Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мануальной терапии на функцию мозга у молодых пациентов с хронической болью в шее

15 августа 2024 г. обновлено: Wendi Zhang

Влияние китайской мануальной терапии Цзинцзин на функцию мозга у молодых пациентов с шейным спондилезом и хронической болью в шее: исследование фМРТ

Целью этого клинического исследования является изучение центрального механизма ремоделирования у молодых пациентов с хронической болью в шее на основе функционального магнитного резонанса в состоянии покоя, а также изучение центрального анальгетического механизма китайской мануальной терапии Цзинцзинь при лечении молодых пациентов с хронической болью в шее. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Существуют ли специфические различия в функциональной деятельности мозга между молодыми пациентами с хронической болью в шее и здоровыми добровольцами? Существуют ли специфические изменения в функциях мозговой сети у молодых пациентов с хронической болью в шее до и после китайской мануальной терапии Цзинцзин?

Участники:

Пациенты в группе с болями в шее будут получать китайскую мануальную терапию Цзинцзин три раза в неделю в течение пяти недель подряд.

До и после китайской мануальной терапии Цзинцзин пациенты в группе с болью в шее оценивались по порогу боли при надавливании, опроснику Нортвик-Парка и госпитальной шкале тревоги и депрессии.

Кроме того, данные функционального магнитного резонанса в состоянии покоя будут собраны у группы пациентов с болью в шее и у здоровой контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль в шее (ХБШ) — распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, серьезно влияющее на качество жизни пациентов. Безопасность и эффективность китайской мануальной терапии Цзинцзин, характерной для реабилитационной терапии китайской медицины, получили широкое признание. Считается, что механизм его действия связан с функциональной модуляцией сетей областей мозга. На основе метода функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (фМРТ) амплитуды низкочастотных колебаний (ALFF) можно наблюдать различия в спонтанной активности области мозга между молодыми пациентами с ХНП и здоровыми людьми. Кроме того, исследование направлено на изучение изменений в функциях мозговой сети до и после применения китайской мануальной терапии Цзинцзин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230012
        • Wendi Zhang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Соответствие диагностическим основам шейного спондилеза, указанным в Экспертном консенсусе по типологии, диагностике и нехирургическому лечению шейного спондилеза, выпущенном Китаем в 2018 году, и Критериях диагностической эффективности китайской медицины, выпущенных Государственным управлением традиционной китайской медицины в 2018 году.

Боль в шее является основным симптомом, продолжающимся более 12 недель. В возрасте от 18 до 44 лет и быть правшой. В течение последнего месяца не лечился от болей в шее. Добровольное участие в исследовании, возможность пройти всю программу лечения и подписание формы информированного согласия.

Критерии исключения:

Состояние находилось в стадии острой фазы (в течение двух недель от начала). Боль в шее вызвана другими заболеваниями, такими как перелом, вывих и инфекция.

Тяжелые заболевания сердца, печени, почек и других жизненно важных органов или когнитивные нарушения.

Беременные или кормящие женщины, тяжелый остеопороз. Металлические инородные тела в организме или другие противопоказания к фМРТ-обследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа CNP
Группа CNP проходила мануальную терапию китайской цзинцзин, которая разделена на три основные части: манипуляции с фасциями, манипуляции с установкой кости и техники отделки. Операция занимает около 30 минут, проводится одна процедура через день, три процедуры в неделю и пять недель лечения подряд.
Другой: Китайская мануальная терапия Цзинцзин
Китайская цзинцзин-терапия — это форма мануальной терапии, в которой используются принципы китайской теории цзинцзин (также известной как теория китайских сухожильных каналов) для облегчения узловых поражений в сухожильных каналах, вызванных травмами цзинцзин, и для перестройки скелетных суставов. Китайская мануальная терапия Цзинцзин разделена на три основные части: манипуляции с фасциями, манипуляции с установкой костей и техники отделки. Операция занимает около 30 минут, проводится одна процедура через день, три процедуры в неделю и пять недель лечения подряд.
Другие имена:
  • Китайская мануальная терапия сухожилиями
Без вмешательства: группы ХК
Здоровая контрольная группа без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда значения низкочастотных колебаний
Временное ограничение: 5 недель
Амплитуда низкочастотных колебаний как мера интенсивности спонтанной активности в покоящихся областях мозга.
5 недель
Порог нежности
Временное ограничение: 5 недель
Порог чувствительности – это тест максимального болевого порога, который может переносить пациент.
5 недель
Анкета в Нортвик-Парке
Временное ограничение: 5 недель
NPQ — это широко используемая шкала для оценки функциональных нарушений у пациентов с ХНП. Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 36. Более высокие баллы указывают на более выраженную дисфункцию шеи у пациента.
5 недель
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 5 недель
Шкала HADS позволяет одновременно оценивать тревожный и депрессивный статус пациентов с ХНП. Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 52. Чем выше балл, тем тяжелее эмоциональные проблемы пациента, такие как тревога и депрессия.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wendi Zhang

Следователи

  • Главный следователь: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023AH-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется сделать данные отдельных участников, собранные в этом исследовании, такие как протоколы исследований и отчеты об исследованиях, доступными для других исследователей.

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Информация о запросе на проверку может быть передана главному исследователю, если будет предоставлен общий доступ к материалам исследования в аналогичных областях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться