若年慢性首痛患者の脳機能に対する手技療法の効果
慢性首痛のある若い頚椎症患者の脳機能に対する中国の経津徒手療法の効果：fMRI研究
この臨床試験の目的は、安静状態の機能的磁気共鳴に基づいて若年慢性首痛患者の中枢リモデリング機構を研究すること、また若年慢性首痛患者の治療における中国京進手技療法の中枢鎮痛機構を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
若い慢性首痛患者と健康なボランティアの間で、脳の機能的活動に具体的な違いはあるのでしょうか? 中国京進手技療法の前後で、若い慢性首痛患者の脳ネットワーク機能に特有の変化はありますか?
参加者は次のことを行います:
首の痛みのグループの患者は、週に3回、5週間連続で中国の京津手技療法を受けます。
中国京進手技療法の前後に、頸部痛群の患者を圧痛閾値、ノースウィックパーク質問票、病院の不安とうつ病のスケールによって評価しました。
さらに、首の痛みのグループと健康な対照グループから安静状態の機能的磁気共鳴データが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230012
- Wendi Zhang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
2018年に中国が発行した「頸椎症の類型学、診断、および非外科的治療に関する専門家コンセンサス」および2018年に国家中医薬総局が発行した「中国医学の診断有効性基準」における頸椎症の診断根拠への準拠。
首の痛みが主な症状であり、12週間以上続きます。 18 歳から 44 歳までで、右利きであること。 過去 1 か月以内に首の痛みの治療を受けていない。 研究への自発的参加、治療プログラム全体を完了する能力、およびインフォームドコンセントフォームへの署名。
除外基準:
症状は急性期（発症から２週間以内）でした。 首の痛みは、骨折、脱臼、感染症などの他の病気によって引き起こされる場合もあります。
重度の心臓、肝臓、腎臓、その他の重要な臓器疾患または認知障害。
妊娠中または授乳中の女性、重度の骨粗鬆症。 体内に金属異物がある場合、またはその他の fMRI 検査に対する禁忌がある場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CNPグループ
CNPグループは、筋膜マニピュレーション、骨設定マニピュレーション、および仕上げ技術の3つの主要な部分に分かれる中国のJingjin手技療法を受けました。
手術には約30分かかり、1日おきに1回、1週間に3回、連続5週間の治療が必要です。
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中国のジンジン療法は、中国のジンジン理論（中国の筋管理論としても知られています）の原理を利用して、ジンジン損傷によって引き起こされる筋管の結節性病変を軽減し、骨格関節を再調整する手動療法の一種です。
中国のJingjin手技療法は、筋膜マニピュレーション、骨設定マニピュレーション、仕上げテクニックの3つの主要な部分に分かれています。
手術には約30分かかり、1日おきに1回、1週間に3回、連続5週間の治療が必要です。
他の名前：
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介入なし：HCグループ
介入なしの健康な対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低周波変動値の振幅
時間枠：5週間
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安静時の脳領域における自発的活動の強度の尺度としての低周波変動の振幅。
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5週間
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圧痛の閾値
時間枠：5週間
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圧痛閾値は、患者が耐えられる最大の痛みの閾値を示すテストです。
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5週間
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ノースウィック パークのアンケート
時間枠：5週間
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NPQ は、CNP 患者の機能障害を評価するために一般的に使用される尺度です。
最低スコアは 0、最高スコアは 36 です。
スコアが高いほど、患者の首の機能障害がより重度であることを示します。
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5週間
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：5週間
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HADS スケールは、CNP 患者の不安とうつ病の状態を同時に評価できます。
最低スコアは 0、最高スコアは 52 です。
スコアが高いほど、患者の不安やうつ病などの感情的な問題が深刻になります。
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5週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Wendi Zhang、Anhui university of Chinese Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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