Zlepšení pohybů rukou u dětí s jednostrannou ztuhlostí paží Dětská mozková obrna prostřednictvím terapie pohybem mysli (MoMT) (MoMT)
18. prosince 2024 aktualizováno: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University
Účinnost terapie pohybem mysli (MoMT) u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou: Pilotní studie
Motion Minder Therapy je cílená intervence pro problémy s jemnou motorikou u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou s důrazem na cenovou dostupnost, zejména v zemích se středními příjmy, jako je Indie.
Na rozdíl od předchozích modelů vyžadujících rozsáhlý denní dohled po dobu 5 až 6 hodin, Motion Minder Therapy optimalizuje zdroje pomocí chytrých hodinek pro cílený 1-hodinový zásah.
Studie využívá pilotní fázi s 5 dětmi.
Materiály sahají od chytrých hodinek až po senzorické nástroje, které nabízejí komplexní přístup.
Statistická analýza zahrnující opakovaná měření ANOVA si klade za cíl podtrhnout efektivitu Motion Minder Therapy při řešení složitých problémů zlepšení jemné motoriky u spastické hemiplegické mozkové obrny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počínaje 5minutovým cvičením třídění nálepek, cílem intervence je zlepšit jemné motorické dovednosti, koordinaci rukou a očí a kognitivní schopnosti pomocí barevných nálepek různých velikostí a textur.
Děti pak mohou přejít k další aktivitě během rychlé 1minutové fáze odpočinku a reflexe.
V osmiminutovém segmentu Korálky na přehlídce si účastníci procvičují oboustranné používání rukou, jemnou motorickou koordinaci a integraci vizuálně-motoriky navlékáním barevných korálků na vlákna nebo dráty.
Pegboard Activities, 8minutovému cvičení, které klade důraz na přesnost, sílu rukou a prostorové uvědomění pomocí umístění kolíků na prkno s odpovídajícími otvory, předchází další krátká pauza na zamyšlení.
Následující pětiminutové cvičení Sensory Bins podporuje hmatové zkoumání předmětů, jako jsou fazole nebo rýže, a rozvíjí tak hmatovou citlivost a smyslové vnímání.
Osmiminutové sezení nazvané „Stavba soch“ se zaměřuje na rozvoj síly rukou, koordinace, kreativity a jemné motoriky prostřednictvím vytváření trojrozměrných tvarů pomocí hlíny.
Po 5minutové přestávce následuje malování prstem a kreslení různými nástroji, což je aktivita, která využívá různé nástroje pro malování ke zlepšení ovládání rukou a jemné motoriky.
Poslední část, pětiminutová hra na hudební nástroj, přichází po poslední relaxaci.
Prostřednictvím hmatových a sluchových zážitků jsou děti povzbuzovány k používání rukou k vytváření různých zvuků a rytmů, čímž se podporuje bilaterální koordinace, ovládání jemné motoriky a smyslová integrace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 602117
- Saveetha Medical College and hospital
-
Kānchipuram, Tamil Nadu, Indie, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková způsobilost: Děti ve věkové kategorii 5 až 12 let.
- Systém klasifikace manuálních schopností: Jedinci spadající do kategorie MACS I až III.
- Bimanuální funkce jemné motoriky (BFMF): Účastníci spadající do spektra BFMF úrovní I až III.
- Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): Účastníci spadající do stupně MAS I až III na horní končetině.
- Komunikační funkční klasifikační systém (CFCS): Jednotlivci s klasifikací CFCS v rozsahu od I do III.
- Mini-mentální státní zkouška pro děti: Jednotlivci s mini-mentálním testem skóre 15.
- Zručnost uchopování a uvolňování: Zručnost v uchopování a uvolňování lehkých předmětů s minimálním úhlem 20° v zápěstí a 10° ve všech pěti metakarpofalangeálních kloubech postižené ruky.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zrakových nebo sluchových poruch.
- Záchvaty v anamnéze, dýchací problémy a přítomnost deformací ruky.
- Děti, které podstoupily injekce botulotoxinu nebo chirurgické zákroky během 6 měsíců před studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motion Minder Group
Děti v této paži dostávají protokol strukturované terapie pohybem zaměřeným na zlepšení jemné motoriky u dětí se spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou prostřednictvím cílených aktivit.
|
Celková délka terapie Motion Minder Therapy (MoMT) je 1 hodina denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Léčba je pečlivě naplánovaná sekvence cvičení, která mají pomoci dětem se spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou rozvíjet jejich jemnou motoriku.
Aktivity zahrnují třídění samolepek, korálky na přehlídce, aktivity na nástěnkách, smyslové koše, stavění soch, malování a kreslení prstem s různými nástroji, hru na hudební nástroje.
Chytré hodinky, které mají hmatové vjemy a sluchové indikace, se používají strategicky během určitých úkolů, aby zlepšily propriocepci a poskytly zpětnou vazbu v reálném čase, díky čemuž je rehabilitační proces živý a zajímavý.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shriners Hospital hodnocení horních končetin (SHUEE)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Shriners Hospital hodnocení horních končetin je video nástroj pro hodnocení funkce horních končetin.
Výsledkem je celkové skóre spontánní funkční analýzy, dynamické polohové analýzy a analýzy uchopení/uvolnění.
Celkové skóre 45 pro spontánní funkční analýzu, 72 pro dynamickou polohovou analýzu a 6 pro uchopení/uvolnění.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Test s devíti dírami se používá k měření obratnosti.
Skóre na devítijamkovém kolíčkovém testu se měří v sekundách, což ukazuje čas potřebný k dokončení úkolu.
Vyšší skóre znamená horší výsledek, protože vykazují pomalejší časy dokončení a sníženou obratnost.
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Dotazník o 25 položkách Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) měří behaviorální a emoční funkce.
Těchto 25 položek je rozděleno do 5 subškál: emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování.
Dotazník silných stránek a obtíží je hodnocen na 3bodové škále Likertova typu, přičemž celkové skóre (bez prosociální škály) se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre odráží větší behaviorální a emocionální potíže.
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Finn L, Ramasamy R, Dukes C, Scott J. Using WatchMinder to Increase the On-Task Behavior of Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2015 May;45(5):1408-18. doi: 10.1007/s10803-014-2300-x.
- Fong KN, Jim ES, Dong VA, Cheung HK. 'Remind to move': a pilot study on the effects of sensory cueing treatment on hemiplegic upper limb functions in children with unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):82-9. doi: 10.1177/0269215512448199. Epub 2012 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .