- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06560437
Efectos de la terapia manual sobre la función cerebral en pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico
Efectos de la terapia manual china Jingjin sobre la función cerebral en pacientes jóvenes con espondilosis cervical con dolor de cuello crónico: un estudio de resonancia magnética funcional
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar el mecanismo de remodelación central de pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico basado en resonancia magnética funcional en estado de reposo, y también estudiar el mecanismo analgésico central de la terapia manual china Jingjin en el tratamiento de pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existen diferencias específicas en las actividades cerebrales funcionales entre pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico y voluntarios sanos? ¿Existen cambios específicos en la función de la red cerebral en pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico antes y después de la terapia manual china Jingjin?
Los participantes:
Los pacientes del grupo con dolor de cuello recibirán la terapia manual china Jingjin tres veces por semana durante cinco semanas consecutivas.
Antes y después de la terapia manual china Jingjin, los pacientes del grupo de dolor de cuello fueron evaluados mediante el umbral de dolor por presión, el cuestionario de Northwick Park y la escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Además, se recopilarán datos de resonancia magnética funcional en estado de reposo del grupo con dolor de cuello y del grupo de control sano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230012
- Wendi Zhang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplimiento de las bases de diagnóstico de la espondilosis cervical en el Consenso de Expertos sobre Tipología, Diagnóstico y Tratamiento No Quirúrgico de la Espondilosis Cervical emitido por China en 2018 y los Criterios de Eficacia Diagnóstica para la Medicina China emitidos por la Administración Estatal de Medicina Tradicional China en 2018.
El dolor de cuello es el síntoma principal que dura más de 12 semanas. Tener entre 18 y 44 años y ser diestro. No haber recibido tratamiento para el dolor de cuello en el último mes. Participación voluntaria en el estudio, capacidad para completar todo el programa de tratamiento y firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
La afección se encontraba en la fase aguda (dentro de las dos semanas posteriores al inicio). El dolor de cuello es causado por otras enfermedades como fracturas, dislocaciones e infecciones.
Enfermedades graves del corazón, hígado, riñones y otros órganos vitales o deterioro cognitivo.
Mujeres embarazadas o lactantes, osteoporosis severa. Cuerpos extraños metálicos en el cuerpo u otras contraindicaciones para el examen de resonancia magnética funcional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo CNP
El grupo CNP recibió terapia manual china Jingjin, que se divide en tres partes principales: manipulación de la fascia, manipulación del ajuste óseo y técnicas de acabado.
La operación dura unos 30 minutos y hay un tratamiento cada dos días, tres tratamientos por semana y cinco semanas consecutivas de tratamiento.
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La terapia Jingjin china es una forma de terapia manual que utiliza los principios de la teoría china Jingjin (también conocida como teoría china de los canales tendinosos) para aliviar las lesiones nodulares en los canales tendinosos causadas por lesiones Jingjin y para realinear las articulaciones esqueléticas.
La terapia manual china Jingjin se divide en tres partes principales: manipulación de la fascia, manipulación del ajuste óseo y técnicas de acabado.
La operación dura unos 30 minutos y hay un tratamiento cada dos días, tres tratamientos por semana y cinco semanas consecutivas de tratamiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: los grupos HC
El grupo de control sano sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud del valor de fluctuación de baja frecuencia.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La amplitud de la fluctuación de baja frecuencia como medida de la intensidad de la actividad espontánea en las regiones del cerebro en reposo.
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5 semanas
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Umbral de ternura
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El umbral de sensibilidad es una prueba del umbral máximo de dolor que el paciente puede tolerar.
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5 semanas
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Cuestionario del parque Northwick
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El NPQ es una escala comúnmente utilizada para evaluar el deterioro funcional en pacientes con CNP.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 36.
Las puntuaciones más altas indican una disfunción del cuello más grave en el paciente.
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5 semanas
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La escala HADS puede evaluar simultáneamente el estado de ansiedad y depresión de los pacientes con CNP.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 52.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los problemas emocionales de ansiedad y depresión del paciente.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023AH-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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