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Mejora de los movimientos de las manos en niños con parálisis cerebral por rigidez unilateral del brazo mediante la terapia Motion Minder (MoMT) (MoMT)

18 de diciembre de 2024 actualizado por: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University

Efectividad de la terapia Motion Minder (MoMT) entre niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica: un estudio piloto

Motion Minder Therapy es una intervención dirigida a los desafíos de las habilidades motoras finas en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica, que enfatiza la asequibilidad, particularmente en países de ingresos medios como la India. A diferencia de los modelos anteriores que requerían una supervisión diaria exhaustiva de 5 a 6 horas, Motion Minder Therapy optimiza los recursos mediante el uso de relojes inteligentes para una intervención enfocada de 1 hora. El estudio emplea una fase piloto con 5 niños. Los materiales van desde relojes inteligentes hasta herramientas sensoriales, ofreciendo un enfoque integral. El análisis estadístico, que incorpora ANOVA de medidas repetidas, tiene como objetivo subrayar la eficacia de la terapia Motion Minder para abordar los complejos desafíos de la mejora de las habilidades motoras finas en la parálisis cerebral hemipléjica espástica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comenzando con un ejercicio de clasificación de pegatinas de 5 minutos, la intervención tiene como objetivo mejorar las habilidades motoras finas, la coordinación mano-ojo y las capacidades cognitivas mediante el uso de pegatinas coloridas con diferentes tamaños y texturas. Luego, los niños pueden pasar a la siguiente actividad durante una fase rápida de descanso y reflexión de 1 minuto. En el segmento de ocho minutos Beads on Parade, los participantes practican el uso bilateral de las manos, la coordinación motora fina y la integración visomotora ensartando cuentas de colores en hilos o alambres. Actividades con tablero perforado, un ejercicio de 8 minutos que enfatiza la precisión, la fuerza de las manos y la conciencia espacial mediante la colocación de clavijas en un tablero con los agujeros correspondientes, está precedido por otra breve pausa reflexiva. La siguiente práctica de cinco minutos de Contenedores Sensoriales promueve la exploración táctil con objetos como frijoles o arroz, desarrollando la sensibilidad táctil y la conciencia sensorial. Una sesión de ocho minutos llamada "Construcción de esculturas" se centra en desarrollar la fuerza de las manos, la coordinación, la creatividad y las habilidades motoras finas mediante la creación de formas tridimensionales con arcilla. A un descanso de 5 minutos le sigue pintura con los dedos y dibujo con diferentes herramientas, una actividad que utiliza una variedad de herramientas de pintura para mejorar el control de las manos y las habilidades motoras finas. La última parte, una interpretación de un instrumento musical de cinco minutos, llega después del último período de relajación. A través de experiencias táctiles y auditivas, se anima a los niños a utilizar las manos para producir diversos sonidos y ritmos, fomentando la coordinación bilateral, el control motor fino y la integración sensorial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 602117
        • Saveetha Medical College and Hospital
      • Kānchipuram, Tamil Nadu, India, 631501
        • Aadhuraa Special School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegibilidad por edad: Niños dentro del grupo de edad de 5 a 12 años.
  • Sistema de clasificación manual de habilidades: individuos que se clasifican en las categorías MACS I a III.
  • Función motora fina bimanual (BFMF): participantes que se encuentran dentro del espectro BFMF de los niveles I a III.
  • Escala de Ashworth modificada (MAS): participantes que se encuentran dentro del grado MAS de I a III en la extremidad superior.
  • Sistema de Clasificación Funcional de la Comunicación (CFCS): Individuos con una clasificación CFCS que va de I a III.
  • Miniexamen del estado mental para niños: personas con una puntuación de 15 en el miniexamen mental.
  • Competencia en agarrar y soltar: Competencia para agarrar y soltar objetos livianos, con una extensión mínima de 20° en la muñeca y 10° en las cinco articulaciones metacarpofalángicas de la mano afectada.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos visuales o auditivos.
  • Historia de convulsiones, problemas respiratorios y presencia de deformidades en las manos.
  • Niños que se han sometido a inyecciones de neurotoxina botulínica o intervenciones quirúrgicas en los 6 meses anteriores al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Motion Minder
Los niños de este brazo reciben un protocolo estructurado de terapia de atención al movimiento diseñado para mejorar las habilidades motoras finas en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica a través de actividades específicas.
La duración total de la terapia Motion Minder (MoMT) es de 1 hora al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. El tratamiento es una secuencia de ejercicios cuidadosamente planificada destinada a ayudar a los niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica a desarrollar sus habilidades motoras finas. Las actividades incluyen clasificación de calcomanías, desfile de cuentas, actividades con tableros perforados, contenedores sensoriales, construcción de esculturas, pintura con los dedos y dibujo con diferentes herramientas, y juego de instrumentos musicales. Los relojes inteligentes que tienen sensaciones táctiles e indicaciones auditivas se utilizan estratégicamente durante ciertas tareas para mejorar la propiocepción y brindar retroalimentación en tiempo real, haciendo que el proceso de rehabilitación sea vibrante e interesante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners (SHUEE)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana, duodécima semana
La Evaluación de las Extremidades Superiores del Hospital Shriners es una herramienta basada en video para la evaluación de la función de las extremidades superiores. El resultado es la puntuación total del análisis funcional espontáneo, el análisis posicional dinámico y el análisis de agarre/liberación. Puntuaciones totales de 45 para el análisis funcional espontáneo, 72 para el análisis posicional dinámico y 6 para agarre/liberación. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Línea de base, cuarta semana, octava semana, duodécima semana
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana, duodécima semana
La prueba de clavijas de nueve agujeros se utiliza para medir la destreza. Las puntuaciones en la prueba de clavijas de nueve agujeros se miden en segundos, lo que indica el tiempo necesario para completar la tarea. Las puntuaciones más altas indican peores resultados, ya que muestran tiempos de finalización más lentos y destreza reducida.
Línea de base, cuarta semana, octava semana, duodécima semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de fortalezas y dificultades.
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana, duodécima semana
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) de 25 ítems mide la función conductual y emocional. Estos 25 ítems se dividen en 5 subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los pares y conducta prosocial. El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se califica en una escala tipo Likert de 3 puntos, con puntuaciones totales (excluyendo la escala prosocial) que van de 0 a 40. Las puntuaciones más altas reflejan mayores dificultades conductuales y emocionales.
Línea de base, cuarta semana, octava semana, duodécima semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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