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Améliorer les mouvements des mains chez les enfants atteints de paralysie cérébrale avec raideur unilatérale du bras grâce à la thérapie Motion Minder (MoMT) (MoMT)

18 décembre 2024 mis à jour par: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University

Efficacité de la thérapie Motion Minder (MoMT) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique : une étude pilote

Motion Minder Therapy est une intervention ciblée pour les problèmes de motricité fine chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique, mettant l'accent sur l'abordabilité, en particulier dans les pays à revenu intermédiaire comme l'Inde. Contrairement aux modèles précédents nécessitant une supervision quotidienne approfondie de 5 à 6 heures, Motion Minder Therapy optimise les ressources en utilisant des montres intelligentes pour une intervention ciblée d'une heure. L'étude utilise une phase pilote avec 5 enfants. Les matériaux vont de la montre intelligente aux outils sensoriels, offrant une approche globale. L'analyse statistique, intégrant une ANOVA à mesures répétées, vise à souligner l'efficacité de Motion Minder Therapy pour relever les défis complexes de l'amélioration de la motricité fine dans la paralysie cérébrale hémiplégique spastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Commençant par un exercice de tri d'autocollants de 5 minutes, l'intervention vise à améliorer la motricité fine, la coordination œil-main et les capacités cognitives grâce à l'utilisation d'autocollants colorés de différentes tailles et textures. Les enfants peuvent ensuite passer à l’activité suivante lors d’une rapide phase de repos et de réflexion d’une minute. Dans le segment de huit minutes Perles en parade, les participants pratiquent l'utilisation bilatérale des mains, la coordination motrice fine et l'intégration visuo-motrice en enfilant des perles colorées sur des fils ou des fils. Pegboard Activities, un exercice de 8 minutes qui met l'accent sur la précision, la force de la main et la conscience spatiale grâce au positionnement de piquets sur une planche avec des trous correspondants, est précédé d'une autre brève pause de réflexion. La pratique suivante de cinq minutes sur les bacs sensoriels favorise l'exploration tactile avec des objets comme des haricots ou du riz, développant ainsi la sensibilité tactile et la conscience sensorielle. Une séance de huit minutes intitulée « Sculpture Building » se concentre sur le développement de la force des mains, de la coordination, de la créativité et de la motricité fine via la création de formes tridimensionnelles à l'aide d'argile. Une pause de 5 minutes est suivie d'une activité de peinture et de dessin au doigt avec différents outils, une activité qui utilise une variété d'outils de peinture pour améliorer le contrôle manuel et la motricité fine. La dernière partie, un jeu d'instrument de musique de cinq minutes, intervient après la dernière période de relaxation. Grâce à des expériences tactiles et auditives, les enfants sont encouragés à utiliser leur main pour produire divers sons et rythmes, encourageant ainsi la coordination bilatérale, le contrôle de la motricité fine et l'intégration sensorielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 602117
        • Saveetha Medical College and Hospital
      • Kānchipuram, Tamil Nadu, Inde, 631501
        • Aadhuraa Special School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge d'admissibilité : Enfants âgés de 5 à 12 ans.
  • Système de classification manuelle des capacités : individus appartenant aux catégories MACS I à III.
  • Fonction motrice fine bimanuelle (BFMF) : participants appartenant au spectre BFMF des niveaux I à III.
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) : participants appartenant au grade MAS de I à III dans les membres supérieurs.
  • Système de classification fonctionnelle de la communication (CFCS) : Individus avec une classification CFCS allant de I à III.
  • Mini-examen de l’état mental pour les enfants : personnes ayant un score au mini-examen mental de 15.
  • Compétence en préhension et en libération : capacité à saisir et à relâcher des objets légers, avec une extension minimale de 20 ° au niveau du poignet et de 10 ° dans les cinq articulations métacarpophalangiennes de la main affectée.

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles visuels ou auditifs.
  • Antécédents de convulsions, problèmes respiratoires et présence de déformations de la main.
  • Enfants ayant subi des injections de neurotoxine botulique ou des interventions chirurgicales au cours des 6 mois précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de rappel de mouvement
Les enfants de ce bras reçoivent un protocole thérapeutique structuré de surveillance du mouvement conçu pour améliorer la motricité fine chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique grâce à des activités ciblées.
Autre: Thérapie Motion Minder (MoMT)
La durée totale de la thérapie Motion Minder (MoMT) est de 1 heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Le traitement consiste en une séquence d’exercices soigneusement planifiés destinés à aider les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique à développer leurs capacités motrices fines. Les activités comprennent le tri des autocollants, le défilé de perles, les activités sur les panneaux perforés, les bacs sensoriels, la construction de sculptures, la peinture et le dessin au doigt avec différents outils, le jeu d'instruments de musique. Les montres intelligentes dotées de sensations tactiles et d'indications auditives sont utilisées de manière stratégique lors de certaines tâches pour améliorer la proprioception et donner un retour en temps réel, rendant ainsi le processus de rééducation dynamique et intéressant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des membres supérieurs de l’Hôpital Shriners (SHUEE)
Délai: Base de référence, 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine
L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners est un outil vidéo pour l'évaluation de la fonction des membres supérieurs. Le résultat est le score total de l'analyse fonctionnelle spontanée, de l'analyse positionnelle dynamique et de l'analyse de saisie/libération. Scores totaux de 45 pour l'analyse fonctionnelle spontanée, 72 pour l'analyse positionnelle dynamique et 6 pour la saisie/libération. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Base de référence, 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine
Test de cheville à neuf trous
Délai: Base de référence, 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine
Le test Nine Hole Peg est utilisé pour mesurer la dextérité. Les scores au test de neuf trous sont mesurés en secondes, indiquant le temps nécessaire pour terminer la tâche. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats, car ils montrent des temps de réalisation plus lents et une dextérité réduite.
Base de référence, 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire forces et difficultés
Délai: Base de référence, 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) en 25 éléments mesure la fonction comportementale et émotionnelle. Ces 25 items sont divisés en 5 sous-échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportement prosocial. Le Questionnaire Forces et Difficultés est noté sur une échelle de type Likert à 3 points, avec des scores totaux (hors échelle prosociale) allant de 0 à 40. Des scores plus élevés reflètent de plus grandes difficultés comportementales et émotionnelles.
Base de référence, 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saveetha University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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