- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06560437
Effets de la thérapie manuelle sur la fonction cérébrale chez les jeunes patients atteints de douleurs cervicales chroniques
Effets de la thérapie manuelle chinoise Jingjin sur la fonction cérébrale chez les jeunes patients atteints d'arthrose cervicale souffrant de douleurs chroniques au cou : une étude IRMf
Le but de cet essai clinique est d'étudier le mécanisme central de remodelage des jeunes patients souffrant de douleurs cervicales chroniques sur la base de la résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos, et également d'étudier le mécanisme analgésique central de la thérapie manuelle chinoise Jingjin dans le traitement des jeunes patients souffrant de douleurs chroniques au cou. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Existe-t-il des différences spécifiques dans les activités cérébrales fonctionnelles entre les jeunes patients souffrant de cervicalgies chroniques et les volontaires sains ? Existe-t-il des changements spécifiques dans le fonctionnement du réseau cérébral chez les jeunes patients souffrant de douleurs chroniques au cou avant et après la thérapie manuelle chinoise Jingjin ?
Les participants :
Les patients du groupe douleur au cou recevront la thérapie manuelle chinoise Jingjin trois fois par semaine pendant cinq semaines consécutives.
Avant et après la thérapie manuelle chinoise Jingjin, les patients du groupe des douleurs cervicales ont été évalués par le seuil de douleur de pression, le questionnaire de Northwick Park et l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
De plus, des données de résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos seront collectées auprès du groupe de douleurs cervicales et du groupe témoin sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230012
- Wendi Zhang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Conformité avec la base diagnostique de l'arthrose cervicale dans le consensus d'experts sur la typologie, le diagnostic et le traitement non chirurgical de l'arthrose cervicale publié par la Chine en 2018 et les critères d'efficacité diagnostique pour la médecine chinoise publiés par l'administration d'État de la médecine traditionnelle chinoise en 2018.
La douleur au cou est le principal symptôme qui dure plus de 12 semaines. Entre 18 et 44 ans et être droitier. N'avait pas reçu de traitement pour des douleurs au cou au cours du mois dernier. Participation volontaire à l'étude, capacité à suivre l'intégralité du programme de traitement et signature du formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
La maladie était au stade de la phase aiguë (dans les deux semaines suivant son apparition). Les douleurs cervicales sont causées par d’autres maladies telles qu’une fracture, une luxation et une infection.
Maladies graves du cœur, du foie, des reins et d’autres organes vitaux ou troubles cognitifs.
Femmes enceintes ou allaitantes, ostéoporose sévère. Corps étrangers métalliques dans le corps ou autres contre-indications à l’examen IRMf.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe CNP
Le groupe CNP a reçu une thérapie manuelle chinoise Jingjin qui est divisée en trois parties principales : la manipulation des fascias, la manipulation de la mise en place des os et les techniques de finition.
L'opération dure environ 30 minutes et il y a un traitement tous les deux jours, trois traitements par semaine et cinq semaines consécutives de traitement.
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La thérapie chinoise Jingjin est une forme de thérapie manuelle qui utilise les principes de la théorie chinoise Jingjin (également connue sous le nom de théorie chinoise des canaux tendineux) pour soulager les lésions nodulaires dans les canaux tendineux causées par les blessures Jingjin et pour réaligner les articulations squelettiques.
La thérapie manuelle chinoise Jingjin est divisée en trois parties principales : la manipulation des fascias, la manipulation des os et les techniques de finition.
L'opération dure environ 30 minutes et il y a un traitement tous les deux jours, trois traitements par semaine et cinq semaines consécutives de traitement.
Autres noms:
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Aucune intervention: les groupes HC
Le groupe témoin sain sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de la valeur de fluctuation basse fréquence
Délai: 5 semaines
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L'amplitude des fluctuations des basses fréquences comme mesure de l'intensité de l'activité spontanée dans les régions cérébrales au repos.
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5 semaines
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Seuil de sensibilité
Délai: 5 semaines
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Le seuil de sensibilité : test du seuil de douleur maximum que le patient peut tolérer
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5 semaines
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Questionnaire du parc Northwick
Délai: 5 semaines
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Le NPQ est une échelle couramment utilisée pour évaluer la déficience fonctionnelle chez les patients atteints de CNP.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 36.
Des scores plus élevés indiquent un dysfonctionnement du cou plus grave chez le patient.
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5 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 5 semaines
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L'échelle HADS peut évaluer simultanément l'état d'anxiété et de dépression des patients CNP.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 52.
Plus le score est élevé, plus les problèmes émotionnels d'anxiété et de dépression du patient sont graves.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023AH-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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