Manuaalisen terapian vaikutukset nuorten kroonisten niskakipupotilaiden aivojen toimintaan
Kiinalaisen Jingjin-manuaalisen terapian vaikutukset aivojen toimintaan nuorilla kohdunkaulan spondyloosia sairastavilla potilailla, joilla on krooninen niskakipu: fMRI-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia nuorten kroonisen niskakipupotilaiden keskusremodeling-mekanismia lepotilan toiminnallisen magneettiresonanssin perusteella sekä kiinalaisen Jingjin Manual Therapyn keskuskipumekanismia nuorten kroonista niskakipupotilaiden hoidossa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Onko toiminnallisissa aivotoiminnassa erityisiä eroja nuorten kroonista niskakipupotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä? Onko aivoverkoston toiminnassa erityisiä muutoksia nuorilla kroonista niskakipupotilailla ennen ja jälkeen kiinalaisen Jingjin-manuaalisen terapian?
Osallistujat:
Niskakipuryhmän potilaat saavat kiinalaista Jingjin-manuaaliterapiaa kolme kertaa viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan.
Ennen kiinalaista Jingjin-manuaalista terapiaa ja sen jälkeen niskakipuryhmän potilaat arvioitiin painekipukynnyksen, Northwick Park -kyselylomakkeen ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon avulla.
Lisäksi niskakipuryhmästä ja terveestä kontrolliryhmästä kerätään lepotilan toiminnallista magneettiresonanssia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230012
- Wendi Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kohdunkaulan spondyloosin diagnostisten perusteiden noudattaminen Kiinan vuonna 2018 julkaisemassa kohdunkaulan spondyloosin typologiaa, diagnosointia ja ei-kirurgista hoitoa koskevassa asiantuntijakonsensuksessa ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen valtionhallinnon vuonna 2018 julkaisemassa kiinalaisen lääketieteen diagnostisissa tehokkuuskriteereissä.
Niskakipu on pääoire, joka kestää yli 12 viikkoa. 18-44-vuotias ja oikeakätinen. Ei ollut saanut hoitoa niskakipuun viimeisen kuukauden aikana. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen, kyky suorittaa koko hoito-ohjelma ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
Tila oli akuutin vaiheen vaiheessa (kahden viikon sisällä alkamisesta). Niskakipu johtuu muista sairauksista, kuten murtuma, sijoiltaanmeno ja infektio.
Vaikeat sydämen, maksan, munuaisten ja muiden elintärkeiden elinten sairaudet tai kognitiiviset häiriöt.
Raskaana olevat tai imettävät naiset, vaikea osteoporoosi. Metallivieraat esineet kehossa tai muut fMRI-tutkimuksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CNP-ryhmä
CNP-ryhmä sai kiinalaista Jingjin-manuaaliterapiaa, joka on jaettu kolmeen suureen osaan: fascia-manipulaatio, luun asetusmanipulaatio ja viimeistelytekniikat.
Leikkaus kestää noin 30 minuuttia ja hoitoja on yksi joka toinen päivä, kolme hoitoa viikossa ja viisi peräkkäistä viikkoa.
|
Kiinalainen Jingjin-terapia on manuaalisen terapian muoto, jossa hyödynnetään kiinalaisen Jingjin-teorian (tunnetaan myös nimellä Chinese Sinew Channel Theory) periaatteita Jingjin-vammojen aiheuttamien jänteiden nodulaaristen leesioiden lievittämiseen ja luuston nivelten kohdistamiseen.
Kiinalainen Jingjin-manuaalinen terapia on jaettu kolmeen pääosaan: fascia-manipulaatio, luun asetusmanipulaatio ja viimeistelytekniikat.
Leikkaus kestää noin 30 minuuttia ja hoitoja on yksi joka toinen päivä, kolme hoitoa viikossa ja viisi peräkkäistä viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: HC-ryhmät
Terve kontrolliryhmä ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalataajuisen vaihteluarvon amplitudi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Matalataajuisen vaihtelun amplitudi spontaanin toiminnan intensiteetin mittana lepäävillä aivoalueilla.
|
5 viikkoa
|
|
Arkuus kynnys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arkuuskynnys testaa enimmäiskipukynnystä, jonka potilas voi sietää
|
5 viikkoa
|
|
Northwick Park -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
NPQ on yleisesti käytetty asteikko, jolla arvioidaan CNP-potilaiden toimintahäiriöitä.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 36.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaan vakavampaa kaulan toimintahäiriötä.
|
5 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
HADS-asteikko voi samanaikaisesti arvioida CNP-potilaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen tilaa.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 52.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia potilaan emotionaalisia ongelmia, kuten ahdistusta ja masennusta, on.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023AH-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .