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Efectos de la terapia manual sobre la función cerebral en pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico

15 de agosto de 2024 actualizado por: Wendi Zhang

Efectos de la terapia manual china Jingjin sobre la función cerebral en pacientes jóvenes con espondilosis cervical con dolor de cuello crónico: un estudio de resonancia magnética funcional

El objetivo de este ensayo clínico es estudiar el mecanismo de remodelación central de pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico basado en resonancia magnética funcional en estado de reposo, y también estudiar el mecanismo analgésico central de la terapia manual china Jingjin en el tratamiento de pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Existen diferencias específicas en las actividades cerebrales funcionales entre pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico y voluntarios sanos? ¿Existen cambios específicos en la función de la red cerebral en pacientes jóvenes con dolor de cuello crónico antes y después de la terapia manual china Jingjin?

Los participantes:

Los pacientes del grupo con dolor de cuello recibirán la terapia manual china Jingjin tres veces por semana durante cinco semanas consecutivas.

Antes y después de la terapia manual china Jingjin, los pacientes del grupo de dolor de cuello fueron evaluados mediante el umbral de dolor por presión, el cuestionario de Northwick Park y la escala hospitalaria de ansiedad y depresión.

Además, se recopilarán datos de resonancia magnética funcional en estado de reposo del grupo con dolor de cuello y del grupo de control sano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de cuello crónico (CNP) es una afección prevalente del sistema musculoesquelético que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. La seguridad y eficacia de la terapia manual china Jingjin, una característica de la terapia de rehabilitación de la medicina china, han sido ampliamente reconocidas. Se cree que su mecanismo de acción está asociado con la modulación funcional de las redes de la región del cerebro. Basado en la técnica de amplitud de fluctuación de baja frecuencia (ALFF) de imágenes por resonancia magnética funcional en estado de reposo (fMRI), para observar las diferencias en la actividad espontánea de regiones del cerebro entre pacientes jóvenes con CNP y personas sanas. Además, el estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la función de la red cerebral antes y después de la administración de la terapia manual china Jingjin.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230012
        • Wendi Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Cumplimiento de las bases de diagnóstico de la espondilosis cervical en el Consenso de Expertos sobre Tipología, Diagnóstico y Tratamiento No Quirúrgico de la Espondilosis Cervical emitido por China en 2018 y los Criterios de Eficacia Diagnóstica para la Medicina China emitidos por la Administración Estatal de Medicina Tradicional China en 2018.

El dolor de cuello es el síntoma principal que dura más de 12 semanas. Tener entre 18 y 44 años y ser diestro. No haber recibido tratamiento para el dolor de cuello en el último mes. Participación voluntaria en el estudio, capacidad para completar todo el programa de tratamiento y firma del formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

La afección se encontraba en la fase aguda (dentro de las dos semanas posteriores al inicio). El dolor de cuello es causado por otras enfermedades como fracturas, dislocaciones e infecciones.

Enfermedades graves del corazón, hígado, riñones y otros órganos vitales o deterioro cognitivo.

Mujeres embarazadas o lactantes, osteoporosis severa. Cuerpos extraños metálicos en el cuerpo u otras contraindicaciones para el examen de resonancia magnética funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo CNP
El grupo CNP recibió terapia manual china Jingjin, que se divide en tres partes principales: manipulación de la fascia, manipulación del ajuste óseo y técnicas de acabado. La operación dura unos 30 minutos y hay un tratamiento cada dos días, tres tratamientos por semana y cinco semanas consecutivas de tratamiento.
La terapia Jingjin china es una forma de terapia manual que utiliza los principios de la teoría china Jingjin (también conocida como teoría china de los canales tendinosos) para aliviar las lesiones nodulares en los canales tendinosos causadas por lesiones Jingjin y para realinear las articulaciones esqueléticas. La terapia manual china Jingjin se divide en tres partes principales: manipulación de la fascia, manipulación del ajuste óseo y técnicas de acabado. La operación dura unos 30 minutos y hay un tratamiento cada dos días, tres tratamientos por semana y cinco semanas consecutivas de tratamiento.
Otros nombres:
  • Terapia manual de tendones chinos
Sin intervención: los grupos HC
El grupo de control sano sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud del valor de fluctuación de baja frecuencia.
Periodo de tiempo: 5 semanas
La amplitud de la fluctuación de baja frecuencia como medida de la intensidad de la actividad espontánea en las regiones del cerebro en reposo.
5 semanas
Umbral de ternura
Periodo de tiempo: 5 semanas
El umbral de sensibilidad es una prueba del umbral máximo de dolor que el paciente puede tolerar.
5 semanas
Cuestionario del parque Northwick
Periodo de tiempo: 5 semanas
El NPQ es una escala comúnmente utilizada para evaluar el deterioro funcional en pacientes con CNP. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 36. Las puntuaciones más altas indican una disfunción del cuello más grave en el paciente.
5 semanas
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 5 semanas
La escala HADS puede evaluar simultáneamente el estado de ansiedad y depresión de los pacientes con CNP. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 52. Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los problemas emocionales de ansiedad y depresión del paciente.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023AH-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Hay planes para poner a disposición de otros investigadores los datos de los participantes individuales recopilados en este estudio, como los protocolos del estudio y los informes del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

La información de la solicitud de revisión se puede enviar al investigador principal si se compartirá contenido de investigación en campos similares.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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