idejű visszajelzést adjanak, élénkebbé és érdekessé téve a rehabilitációs folyamatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Shriners Kórház felső végtagjainak értékelése (SHUEE)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
A Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation egy videó alapú eszköz a felső végtagok működésének felmérésére. Az eredmény a spontán funkcionális elemzés, a dinamikus helyzetelemzés és a megragadás/elengedés elemzés összpontszáma. Az összpontszám 45 a spontán funkcionális elemzésre, 72 a dinamikus helyzetelemzésre és 6 a megragadásra/elengedésre. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
Kilenclyukú peg tesztet használnak a kézügyesség mérésére. A kilenclyukú csap teszt pontszámait másodpercben mérik, jelezve, hogy mennyi időt vesz igénybe a feladat végrehajtása. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek, mivel lassabb befejezési időt és csökkent kézügyességet mutatnak.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
A 25 tételből álló Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) a viselkedési és érzelmi funkciókat méri. Ez a 25 elem 5 alskálára oszlik: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés. Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív pontozása egy 3 pontos Likert-típusú skálán történik, az összpontszám (a proszociális skála nélkül) 0-tól 40-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb viselkedési és érzelmi nehézségeket tükröznek.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel