Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af håndbevægelser hos børn med ensidig armstivhed Cerebral Parese gennem Motion Minder Therapy (MoMT) (MoMT)

18. december 2024 opdateret af: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University

Effektiviteten af ​​Motion Minder Therapy (MoMT) blandt børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese: en pilotundersøgelse

Motion Minder Therapy er en målrettet intervention til udfordringer med finmotorik hos spastiske hemiplegiske cerebral parese børn, der lægger vægt på overkommelighed, især i mellemindkomstlande som Indien. Afvigende fra tidligere modeller, der kræver omfattende daglig overvågning på 5 til 6 timer, optimerer Motion Minder Therapy ressourcer ved at bruge smartwatches til en fokuseret 1-times intervention. Undersøgelsen beskæftiger en pilotfase med 5 børn. Materialerne spænder fra smartwatch til sensoriske værktøjer, der tilbyder en omfattende tilgang. Statistisk analyse, der inkorporerer gentagne målinger af ANOVA, har til formål at understrege Motion Minder Therapys effektivitet til at løse de komplekse udfordringer ved forbedring af finmotorik ved spastisk hemiplegisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begyndende med en 5-minutters klistermærkesorteringsøvelse, sigter interventionen mod at forbedre finmotorik, hånd-øje-koordination og kognitive evner ved at bruge farverige klistermærker med varierende størrelser og teksturer. Børn kan derefter gå videre til næste aktivitet i løbet af en hurtig 1-minutters hvile- og refleksionsfase. I det otte minutter lange segment Beads on Parade øver deltagerne bilateral håndbrug, finmotorisk koordination og visuel-motorisk integration ved at snore farverige perler på tråde eller ledninger. Pegboard Activities, en 8-minutters øvelse, der lægger vægt på nøjagtighed, håndstyrke og rumlig bevidsthed gennem placering af pløkker på et bræt med tilsvarende huller, er forudgået af endnu en kort reflekterende pause. Den følgende fem-minutters Sensory Bins-øvelse fremmer taktil udforskning med genstande som bønner eller ris, udvikler taktil følsomhed og sensorisk bevidsthed. En otte-minutters session kaldet "Sculpture Building" fokuserer på at udvikle håndstyrke, koordination, kreativitet og finmotoriske evner via skabelsen af ​​tredimensionelle former ved hjælp af ler. En 5-minutters pause efterfølges af fingermaling og tegning med forskellige værktøjer, en aktivitet, der bruger en række forskellige maleværktøjer til at forbedre håndkontrol og finmotorik. Den sidste del, et fem minutters musikinstrumentspil, kommer efter den sidste periode med afslapning. Gennem taktile og lydlige oplevelser opfordres børn til at bruge hånden til at lave forskellige lyde og rytmer, hvilket tilskynder til bilateral koordination, finmotorisk kontrol og sensorisk integration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602117
        • Saveetha Medical College and hospital
      • Kānchipuram, Tamil Nadu, Indien, 631501
        • Aadhuraa Special School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersberettigelse: Børn i aldersgruppen 5 til 12 år.
  • Manuelt evneklassifikationssystem: Personer, der falder ind under MACS kategori I til III.
  • Bimanuel finmotorisk funktion (BFMF): Deltagere, der falder inden for BFMF-spektret på niveau I til III.
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS): Deltagere, der falder inden for MAS-graden I til III i øvre ekstremitet.
  • Communication Functional Classification System (CFCS): Personer med en CFCS-klassifikation, der spænder fra I til III.
  • Mini-Mental State Examination for børn: Personer med Mini-Mental Examination score på 15.
  • Gribe og frigive færdigheder: Færdighed i at gribe og frigøre lette genstande, med en minimum forlængelse på 20° i håndleddet og 10° i alle fem metacarpophalangeale led i den berørte hånd.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af visuelle eller auditive lidelser.
  • Anamnese med anfald, luftvejsproblemer og tilstedeværelse af hånddeformiteter.
  • Børn, der har gennemgået Botulinum-neurotoksin-injektioner eller kirurgiske indgreb i 6-månederne før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion Minder Group
Børn i denne arm modtager en struktureret behandlingsprotokol designet til at forbedre finmotorikken hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese gennem målrettede aktiviteter.
Andet: Motion Minder Therapy (MoMT)
Motion Minder Therapy (MoMT) samlede varighed er 1 time om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Behandlingen er en nøje planlagt sekvens af øvelser, der skal hjælpe børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese med at udvikle deres finmotoriske evner. Aktiviteterne omfatter sortering af klistermærker, perler på parade, Pegboard-aktiviteter, sansebeholdere, skulpturbygning, fingermaling og -tegning med forskellige værktøjer, musikinstrumentspil. Smartwatches, der har taktile fornemmelser og auditive indikationer, bruges strategisk under visse opgaver for at forbedre proprioception og give feedback i realtid, hvilket gør rehabiliteringsprocessen levende og interessant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation er et videobaseret værktøj til vurdering af øvre ekstremitetsfunktion. Resultatet er den samlede score for den spontane funktionelle analyse, dynamisk positionsanalyse og greb/frigivelsesanalyse. Samlet score på 45 for spontan funktionel analyse, 72 for dynamisk positionsanalyse og 6 for greb/frigivelse. Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
Nine Hole Peg Test bruges til at måle fingerfærdigheden. Resultaterne på ni-hullers pindetest måles i sekunder, hvilket angiver den tid, det tager at fuldføre opgaven. Højere score indikerer et dårligere resultat, da de viser langsommere gennemførelsestider og reduceret fingerfærdighed.
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder på 25 punkter (SDQ) måler adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion. Disse 25 punkter er opdelt i 5 underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder er scoret på en 3-punkts Likert-skala, med samlede score (eksklusive den prosociale skala) fra 0 til 40. Højere score afspejler større adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder.
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saveetha University

Efterforskere

  • Studiestol: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motion Minder Therapy (MoMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner