Handbewegingen verbeteren bij kinderen met eenzijdige armstijfheid Cerebrale parese door middel van Motion Minder Therapy (MoMT) (MoMT)
18 december 2024 bijgewerkt door: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University
Effectiviteit van Motion Minder Therapy (MoMT) bij kinderen met spastische hemiplegische hersenverlamming: een pilotstudie
Motion Minder Therapy is een gerichte interventie voor problemen met de fijne motoriek bij kinderen met spastische hemiplegische hersenverlamming, waarbij de nadruk wordt gelegd op de betaalbaarheid, vooral in middeninkomenslanden zoals India.
In afwijking van eerdere modellen die een uitgebreide dagelijkse supervisie van 5 tot 6 uur vereisen, optimaliseert Motion Minder Therapy de middelen door gebruik te maken van smartwatches voor een gerichte interventie van 1 uur.
Het onderzoek maakt gebruik van een pilotfase met 5 kinderen.
Materialen variëren van smartwatch tot sensorische hulpmiddelen en bieden een alomvattende aanpak.
Statistische analyse, waarin ANOVA met herhaalde metingen is opgenomen, heeft tot doel de effectiviteit van Motion Minder Therapy te onderstrepen bij het aanpakken van de complexe uitdagingen van verbetering van de fijne motoriek bij spastische hemiplegische hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie begint met een stickersorteeroefening van 5 minuten en heeft tot doel de fijne motoriek, hand-oogcoördinatie en cognitieve vaardigheden te verbeteren door het gebruik van kleurrijke stickers met verschillende afmetingen en texturen.
Kinderen kunnen dan doorgaan naar de volgende activiteit tijdens een korte rust- en reflectiefase van 1 minuut.
In het acht minuten durende segment Beads on Parade oefenen deelnemers bilateraal handgebruik, fijne motorische coördinatie en visueel-motorische integratie door kleurrijke kralen aan draden of draden te rijgen.
Pegboard-activiteiten, een oefening van 8 minuten waarin de nadruk wordt gelegd op nauwkeurigheid, handkracht en ruimtelijk inzicht door het plaatsen van pinnen op een bord met overeenkomstige gaten, wordt voorafgegaan door nog een korte reflectieve pauze.
De volgende vijf minuten durende Sensory Bins-oefening bevordert tactiele verkenning met voorwerpen zoals bonen of rijst, waardoor tactiele gevoeligheid en zintuiglijk bewustzijn worden ontwikkeld.
Een acht minuten durende sessie genaamd "Sculpture Building" richt zich op het ontwikkelen van handkracht, coördinatie, creativiteit en fijne motoriek door het creëren van driedimensionale vormen met behulp van klei.
Een pauze van 5 minuten wordt gevolgd door vingerverven en tekenen met verschillende gereedschappen, een activiteit waarbij een verscheidenheid aan tekengereedschappen wordt gebruikt om de handcontrole en fijne motoriek te verbeteren.
Het laatste deel, een vijf minuten durend muziekinstrumentspel, komt na de laatste periode van ontspanning.
Door middel van tactiele en auditieve ervaringen worden kinderen aangemoedigd om de hand te gebruiken om verschillende geluiden en ritmes te maken, waardoor bilaterale coördinatie, fijne motoriek en sensorische integratie worden gestimuleerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 602117
- Saveetha Medical College and Hospital
-
Kānchipuram, Tamil Nadu, Indië, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte leeftijd: Kinderen in de leeftijdscategorie van 5 tot 12 jaar.
- Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem: Individuen die in de MACS-categorieën I tot III vallen.
- Bimanuele fijne motoriek (BFMF): Deelnemers die binnen het BFMF-spectrum van niveau I tot III vallen.
- Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS): Deelnemers die binnen de MAS-graad van I tot III vallen in de bovenste extremiteit.
- Communicatiefunctioneel classificatiesysteem (CFCS): personen met een CFCS-classificatie variërend van I tot III.
- Mini-mentale staatsexamen voor kinderen: personen met een mini-mentale examenscore van 15.
- Vaardigheid bij het grijpen en loslaten: Vaardigheid bij het grijpen en loslaten van lichtgewicht voorwerpen, met een minimale extensie van 20° in de pols en 10° in alle vijf de metacarpofalangeale gewrichten in de aangedane hand.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van visuele of auditieve stoornissen.
- Geschiedenis van aanvallen, ademhalingsproblemen en aanwezigheid van handmisvormingen.
- Kinderen die in de zes maanden voorafgaand aan de studie Botulinum-neurotoxine-injecties of chirurgische ingrepen hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motion Minder-groep
Kinderen in deze arm ontvangen een gestructureerd bewegingstherapieprotocol dat is ontworpen om de fijne motoriek bij kinderen met spastische hemiplegische hersenverlamming te verbeteren door middel van gerichte activiteiten.
|
De totale duur van Motion Minder Therapy (MoMT) is 1 uur per dag, 5 dagen per week gedurende 4 weken.
De behandeling bestaat uit een zorgvuldig geplande reeks oefeningen die bedoeld zijn om kinderen met spastische hemiplegische hersenverlamming te helpen hun fijne motoriek te ontwikkelen.
De activiteiten omvatten het sorteren van stickers, kralen op parade, ophangbordactiviteiten, zintuiglijke bakken, beelden bouwen, vingerverven en tekenen met verschillende gereedschappen, spelen op muziekinstrumenten.
Smartwatches met tactiele sensaties en auditieve indicaties worden tijdens bepaalde taken strategisch gebruikt om de proprioceptie te verbeteren en realtime feedback te geven, waardoor het revalidatieproces levendig en interessant wordt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shriners Hospital Evaluatie bovenste ledematen (SHUEE)
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation is een videogebaseerd hulpmiddel voor de beoordeling van de functie van de bovenste ledematen.
De uitkomst is de totaalscore van de spontane functionele analyse, de dynamische positionele analyse en de grab/release-analyse.
Totaalscores van 45 voor spontane functionele analyse, 72 voor dynamische positionele analyse en 6 voor grijpen/loslaten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
|
Test met negen gaten
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De Nine Hole Peg Test wordt gebruikt om de behendigheid te meten.
Scores op de negen-holes peg-test worden gemeten in seconden, wat de tijd aangeeft die nodig is om de taak te voltooien.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat, omdat ze langzamere doorlooptijden en verminderde behendigheid laten zien.
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De 25-itemvragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ) meet het gedrags- en emotioneel functioneren.
Deze 25 items zijn onderverdeeld in 5 subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met relaties met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
De vragenlijst voor sterke en moeilijke punten wordt gescoord op een driepunts Likert-schaal, waarbij de totale scores (exclusief de prosociale schaal) variëren van 0 tot 40.
Hogere scores weerspiegelen grotere gedrags- en emotionele problemen.
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Finn L, Ramasamy R, Dukes C, Scott J. Using WatchMinder to Increase the On-Task Behavior of Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2015 May;45(5):1408-18. doi: 10.1007/s10803-014-2300-x.
- Fong KN, Jim ES, Dong VA, Cheung HK. 'Remind to move': a pilot study on the effects of sensory cueing treatment on hemiplegic upper limb functions in children with unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):82-9. doi: 10.1177/0269215512448199. Epub 2012 Jul 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .