Effekter av manuell terapi på hjernefunksjon hos unge pasienter med kroniske nakkesmerte
Effekter av kinesisk Jingjin manuell terapi på hjernefunksjon hos unge cervical spondylose-pasienter med kroniske nakkesmerter: en fMRI-studie
Målet med denne kliniske studien er å studere den sentrale remodelleringsmekanismen til unge pasienter med kroniske nakkesmerter basert på funksjonell magnetisk resonans i hviletilstand, og også å studere den sentrale smertestillende mekanismen til kinesisk Jingjin manuell terapi ved behandling av unge pasienter med kroniske nakkesmerter. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Er det spesifikke forskjeller i funksjonelle hjerneaktiviteter mellom unge pasienter med kroniske nakkesmerter og friske frivillige? Er det spesifikke endringer i hjernenettverksfunksjonen hos unge pasienter med kroniske nakkesmerter før og etter kinesisk Jingjin manuell terapi?
Deltakerne vil:
Pasientene i nakkesmertegruppen vil motta kinesisk Jingjin manuell terapi tre ganger i uken i fem påfølgende uker.
Før og etter den kinesiske Jingjin-manuelle terapien, ble pasienter i nakkesmertegruppen vurdert etter trykksmerteterskel, Northwick Park Questionnaire og Hospital Anxiety and Depression Scale.
I tillegg vil hviletilstands funksjonelle magnetiske resonansdata bli samlet inn fra nakkesmertegruppen og den friske kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230012
- Wendi Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Overholdelse av det diagnostiske grunnlaget for cervical spondylose i ekspertkonsensus om typologi, diagnose og ikke-kirurgisk behandling av cervical spondylose utstedt av Kina i 2018 og de diagnostiske effektivitetskriteriene for kinesisk medisin utstedt av statens administrasjon for tradisjonell kinesisk medisin i 2018.
Nakkesmerter er hovedsymptomet som varer i over 12 uker. Mellom 18 og 44 år og være høyrehendt. Hadde ikke fått behandling for nakkesmerter den siste måneden. Frivillig deltakelse i studien, evne til å fullføre hele behandlingsprogrammet, og signering av informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
Tilstanden var i akuttfasestadiet (innen to uker etter debut). Nakkesmerter er forårsaket av andre sykdommer som brudd, dislokasjon og infeksjon.
Alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og andre vitale organsykdommer eller kognitiv svikt.
Gravide eller ammende kvinner, alvorlig osteoporose. Metallfremmedlegemer i kroppen eller andre kontraindikasjoner for fMRI-undersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CNP-gruppen
CNP-gruppen mottok kinesisk Jingjin manuell terapi som er delt inn i tre hoveddeler: fasciamanipulasjon, beinsettingsmanipulasjon og etterbehandlingsteknikker.
Operasjonen tar ca. 30 minutter, og det er én behandling annenhver dag, tre behandlinger per uke, og fem påfølgende behandlingsuker.
|
Kinesisk Jingjin-terapi er en form for manuell terapi som bruker prinsippene til kinesisk Jingjin-teori (også kjent som kinesisk sinuskanalteori) for å lindre nodulære lesjoner i senekanaler forårsaket av Jingjin-skader og for å justere skjelettledd.
Kinesisk Jingjin manuell terapi er delt inn i tre hoveddeler: fasciamanipulasjon, bensettingsmanipulasjon og etterbehandlingsteknikker.
Operasjonen tar ca. 30 minutter, og det er én behandling annenhver dag, tre behandlinger per uke, og fem påfølgende behandlingsuker.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: HC-gruppene
Den friske kontrollgruppen uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude av lavfrekvent fluktuasjonsverdi
Tidsramme: 5 uker
|
Amplituden til lavfrekvent fluktuasjon som et mål på intensiteten av spontan aktivitet i hvilende hjerneregioner.
|
5 uker
|
|
Ømhetsterskel
Tidsramme: 5 uker
|
Ømhetsterskelen en test av den maksimale smerteterskelen som pasienten tåler
|
5 uker
|
|
Northwick Park spørreskjema
Tidsramme: 5 uker
|
NPQ er en vanlig skala for å vurdere funksjonssvikt hos pasienter med CNP.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 36.
Høyere skår indikerer mer alvorlig nakkedysfunksjon hos pasienten.
|
5 uker
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 5 uker
|
HADS-skalaen kan samtidig vurdere angst- og depresjonsstatusen til CNP-pasienter.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 52.
Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er pasientens følelsesmessige problemer med angst og depresjon.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023AH-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .