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Effets de la thérapie manuelle sur la fonction cérébrale chez les jeunes patients atteints de douleurs cervicales chroniques

15 août 2024 mis à jour par: Wendi Zhang

Effets de la thérapie manuelle chinoise Jingjin sur la fonction cérébrale chez les jeunes patients atteints d'arthrose cervicale souffrant de douleurs chroniques au cou : une étude IRMf

Le but de cet essai clinique est d'étudier le mécanisme central de remodelage des jeunes patients souffrant de douleurs cervicales chroniques sur la base de la résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos, et également d'étudier le mécanisme analgésique central de la thérapie manuelle chinoise Jingjin dans le traitement des jeunes patients souffrant de douleurs chroniques au cou. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Existe-t-il des différences spécifiques dans les activités cérébrales fonctionnelles entre les jeunes patients souffrant de cervicalgies chroniques et les volontaires sains ? Existe-t-il des changements spécifiques dans le fonctionnement du réseau cérébral chez les jeunes patients souffrant de douleurs chroniques au cou avant et après la thérapie manuelle chinoise Jingjin ?

Les participants :

Les patients du groupe douleur au cou recevront la thérapie manuelle chinoise Jingjin trois fois par semaine pendant cinq semaines consécutives.

Avant et après la thérapie manuelle chinoise Jingjin, les patients du groupe des douleurs cervicales ont été évalués par le seuil de douleur de pression, le questionnaire de Northwick Park et l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.

De plus, des données de résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos seront collectées auprès du groupe de douleurs cervicales et du groupe témoin sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La douleur chronique au cou (CNP) est une affection répandue du système musculo-squelettique qui a un impact sérieux sur la qualité de vie des patients. La sécurité et l'efficacité de la thérapie manuelle chinoise Jingjin, une caractéristique de la thérapie de réadaptation en médecine chinoise, ont été largement reconnues. On pense que son mécanisme d'action est associé à la modulation fonctionnelle des réseaux de régions cérébrales. Basé sur la technique d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos de la technique de fluctuation des basses fréquences (ALFF), pour observer les différences d'activité spontanée de régions cérébrales entre les jeunes patients CNP et les personnes en bonne santé. De plus, l'étude vise à étudier les changements dans la fonction du réseau cérébral avant et après l'administration de la thérapie manuelle chinoise Jingjin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230012
        • Wendi Zhang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Conformité avec la base diagnostique de l'arthrose cervicale dans le consensus d'experts sur la typologie, le diagnostic et le traitement non chirurgical de l'arthrose cervicale publié par la Chine en 2018 et les critères d'efficacité diagnostique pour la médecine chinoise publiés par l'administration d'État de la médecine traditionnelle chinoise en 2018.

La douleur au cou est le principal symptôme qui dure plus de 12 semaines. Entre 18 et 44 ans et être droitier. N'avait pas reçu de traitement pour des douleurs au cou au cours du mois dernier. Participation volontaire à l'étude, capacité à suivre l'intégralité du programme de traitement et signature du formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

La maladie était au stade de la phase aiguë (dans les deux semaines suivant son apparition). Les douleurs cervicales sont causées par d’autres maladies telles qu’une fracture, une luxation et une infection.

Maladies graves du cœur, du foie, des reins et d’autres organes vitaux ou troubles cognitifs.

Femmes enceintes ou allaitantes, ostéoporose sévère. Corps étrangers métalliques dans le corps ou autres contre-indications à l’examen IRMf.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe CNP
Le groupe CNP a reçu une thérapie manuelle chinoise Jingjin qui est divisée en trois parties principales : la manipulation des fascias, la manipulation de la mise en place des os et les techniques de finition. L'opération dure environ 30 minutes et il y a un traitement tous les deux jours, trois traitements par semaine et cinq semaines consécutives de traitement.
La thérapie chinoise Jingjin est une forme de thérapie manuelle qui utilise les principes de la théorie chinoise Jingjin (également connue sous le nom de théorie chinoise des canaux tendineux) pour soulager les lésions nodulaires dans les canaux tendineux causées par les blessures Jingjin et pour réaligner les articulations squelettiques. La thérapie manuelle chinoise Jingjin est divisée en trois parties principales : la manipulation des fascias, la manipulation des os et les techniques de finition. L'opération dure environ 30 minutes et il y a un traitement tous les deux jours, trois traitements par semaine et cinq semaines consécutives de traitement.
Autres noms:
  • Thérapie manuelle des tendons chinois
Aucune intervention: les groupes HC
Le groupe témoin sain sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de la valeur de fluctuation basse fréquence
Délai: 5 semaines
L'amplitude des fluctuations des basses fréquences comme mesure de l'intensité de l'activité spontanée dans les régions cérébrales au repos.
5 semaines
Seuil de sensibilité
Délai: 5 semaines
Le seuil de sensibilité : test du seuil de douleur maximum que le patient peut tolérer
5 semaines
Questionnaire du parc Northwick
Délai: 5 semaines
Le NPQ est une échelle couramment utilisée pour évaluer la déficience fonctionnelle chez les patients atteints de CNP. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 36. Des scores plus élevés indiquent un dysfonctionnement du cou plus grave chez le patient.
5 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 5 semaines
L'échelle HADS peut évaluer simultanément l'état d'anxiété et de dépression des patients CNP. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 52. Plus le score est élevé, plus les problèmes émotionnels d'anxiété et de dépression du patient sont graves.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023AH-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de mettre les données individuelles des participants collectées dans cette étude, telles que les protocoles d'étude et les rapports d'étude, à la disposition d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

à partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les informations relatives à la demande de révision peuvent être soumises au chercheur principal si le contenu de la recherche dans des domaines similaires sera partagé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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