- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06560281
MoMT(Motion Minder Therapy)를 통해 한쪽 팔 강직 뇌성 마비가 있는 어린이의 손 움직임 개선 (MoMT)
2024년 12월 18일 업데이트: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University
경직성 편마비 뇌성 마비 아동을 대상으로 한 모션 마인더 치료(MoMT)의 효과: 파일럿 연구
Motion Minder Therapy는 경직성 편마비 뇌성마비 어린이의 미세한 운동 기술 문제를 위한 표적 개입으로, 특히 인도와 같은 중간 소득 국가에서 경제성을 강조합니다.
일일 5~6시간의 광범위한 감독이 필요한 이전 모델과 달리 Motion Minder Therapy는 집중적인 1시간 개입을 위해 스마트워치를 활용하여 리소스를 최적화합니다.
이 연구는 5명의 어린이를 대상으로 한 파일럿 단계를 사용합니다.
소재는 스마트 시계부터 감각 도구까지 다양하며 포괄적인 접근 방식을 제공합니다.
반복 측정 ANOVA를 통합한 통계 분석은 경직성 편마비 뇌성 마비의 미세 운동 기술 향상의 복잡한 과제를 해결하는 데 있어 Motion Minder Therapy의 효과를 강조하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
5분간의 스티커 분류 연습으로 시작하는 중재는 다양한 크기와 질감의 다채로운 스티커를 사용하여 소근육 운동 능력, 눈과 손의 협응력, 인지 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 아이들은 1분간의 빠른 휴식 및 성찰 단계 동안 다음 활동으로 넘어갈 수 있습니다.
8분짜리 비즈 온 퍼레이드(Beads on Parade)에서 참가자들은 실이나 와이어에 다채로운 구슬을 꿰어 양측 손 사용, 미세 운동 조정 및 시각 운동 통합을 연습합니다.
구멍이 있는 보드에 나무못을 배치하여 정확성, 손의 힘, 공간 인식을 강조하는 8분간의 운동인 페그보드 활동(Pegboard Activity)은 또 다른 짧은 반성 일시 중지 후에 시작됩니다.
다음 5분 동안의 감각 상자 연습은 콩이나 쌀과 같은 물체에 대한 촉각 탐색을 촉진하여 촉각 민감성과 감각 인식을 개발합니다.
"조각 만들기"라는 8분짜리 세션은 점토를 사용하여 3차원 모양을 만들어 손의 힘, 조정력, 창의성 및 소근육 운동 능력을 개발하는 데 중점을 둡니다.
5분간의 휴식 후에는 다양한 도구를 사용한 핑거 페인팅 및 드로잉 활동이 진행됩니다. 이 활동은 다양한 페인팅 도구를 사용하여 손 제어 및 미세 운동 능력을 향상시키는 활동입니다.
마지막 부분인 5분간의 악기 연주는 마지막 휴식 시간 이후에 나옵니다.
촉각 및 청각 경험을 통해 아이들은 손을 사용하여 다양한 소리와 리듬을 만들어 양측 협응, 미세한 운동 조절 및 감각 통합을 장려합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 602117
- Saveetha Medical College and hospital
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Kānchipuram, Tamil Nadu, 인도, 631501
- Aadhuraa Special School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 적격성: 5~12세 연령 범위의 어린이.
- 수동 능력 분류 시스템: MACS 카테고리 I~III에 해당하는 개인입니다.
- 양손 미세 운동 기능(BFMF): 레벨 I~III의 BFMF 스펙트럼에 해당하는 참가자입니다.
- 수정된 Ashworth 척도(MAS): 상지의 MAS 등급 I~III에 속하는 참가자.
- 의사소통 기능 분류 시스템(CFCS): I~III 범위의 CFCS 분류를 가진 개인입니다.
- 아동간이정신상태검사 : 간이정신검사 점수가 15점인 자.
- 파악 및 해제 능력: 손목에서 최소 20°, 영향을 받은 손의 5개 중수지절 관절 전체에서 10°의 최소 확장으로 가벼운 물체를 잡고 해제하는 능력.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애의 존재.
- 발작 병력, 호흡 문제 및 손 기형 존재.
- 연구 전 6개월 이내에 보툴리눔 신경독소 주사 또는 외과적 개입을 받은 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모션 마인더 그룹
이 팔에 있는 어린이는 표적 활동을 통해 경직성 편마비 뇌성 마비가 있는 어린이의 소근육 운동 능력을 향상시키도록 고안된 구조화된 모션 마인더 치료 프로토콜을 받습니다.
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모션 마인드 테라피(MoMT) 총 기간은 하루 1시간, 주 5일, 4주입니다.
이 치료는 경직성 편마비 뇌성마비 아동의 미세 운동 능력 개발을 돕기 위해 세심하게 계획된 일련의 운동입니다.
활동에는 스티커 분류, 비즈 퍼레이드, 페그보드 활동, 감각 상자, 조각 만들기, 다양한 도구를 사용한 핑거 페인팅 및 그림 그리기, 악기 연주가 포함됩니다.
촉각 감각과 청각 표시 기능이 있는 스마트워치는 특정 작업 중에 전략적으로 사용되어 고유 감각을 강화하고 실시간 피드백을 제공하여 재활 과정을 활기차고 흥미롭게 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Shriners 병원 상지 평가(SHUEE)
기간: 기준치, 4주차, 8주차, 12주차
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Shriners Hospital 상지 평가는 상지 기능 평가를 위한 비디오 기반 도구입니다.
결과는 자발적 기능 분석, 동적 위치 분석, 파악/해제 분석의 총점입니다.
자발적인 기능 분석의 경우 총 45점, 동적 위치 분석의 경우 72점, 파악/해제의 경우 6점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준치, 4주차, 8주차, 12주차
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나인 홀 페그 테스트
기간: 기준치, 4주차, 8주차, 12주차
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나인 홀 페그 테스트(Nine Hole Peg Test)는 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
9홀 페그 테스트의 점수는 초 단위로 측정되어 작업을 완료하는 데 걸린 시간을 나타냅니다.
점수가 높을수록 완료 시간이 느리고 민첩성이 감소하므로 결과가 더 나빴음을 의미합니다.
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기준치, 4주차, 8주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점과 어려움 설문지
기간: 기준치, 4주차, 8주차, 12주차
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25개 항목의 강점과 어려움 설문지(SDQ)는 행동 및 정서적 기능을 측정합니다.
이 25개 항목은 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동의 5개 하위 척도로 나뉩니다.
강점과 어려움 설문지는 3점 리커트 유형 척도로 채점되며 총점(친사회적 척도 제외) 범위는 0~40점입니다.
점수가 높을수록 행동 및 정서적 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준치, 4주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Finn L, Ramasamy R, Dukes C, Scott J. Using WatchMinder to Increase the On-Task Behavior of Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2015 May;45(5):1408-18. doi: 10.1007/s10803-014-2300-x.
- Fong KN, Jim ES, Dong VA, Cheung HK. 'Remind to move': a pilot study on the effects of sensory cueing treatment on hemiplegic upper limb functions in children with unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):82-9. doi: 10.1177/0269215512448199. Epub 2012 Jul 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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