- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06560281
Käsien liikkeiden parantaminen lapsilla, joilla on yksipuolinen käsien jäykkyys aivovamma, Motion Minder Therapy (MoMT) avulla (MoMT)
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University
Motion Minder -terapian (MoMT) tehokkuus spastista hemiplegista aivovammaa sairastavien lasten keskuudessa: pilottitutkimus
Motion Minder Therapy on kohdennettu interventio hienomotoristen taitojen haasteisiin spastista hemiplegista aivohalvausta sairastaville lapsille, ja se korostaa kohtuuhintaisuutta erityisesti keskituloisissa maissa, kuten Intiassa.
Aiemmista malleista poiketen, jotka vaativat laajaa 5–6 tunnin päivittäistä valvontaa, Motion Minder Therapy optimoi resurssit hyödyntämällä älykelloja keskitettyyn 1 tunnin hoitoon.
Tutkimuksessa käytetään pilottivaihetta, jossa on 5 lasta.
Materiaalit vaihtelevat älykelloista sensorityökaluihin, mikä tarjoaa kattavan lähestymistavan.
Tilastollinen analyysi, joka sisältää toistuvan mittauksen ANOVA:n, pyrkii korostamaan Motion Minder Therapyn tehokkuutta spastisen hemiplegisen aivohalvauksen hienomotoriikan parantamisen monimutkaisissa haasteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkaen 5 minuutin tarralajitteluharjoituksella, interventio pyrkii parantamaan hienomotorisia taitoja, käsien ja silmän koordinaatiota ja kognitiivisia kykyjä käyttämällä värikkäitä tarroja, joissa on eri kokoja ja tekstuureja.
Lapset voivat sitten siirtyä seuraavaan toimintaan nopean 1 minuutin lepo- ja pohdiskeluvaiheen aikana.
Kahdeksan minuutin jaksossa Beads on Parade osallistujat harjoittelevat kahdenvälistä käsien käyttöä, hienomotorista koordinaatiota ja visuaalista ja motorista integraatiota pujottamalla värikkäitä helmiä lankoihin tai lankoihin.
Pegboard Activities, 8 minuutin harjoitus, joka korostaa tarkkuutta, käden voimaa ja tilatietoisuutta asettamalla tapit laudalle, jossa on vastaavia reikiä, edeltää toinen lyhyt pohdiskelutauko.
Seuraava viiden minuutin Sensory Bins -harjoitus edistää tuntoajelua tutkimalla esineitä, kuten papuja tai riisiä, kehittäen tuntoherkkyyttä ja aistitietoisuutta.
Kahdeksan minuutin istunto nimeltä "Sculpture Building" keskittyy käsien voiman, koordinaation, luovuuden ja hienomotoristen kykyjen kehittämiseen luomalla kolmiulotteisia muotoja savesta.
5 minuutin tauon jälkeen sormimaalausta ja piirtämistä eri työkaluilla, jossa käytetään erilaisia maalaustyökaluja käsien hallintaan ja hienomotoriikkaan.
Viimeinen osa, viiden minuutin soitinsoitto, tulee viimeisen rentoutumisjakson jälkeen.
Tuntevien ja kuuloisten kokemusten avulla lapsia rohkaistaan käyttämään käsiään erilaisten äänten ja rytmien tuottamiseen, mikä edistää molemminpuolista koordinaatiota, hienomotorista ohjausta ja sensorista integraatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 602117
- Saveetha Medical College and Hospital
-
Kānchipuram, Tamil Nadu, Intia, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäkelpoisuus: 5–12-vuotiaat lapset.
- Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä: MACS-luokkiin I–III kuuluvat henkilöt.
- Bimanual Fine Motor Function (BFMF): Osallistujat, jotka kuuluvat BFMF-spektriin tasoilla I–III.
- Modified Ashworth Scale (MAS): Osallistujat, jotka kuuluvat MAS-luokkaan I–III yläraajoissa.
- Viestintätoiminnallinen luokitusjärjestelmä (CFCS): Henkilöt, joiden CFCS-luokitus vaihtelee välillä I–III.
- Lasten mielentilan minikoe: Henkilöt, joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on 15.
- Tartunta- ja irrotuskyky: Taidot tarttumaan ja vapauttamaan kevyitä esineitä, vähintään 20° ranteessa ja 10° kaikissa viidessä käden metakarpofalangeaalisessa nivelessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulohäiriöiden esiintyminen.
- Kouristuskohtaukset, hengitysvaikeudet ja käsien epämuodostumat.
- Lapset, joille on tehty botuliinineurotoksiini-injektiot tai kirurgiset toimenpiteet 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motion Minder Group
Tämän käsivarren lapset saavat strukturoidun liiketunnistimen hoitoprotokollan, joka on suunniteltu parantamaan lasten, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma, hienomotorisia taitoja kohdistettujen toimintojen avulla.
|
Motion Minder Therapy (MoMT) kokonaiskesto on 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Hoito on huolellisesti suunniteltu harjoitussarja, jonka tarkoituksena on auttaa spastista hemiplegista aivohalvausta sairastavia lapsia kehittämään hienomotorisia kykyjään.
Toimintaan kuuluu tarralajittelu, helmiä paraatissa, Pegboard-aktiviteetit, aistikorit, veistosrakentaminen, sormimaalaus ja piirtäminen eri työkaluilla, soittimien soitto.
Tuntemalla ja kuulolla varustettuja älykelloja käytetään strategisesti tietyissä tehtävissä parantamaan proprioseptiota ja antamaan reaaliaikaista palautetta tehden kuntoutusprosessista eloisaa ja mielenkiintoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shriners Hospital -sairaalan yläraajojen arviointi (SHUEE)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation on videopohjainen työkalu yläraajojen toiminnan arviointiin.
Tulos on spontaanin funktionaalisen analyysin, dynaamisen sijaintianalyysin ja tartunta-/vapautusanalyysin kokonaispistemäärä.
Kokonaispistemäärä 45 spontaanista toiminnallisesta analyysistä, 72 dynaamisesta sijaintianalyysistä ja 6 tarttumisesta/vapautuksesta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
Nine Hole Peg Test -testiä käytetään kätevyyden mittaamiseen.
Yhdeksänreiän tappitestin pisteet mitataan sekunneissa, mikä osoittaa tehtävän suorittamiseen kuluneen ajan.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, koska ne osoittavat hitaampia valmistumisaikoja ja heikentynyttä kätevyyttä.
|
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
25 kohdan vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) mittaa käyttäytymis- ja emotionaalista toimintaa.
Nämä 25 kohdetta on jaettu viiteen ala-asteikkoon: tunneoireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely pisteytetään 3-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka kokonaispistemäärät (pois lukien prososiaalinen asteikko) vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia käyttäytymis- ja emotionaalisia vaikeuksia.
|
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Finn L, Ramasamy R, Dukes C, Scott J. Using WatchMinder to Increase the On-Task Behavior of Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2015 May;45(5):1408-18. doi: 10.1007/s10803-014-2300-x.
- Fong KN, Jim ES, Dong VA, Cheung HK. 'Remind to move': a pilot study on the effects of sensory cueing treatment on hemiplegic upper limb functions in children with unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):82-9. doi: 10.1177/0269215512448199. Epub 2012 Jul 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .